수정된 골막 억제(MPI) 기법의 즉시 임플란트 식립 시 치조골 치수 변화에 대한 효능 평가: 기존 무판 절개 즉시 임플란트 접근법과의 비교
2025년 11월 21일 업데이트: Meran Farid Hamza Awad, Mansoura University
수정된 골막 억제 기법이 즉시 임플란트 식립 술식에서 치조골 안정성에 미치는 영향 (무작위 대조군 임상시험)
변형된 골막 억제(MPI) 기법이 발치 후 즉시 임플란트 식립 시 적용되었을 때, 기존의 무판 임시 임플란트 접근법과 비교하여 치조골 치수 변화에 미치는 영향을 임상 및 방사선학적으로 평가하기 위함이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
수정된 골막 억제(MPI) 기술의 영향을 평가하기 위해, 즉시 발치 후 임플란트 식립 시 기존의 무판막 즉시 임플란트 접근법과 비교하여 방사선학적으로 변연골 수준 측정 및 협설측 폭경을 평가합니다.
임상적으로는 통증 수준, 상처 치유 지수, 공진 주파수 분석(RFA)으로 측정된 1차 및 2차 임플란트 안정성, 임플란트 주위 탐침 깊이, 핑크 심미 점수(PES)를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meran F Awad, MSc
- 전화번호: +201022216881
- 이메일: meran248@gmail.com
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 환자 나이는 20세에서 50세 사이(남녀 모두 포함).
• 일반적으로 건강한 상태(미국마취과학회 I-II 등급).
• 후방 부위에서 발치가 필요한 회복 불가능한 치아 1개 존재.
• 즉시 식립 임플란트를 고정할 수 있는 충분한 구개골 및 기저골 양(≥ 3 mm).
• 충분한 각화 연조직.
• 두꺼운 치은 표현형(≥ 1.5 mm).
• 얇은 협측 골판 또는 골 결손 존재.
• 양호한 교합 패턴.
• 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 치료되지 않은 치주염.
• 급성 치조 감염.
• 협측 골판의 완전 결여.
• 골대사 질환.
• 최근 12개월 이내 경부-두부 영역의 화학요법 또는 방사선 치료 병력.
• WHO 기준 중흡연자(하루 20개비 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간격 거리에서 피질-해면골 동종골 이식을 이용한 무판 절개 즉시 임플란트 식립
참가자들은 디자인된 치아 임플란트와 주변 자연 치조골 사이의 간격에 피질-해면골 동종 이식 골 이식을 시행한 후 무절개 접근법을 통해 즉시 임플란트를 식립하고 맞춤형 치유 지대주를 삽입받습니다.
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실험적: 간극 거리에 콜라겐 스펀지를 사용한 MPI 기술을 통한 즉시 임플란트 식립
참가자는 협측에서 플랩 반사를 한 후 사이아노아크릴레이트 재료로 협측 피질골에 접착된 0.5mm 두께의 피질골 라미나를 고정하고 개량된 골막 억제 기법(MPI)과 함께 즉시 삽입 임플란트를 받습니다.
간격 거리에 콜라겐 스펀지를 채운 후 맞춤형 치유 지대주를 삽입합니다.
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유두 절개 후, #15c 외과용 메스로 발치와의 협측에서 치조구내 절개를 시행하여 근원심 치아 중앙부까지 연장합니다.
임플란트 식립 부위 준비는 3D 컴퓨터 보조 계획된 수술 스텐트를 사용하여 수행됩니다.
임플란트 식립 부위 준비는 표준 수술 키트를 사용하여 수행됩니다.
단일 맞춤형 나사식 치유 지대주를 임플란트에 조입니다.
전층 박리판을 거상하여 피질골 라미나 삽입을 허용할 공간을 생성합니다.
피질골 라미나(두께 0.5mm)를 생리식염수에 5분간 담근 후 원하는 형태(높이 8~10mm)로 절단하여 발치와의 근원심 변연까지 연장시키고, 완벽하게 맞춰 성형한 후 N-부틸 시아노아크릴레이트 2~3방울로 접착합니다.
콜라겐 스펀지를 발치와 내부에 삽입하여 혈괴를 안정화시킵니다.
5-0 폴리프로필렌 단일 필라멘트로 유두를 봉합합니다.
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실험적: MPI 기법을 사용한 피질-해면골 동종골 이식으로 갭 거리에서의 즉시 임플란트
참가자는 그룹 2에서 설명된 대로 MPI 기법과 함께 즉시 식립체를 삽입받으나, 간격 거리에는 콜라겐 스폰지 대신 피질-해면골 동종 이식편이 배치되고 이어 맞춤형 치유 지대주 삽입이 뒤따릅니다.
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유두 절개 후, 발치와의 협측에서 #15c 외과용 메스로 근원심 치아 중앙부까지 연장되는 치조구내 절개를 시행한다.
임플란트 식립 부위 준비는 3D 컴퓨터 보조 계획된 수술 스텐트를 사용하여 수행된다.
임플란트 식립 부위 준비는 표준 수술 키트를 사용하여 수행된다.
단일 맞춤형 나사식 치유 abutment가 임플란트에 체결된다.
피질골 라미나 삽입을 허용할 수 있는 공간을 만들기 위해 전층 플랩을 거상한다.
피질골 라미나(두께 0.5mm)는 생리식염수에 5분간 담근 후 원하는 모양으로 절단하며, 높이는 8~10mm 범위로 발치와의 근원심 변연까지 연장되며, 완벽하게 맞을 때까지 성형하고 N-부틸 시아노아크릴레이트 2~3방울로 접착한다.
피질-해면골 동종골 이식이 간격에 삽입된다.
5-0 폴리프로필렌 단일 필라멘트로 유두를 봉합한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원뿔형빔 컴퓨터단층촬영(CBCT)을 사용한 치조골 이식 후 수평 및 수직 치조골 치수 변화의 방사선학적 평가
기간: 기준선, 임플란트 식립 후 6개월, 12개월
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기준선, 임플란트 식립 후 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 지수 (WHI)
기간: 수술 후 1주 및 2주
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점수 1은 잇몸 부종, 발적, 화농, 환자 불편감 또는 플랩 열개 없이 순조로운 치유를 나타냅니다.
점수 2는 약간의 잇몸 부종, 발적, 환자 불편감 또는 플랩 열개가 있으나 화농 없이 순조로운 치유를 나타냅니다.
반면 점수 3은 심한 잇몸 부종, 발적, 환자 불편감, 플랩 열개 또는 화농이 있는 불량한 상처 치유를 나타냅니다.
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수술 후 1주 및 2주
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임플란트 안정성 측정
기간: RFA 측정은 임플란트 설치 직후와 보철 단계 전인 임플란트 식립 3개월 후에 시행됩니다.
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임플란트의 안정성은 공진 주파수 분석(RFA)으로 평가됩니다.
측정은 Osstell 장치를 사용하여 트랜스듀서(스마트 페그)를 고정체에 연결하여 수행됩니다.
근원심 및 협설 방향을 측정하고 평균 임플란트 안정도 지수를 결정합니다.
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RFA 측정은 임플란트 설치 직후와 보철 단계 전인 임플란트 식립 3개월 후에 시행됩니다.
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임플란트 주변 탐침 깊이 (PPD)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
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보정된 플라스틱 치주 탐침을 사용하여, 잇몸의 변연 경계와 탐침 끝 사이의 거리를 mm 단위로 측정합니다.
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수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월
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미용 평가
기간: 보철 단계 시기(임플란트 식립 3개월 후), 수술 후 6개월 및 12개월
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본 연구에서는 핑크 에스테틱 스코어(PES) 지수라는 심미적 평가 지수가 사용됩니다.
7가지 변수가 점수화됩니다: 근심 유두, 원심 유두, 안면 점막의 곡률, 안면 점막의 높이, 치조제 결손, 연조직 색상, 임플란트 부위의 안면 치은 조직 구조.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며, 2점이 가장 좋은 점수이고 0점이 가장 낮은 점수입니다.
근심 및 원심 유두는 완전성, 불완전성 또는 부재에 따라 평가됩니다.
다른 모든 변수는 기준 치아와의 비교를 통해 평가됩니다.
임플란트 주위 연조직이 기준 치아와 완벽하게 일치함을 반영하는 최고 가능 점수는 14점입니다.
PES 지수는 임플란트 주위 연조직과 보철물 고유 매개변수를 포함하는 중요한 특성을 충족시켰습니다.
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보철 단계 시기(임플란트 식립 3개월 후), 수술 후 6개월 및 12개월
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통증 지수
기간: 수술 후 첫째 날, 셋째 날 및 일주일 후.
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 0에서 10까지 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 첫째 날, 셋째 날 및 일주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meran F Awad, MSc, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MPI with immediate implant
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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