- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908136
Клиническая и рентгенологическая оценка двух типов композитных материалов: полосовые коронки молочных моляров
Реставрация молочных моляров полосовыми коронками и двумя видами композитов
Изменения в состоянии полости рта у детей влияют на качество их жизни. Кариес зубов является наиболее распространенной проблемой общественного здравоохранения у детей. Заболевание является результатом сложного взаимодействия между кислотообразующими бактериями, прилипающими к зубам, и ферментируемыми углеводами. Со временем кислоты в зубном налете деминерализуют эмаль и дентин в фиссурах и на гладких поверхностях зуба. Самым ранним визуальным признаком кариеса зубов является поражение белым пятном. Если деминерализация продолжается, поверхности белого пятна кавитируют, в результате чего образуется полость. Если деминерализующую среду уменьшить или устранить, белые пятна могут реминерализоваться и не прогрессировать. Факторы риска включают большое количество кариесогенных бактерий, частое употребление сахара, неадекватное слюноотделение, недостаточное воздействие фтора, плохую гигиену полости рта и бедность.
Ранняя диагностика и лечение кариеса по-прежнему остаются сложной задачей в стоматологической помощи детям. Сборные металлические коронки часто являются первым выбором для восстановления сильно поврежденных молочных зубов и являются одним из наиболее эффективных и действенных методов восстановления зубов в детской стоматологии с тех пор, как Хамфри впервые применил их у детей в 1950 году. Они используются для восстановления молочных или постоянных зубов с обширными или многоповерхностными полостями, декальцинацией шейки матки и/или дефектами развития.
Сборные металлические коронки имеют много преимуществ по сравнению с другими типами коронок и стоматологических реставрационных материалов. Их срок службы такой же, как и у интактного молочного зуба, они обеспечивают защиту остаточной структуры зуба, которая могла быть ослаблена после чрезмерного удаления кариеса, чувствительность метода или риск ошибок при их применении низки, а их стоимость невысока. низкий .
Несмотря на многие преимущества, металлический вид этих коронок неприятен родителям и детям, и они предпочитают реставрации под цвет зуба пломбам серебристого цвета, независимо от расположения реставраций. Воспаление окружающей десневой ткани является проблемой, часто связанной с изготовлением сборных металлических коронок. Сообщается, что частота гингивита выше вокруг плохо подогнанных коронок, чем вокруг коронок, считающихся хорошо адаптированными.
Учитывая растущий спрос на эстетические реставрации, для решения этой проблемы было предложено несколько вариантов лечения молочных зубов, таких как ленточные коронки, коронки из предварительно облицованной нержавеющей стали и коронки из диоксида циркония.
Ленточная коронка была введена Уэббером и др. в 1979 году. ленточные коронки доступны в различных марках, но наиболее часто используемые в мире ленточные коронки из полимерного композита — это коронка 3M ESPE (3M ESPE Dental). Полосковые коронки из композитной смолы (SC) используются более 2 десятилетий для восстановления кариозных молочных зубов. Несмотря на длительное время использования, литература о клиническом успехе этих коронок недостаточна.
Включение керамических нановолокон в стоматологические композиты может значительно улучшить их механические свойства и вязкость разрушения и, таким образом, продлить срок их службы.
Это исследование было направлено на клиническую и рентгенологическую оценку молочных зубов, восстановленных с помощью стабильности коронок из стеклоиономера и двух композитных материалов с использованием техники предварительно сформированных ленточных коронок на молочных молярах.
Обзор исследования
Подробное описание
Изменения в состоянии полости рта у детей влияют на качество их жизни. Кариес зубов является наиболее распространенной проблемой общественного здравоохранения у детей. Заболевание является результатом сложного взаимодействия между кислотообразующими бактериями, прилипающими к зубам, и ферментируемыми углеводами. Со временем кислоты в зубном налете деминерализуют эмаль и дентин в фиссурах и на гладких поверхностях зуба. Самым ранним визуальным признаком кариеса зубов является поражение белым пятном. Если деминерализация продолжается, поверхности белого пятна кавитируют, в результате чего образуется полость. Если деминерализующую среду уменьшить или устранить, белые пятна могут реминерализоваться и не прогрессировать. Факторы риска включают большое количество кариесогенных бактерий, частое употребление сахара, неадекватное слюноотделение, недостаточное воздействие фтора, плохую гигиену полости рта и бедность.
Ранняя диагностика и лечение кариеса по-прежнему остаются сложной задачей в стоматологической помощи детям. Сборные металлические коронки часто являются первым выбором для восстановления сильно поврежденных молочных зубов и являются одним из наиболее эффективных и действенных методов восстановления зубов в детской стоматологии с тех пор, как Хамфри впервые применил их у детей в 1950 году. Они используются для восстановления молочных или постоянных зубов с обширными или многоповерхностными полостями, декальцинацией шейки матки и/или дефектами развития.
Сборные металлические коронки имеют много преимуществ по сравнению с другими типами коронок и стоматологических реставрационных материалов. Их срок службы такой же, как и у интактного молочного зуба, они обеспечивают защиту остаточной структуры зуба, которая могла быть ослаблена после чрезмерного удаления кариеса, чувствительность метода или риск ошибок при их применении низки, а их стоимость невысока. низкий .
Несмотря на многие преимущества, металлический вид этих коронок неприятен родителям и детям, и они предпочитают реставрации под цвет зуба пломбам серебристого цвета, независимо от расположения реставраций. Воспаление окружающей десневой ткани является проблемой, часто связанной с изготовлением сборных металлических коронок. Сообщается, что частота гингивита выше вокруг плохо подогнанных коронок, чем вокруг коронок, считающихся хорошо адаптированными.
Учитывая растущий спрос на эстетические реставрации, для решения этой проблемы было предложено несколько вариантов лечения молочных зубов, таких как ленточные коронки, коронки из предварительно облицованной нержавеющей стали и коронки из диоксида циркония.
Ленточная коронка была введена Уэббером и др. в 1979 году. ленточные коронки доступны в различных марках, но наиболее часто используемые в мире ленточные коронки из полимерного композита — это коронка 3M ESPE (3M ESPE Dental). Полосковые коронки из композитной смолы (SC) используются более 2 десятилетий для восстановления кариозных молочных зубов. Несмотря на длительное время использования, литература о клиническом успехе этих коронок недостаточна.
Включение керамических нановолокон в стоматологические композиты может значительно улучшить их механические свойства и вязкость разрушения и, таким образом, продлить срок их службы.
Это исследование было направлено на клиническую и рентгенологическую оценку молочных зубов, восстановленных с помощью стабильности коронок из стеклоиономера и двух композитных материалов с использованием техники предварительно сформированных ленточных коронок на молочных молярах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет
- Al Azhar Univerisity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Молочные моляры показаны для реставрации коронки (моляры, обработанные пульпой, показаны для коронки)
Кооперативный ребенок (шкала Франкеля +ve и ++ve)
Возраст колебался от 4 до 7 лет независимо от пола или социально-экономического положения.
Критерий исключения:
Сильно разрушенный невосстанавливаемый зуб показан к удалению.
Пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм.
Системные заболевания с оральным проявлением или болезни крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППА А
• Группа A: на 12 молочных моляров установлены коронки из нержавеющей стали (SSC).
|
два типа композита с ленточной коронкой на молочных молярах
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа б
• Группа B: на 12 молочных моляров установлены пластинчатые коронки из полимерного композита (RCSC).
|
два типа композита с ленточной коронкой на молочных молярах
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа с
• Группа C: на 12 молочных моляров установлены композитные ленточные коронки с цирконием (ZFSC).
|
два типа композита с ленточной коронкой на молочных молярах
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель перелома и удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ОТЛИЧНО ХОРОШО ПЛОХО
|
6 месяцев
|
|
десневой указатель
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ОЦЕНКА 0;1;2;3
|
6 месяцев
|
|
рентгенологическая патология
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ПРИСУТСТВУЕТ ИЛИ НЕТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- crowns in pediatric dentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования реставрационные материалы
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ЗавершенныйПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес | Стоматологические адгезивные материалыТурция (Туркие)
-
BenQ Materials CorporationЗавершенный
-
BenQ Materials CorporationЗавершенный
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development CommandПрекращеноПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Solventum US LLC3MЗавершенный
-
Fatima Jinnah Dental CollegeЗавершенныйУдержание | Вторичный кариес | Послеоперационная чувствительность | Анатомическая форма реставрации | Цветной матч восстановления | Печальное обесцвечивание | Маргинальная адаптацияПакистан
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
University of Sao PauloЗавершенный
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ПрекращеноПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты