Medicare 연례 건강 방문(AWV)의 타당성, 영향 및 형평성 증가
연구 개요
상세 설명
노인들은 심각한 질병, 이환율 및 사망률을 줄이는 것으로 입증된 증거 기반 예방 의료 서비스를 충분히 활용하지 못하고 있습니다. 사실, 65세 이상 성인의 절반 미만이 전문가 위원회(예: USPSTF 및 CDC/ACIP)에서 권장하는 증거 기반 암 검사 및 예방 접종에 대한 최신 정보를 가지고 있습니다. 열악한 예방 치료를 받을 위험이 가장 큰 사람들은 소수 인종 및 소수 민족 그룹과 사회 경제적 지위가 낮은 사람들을 포함합니다. 그러나 노인의 이러한 활용 부족을 해결하기 위한 개입은 환자가 필요로 하는 전체 서비스보다는 개인 예방 의료 서비스를 주로 목표로 했습니다. 연간 건강 검진(AWV)의 2011년 메디케어 설립은 광범위하게 활용되지 않는 예방 의료 서비스에 대한 수요와 공급 모두를 다루는 다단계 개입에 대한 국립 암 연구소의 요청에 응답할 수 있는 훌륭하고 활용되지 않는 기회입니다. 환자에게 무료로 제공되는 이 AWV 방문은 서비스 제공자가 예방 의료 서비스에 집중할 수 있는 전용 시간을 제공합니다.
조사관은 AWV 사용을 늘리기 위해 다단계 개입을 개발하여 3개의 소규모(제공자 2-5명) 파일럿 사례에서 AWV 활용을 성공적으로 늘렸습니다. 개입은 환자(서비스에 대한 수요), 공급자(서비스 공급) 및 진료 수준에서 증가하는 AWV의 복잡성을 해결합니다. 전자 건강 기록(EHR)에서 생성된 정보 및 도구를 실습 재설계 도구 및 접근 방식과 결합하여 제공자와 환자에게 개별 환자에게 필요한 예방 의료 서비스에 대해 알립니다. 이 제안의 목표는 AWV 및 예방적 의료 서비스 이용 증가에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 실용적인 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 지리적 및 인종적/민족적으로 다양한 지역사회 기반 관행, 연방 공인 건강 센터 및 학업 건강 시스템 관행에 대한 개입을 시행할 것입니다. 관행에는 일반적으로 연구에서 과소 대표되는 중소 규모의 일차 진료 관행(단독 진료 포함)이 포함됩니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 3가지 다른 유형의 진료 환경에서 a) AWV 및 b) USPSTF 및 CDC/ACIP 권장 예방 서비스 사용에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 2) AWV 활용에서 인종/민족적 격차를 줄이기 위한 개입의 효과를 평가합니다. 3) 다양한 환자 환경에서 개입 도구 및 접근법, 실행 전략 및 개입 효과의 구현 및 지속 가능성에 영향을 미치는 요인을 평가합니다. 화상 회의 및 EHR 도구의 원격 배포를 통해 구현된 이 저비용 개입은 전국의 소규모 및 단독 진료에 쉽게 전파될 수 있습니다. 예방 의료 서비스에 대한 환자의 예상되는 사용 증가는 인구 건강을 개선하고 특히 위험에 처한 소수 인종/민족 환자의 사망률을 낮출 것입니다.
개입은 24개월 동안 미국 전역의 24개 1차 의료 관행에서 순차적으로 수행될 것입니다. 6개월마다 6개 진료가 중재를 받게 됩니다. 주로 소수 환자에 대한 연구 치료에 참여할 것으로 예상되는 많은 관행. 측정할 기본 종료점에는 1) AWV 사용률, 2) 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF), CDC 및 ACIP에서 권장하는 예방 의료 서비스 완료가 포함됩니다. 조사관은 개입이 AWV 사용률을 증가시키고 결과적으로 권장되는 예방 의료 서비스를 더 많이 완료할 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 또한 AWV 활용의 인종적/민족적 불균형을 감소시킬 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Health
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Health
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
성별/성별, 인종 및/또는 민족에 따른 포함 또는 제외 기준은 없습니다.
포함 기준:
- 메디케어 보장을 받다
- 50세 이상
- 지난 12개월 동안 최소 한 번 이상 병원을 방문했습니다.
- 죽지 않은
실습 자격 기준:
• Medicare 보험이 있는 환자 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디케어 AWV 툴킷
EHR 도구와 AWV 완료를 위한 실습 재설계 워크플로 및 템플릿을 결합한 실습 맞춤형 개입
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진료 재설계 전략 및 접근법과 결합된 전자 건강 기록 기반 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AWV 활용
기간: 모든 시술에 개입 시행 후 12개월
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지난 12개월 동안 AWV(CPT 코드 G0438 또는 G0439) 또는 초기 예방 신체 검사(IPPE)(CPT 코드 G0422)를 완료한 적격 환자의 %
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모든 시술에 개입 시행 후 12개월
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AWV 활용
기간: 모든 시술에 개입 시행 후 24개월
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적격 환자의 최신 AWV(CPT 코드 G0438 또는 G0439) 또는 초기 예방 신체 검사(IPPE)(CPT 코드 G0422)의 %
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모든 시술에 개입 시행 후 24개월
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종합 예방 건강 서비스 점수
기간: 모든 시술에 개입 시행 후 12개월
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환자가 이행한 모든 권장 예방 의료 서비스의 %를 나타내는 종합 점수
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모든 시술에 개입 시행 후 12개월
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종합 예방 건강 서비스 점수
기간: 모든 시술에 개입 시행 후 24개월
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환자가 이행한 모든 권장 예방 의료 서비스의 %를 나타내는 종합 점수
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모든 시술에 개입 시행 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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권장 예방 건강 서비스 활용
기간: 모든 시술에 개입 시행 후 12개월
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아래 나열된 각 예방 의료 서비스에 대한 최신 환자 %. 예방 접종
암 검진
기타 검진/상담
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모든 시술에 개입 시행 후 12개월
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권장 예방 건강 서비스 활용
기간: 모든 시술에 개입 시행 후 24개월
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아래 나열된 각 예방 의료 서비스에 대한 최신 환자 %. 예방 접종
암 검진
기타 검진/상담
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모든 시술에 개입 시행 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01AG081996-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구팀은 UC3(University of California Curation Center)와 협력하여 프로젝트의 모든 구성 요소에 대한 데이터 저장소 역할을 할 것입니다. 연구팀은 UC3와 협력하여 EHR에서 추출한 데이터 요소의 정의를 선별하고 큐레이션 센터에 전달하고 표준화되고 비식별화된 형식으로 소스 데이터를 제공합니다. 또한 분석을 위한 통계 코드를 R, SAS 또는 STATA 파일 형식으로 포함합니다.
UC3 내의 DRYAD 시스템은 전 세계 연구자들이 액세스할 수 있는 프로젝트 관련 메타데이터를 게시할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 이 시스템은 원본 데이터에 대한 데이터 관리 계획과 원본 데이터를 설명하는 메타 데이터 및 기본 데이터 요소의 코드북을 보관하는 데이터 저장소 역할을 하며 외부 연구원이 전체 데이터를 가질 수 있는 레코드 수를 포함합니다. 시스템에 포함된 내용을 이해합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
가능한 경우 데이터는 개방형 파일 형식으로 공유되므로 파일을 보거나 사용하는 데 독점 소프트웨어가 필요하지 않습니다. 모든 데이터 세트는 Thomson-Reuters 데이터 인용 색인, Scopus 및 Google 데이터 세트 검색에 의해 색인화됩니다. 각 데이터 세트에는 고유한 디지털 개체 식별자(DOI)가 부여됩니다.
브라우저에 DOI URL을 입력하면 사용자가 데이터 세트의 랜딩 페이지로 이동합니다. Dryad는 또한 직접 검색을 위한 패싯 검색 및 찾아보기 기능을 제공합니다.
Dryad는 Make Data Count 프로젝트 권장 사항을 구현했습니다. 즉, 각 데이터 세트 랜딩 페이지의 보기 및 다운로드는 연구 데이터에 대한 COUNTER 코드 실행에 대해 표준화됩니다. 이 프레임워크 내에서 Dryad는 랜딩 페이지의 데이터 세트에 대한 모든 관련 인용도 노출합니다. 이는 기사 또는 기타 출처에서 새 인용이 게시될 때마다 업데이트됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .