Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka genomförbarheten, effekten och rättvisan för Medicare Annual Wellness Visit (AWV)

18 april 2024 uppdaterad av: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
Målet med denna studie är att förbättra användningen av förebyggande hälsotjänster genom att implementera en intervention på flera nivåer för att stimulera användningen av årliga hälsobesök i olika metoder över hela USA. Detta är en randomiserad kontrollerad studie med stegvis kilkluster. Interventionen kommer att genomföras i totalt 24 primärvårdsmottagningar under 24 månader. Var 6:e ​​månad kommer 6 praktiker att ta emot interventionen. Dataextraktioner av elektroniska journaler (EHR) kommer att användas för att samla in resultat i en populationskohort av patienter. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med läkare/personal och patienter för att bedöma genomförandet av interventionen. Utredarna antar att implementeringen kommer att öka användningen av AWV-besök och följaktligen användningen av förebyggande hälsotjänster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna underutnyttjar i hög grad evidensbaserade förebyggande hälsotjänster som har visat sig minska allvarlig sjukdom, sjuklighet och dödlighet. Faktum är att färre än hälften av vuxna i åldern 65 år och äldre är uppdaterade om evidensbaserade cancerscreeningar och vaccinationer som rekommenderas av expertkommittéer (t.ex. USPSTF och CDC/ACIP). De som löper störst risk att få dålig förebyggande vård inkluderar ras- och etniska minoritetsgrupper och personer med låg socioekonomisk status. Ändå har insatser för att råda bot på detta underutnyttjande hos äldre vuxna mestadels inriktat sig på individuella förebyggande hälsotjänster snarare än den totala service som patienterna behöver. Medicare-etableringen 2011 av det årliga hälsobesöket (AWV) är ett utmärkt och underutnyttjat tillfälle att svara på National Cancer Institutes krav på insatser på flera nivåer som adresserar både utbud och efterfrågan på kraftigt underutnyttjade förebyggande hälsotjänster. Detta gratis-till-patienten AWV-besök ger leverantörer dedikerad tid att fokusera på förebyggande hälsotjänster.

Utredarna utvecklade en intervention på flera nivåer för att öka AWV-användningen som framgångsrikt ökade AWV-användningen i 3 små (2-5 leverantörer) pilotmetoder. Interventionen tar itu med komplexiteten i att öka AWVs på patient- (efterfrågan på tjänster), leverantör (leverans av tjänster) och praktiknivå. Den kombinerar information och verktyg som genererats av elektroniska journaler (EHR) med verktyg för omstrukturering av praktiken och metoder för att informera leverantörer och patienter om de förebyggande hälsotjänster som enskilda patienter behöver. Förslagets mål är att genomföra en pragmatisk studie för att utvärdera effekten av interventionen på att öka AWV och förebyggande hälsotjänster. Utredarna kommer att implementera interventionen i geografiskt och rasmässigt/etniskt olika samhällsbaserade metoder, federalt kvalificerade hälsocenter och akademiska hälsosystem. Praxis inkluderar små till medelstora primärvårdsmetoder (inklusive solopraktiker), som vanligtvis är underrepresenterade i forskning. Specifika syften med denna studie är att: 1) Utvärdera effekten av interventionen på användningen av a) AWV och b) USPSTF och CDC/ACIP-rekommenderade förebyggande tjänster i 3 olika typer av praktikmiljöer; 2) Utvärdera effekten av interventionen för att minska ras/etniska skillnader i AWV-användning; och 3) Utvärdera faktorer som påverkar implementering och hållbarhet av interventionsverktygen och -metoderna, implementeringsstrategier och interventionseffekten i olika patientmiljöer. Implementerad via videokonferenser och fjärrdistribution av EPJ-verktyg, kan denna lågkostnadsintervention lätt spridas till små och ensamma praktiker över hela landet. Den förväntade ökningen av patienternas användning av förebyggande hälsotjänster kommer att förbättra befolkningens hälsa och sänka dödligheten, särskilt hos patienter med risk för ras/etniska minoriteter.

Interventionen kommer att utföras sekventiellt i 24 primärvårdsmetoder över hela USA under 24 månader. Var 6:e ​​månad kommer 6 praktiker att ta emot interventionen. Många av praktikerna förväntas delta i studien vård för övervägande minoritetspatienter. Primära effektmått som ska mätas inkluderar: 1) frekvensen av AWV-användning och 2) slutförande av förebyggande hälsotjänster som rekommenderas av United States Preventive Services Task Force (USPSTF), CDC och ACIP. Utredarna antar att interventionen kommer att öka frekvensen av AWV-användning och i sin tur kommer att resultera i ett större slutförande av rekommenderade förebyggande hälsotjänster. Utredarna förväntar sig också att det minskar ras/etniska skillnader i AWV-användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22485

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Det finns inga inklusions- eller uteslutningskriterier baserade på kön/kön, ras och/eller etnicitet.

Inklusionskriterier:

  • har Medicare täckning
  • 50 år eller äldre
  • har minst ett besök på praktiken under de senaste 12 månaderna
  • inte avliden

Öva behörighetskriterier:

• vård av patienter med Medicare-försäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicare AWV Toolkit
Övningsanpassad intervention som kombinerar EPJ-verktyg med övningsdesignade arbetsflöden och mallar för att slutföra AWVs
Elektroniska journalbaserade verktyg i kombination med strategier och tillvägagångssätt för omstrukturering av praktiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AWV-användning
Tidsram: 12 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
% av kvalificerade patienter som genomfört en AWV (CPT-koder G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kod G0422) under de senaste 12 månaderna
12 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
AWV-användning
Tidsram: 24 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
% av berättigade patienter uppdaterade om sina AWV (CPT-koder G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kod G0422)
24 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
Sammansatt resultat för förebyggande hälsovård
Tidsram: 12 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
sammansatt poäng som representerar % av alla rekommenderade förebyggande hälsotjänster som en patient har uppfyllt
12 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
Sammansatt resultat för förebyggande hälsovård
Tidsram: 24 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
sammansatt poäng som representerar % av alla rekommenderade förebyggande hälsotjänster som en patient har uppfyllt
24 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av rekommenderade förebyggande hälsotjänster
Tidsram: 12 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder

% av patienterna uppdaterade om var och en av de förebyggande hälsotjänsterna nedan.

Vaccinationer

  • Influensavaccin
  • Herpes zoster-vaccin
  • Pneumokockvaccin
  • Tetanusvaccin

Cancerscreening

  • Screening för kolorektal cancer
  • Mammogram
  • Pap-utstryk

Övrig screening/rådgivning

  • Osteoporosscreening
  • Hepatit C screening
  • Kontroll av alkoholmissbruk
  • Depression screening
  • Screening av tobaksanvändning
  • Förhandsplanering av vård
12 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder
Användning av rekommenderade förebyggande hälsotjänster
Tidsram: 24 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder

% av patienterna uppdaterade om var och en av de förebyggande hälsotjänsterna nedan.

Vaccinationer

  • Influensavaccin
  • Herpes zoster-vaccin
  • Pneumokockvaccin
  • Tetanusvaccin

Cancerscreening

  • Screening för kolorektal cancer
  • Mammogram
  • Pap-utstryk

Övrig screening/rådgivning

  • Osteoporosscreening
  • Hepatit C screening
  • Kontroll av alkoholmissbruk
  • Depression screening
  • Screening av tobaksanvändning
  • Förhandsplanering av vård
24 månader efter genomförandet av interventionen i alla metoder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG081996-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen kommer att engagera University of California Curation Center (UC3) för att fungera som datalager för alla komponenter i projektet. Forskargruppen kommer att arbeta med UC3 för att kurera och leverera till kurationscentret definition av dataelement som extraherats från EPJ och källdata i ett standardiserat, avidentifierat format. Vi kommer även att inkludera statistiska koder för analyser i form av R-, SAS- eller STATA-filer.

DRYAD-systemet inom UC3 ger en plattform för att publicera metadata om projektet som forskare globalt kan komma åt. Detta system kommer att fungera som dataförrådet där vi kommer att inrymma datahanteringsplanen för källdata samt metadata som beskriver källdata och kodböcker för de underliggande dataelementen, med registreringsantal så att utomstående forskare kan ha en fullständig förståelse för vad som finns i systemet.

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter publicering av huvudeffektpapperet, eller baserat på gällande NIH-riktlinjer. Data kommer att permanent arkiveras och tillgängliga.

Kriterier för IPD Sharing Access

Om möjligt kommer data att delas i ett öppet filformat, så proprietär programvara krävs inte för att visa eller använda filerna. Alla datauppsättningar kommer att indexeras av Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus och Google Dataset Search. Varje datauppsättning ges en unik Digital Object Identifier eller DOI.

Om du anger DOI-webbadressen i valfri webbläsare kommer användaren till datauppsättningens målsida. Dryad erbjuder också en facetterad sökning och bläddringsfunktion för direkt upptäckt.

Dryad har implementerat Make Data Count-projektets rekommendationer. Detta innebär att visningar och nedladdningar på varje datauppsättnings målsida är standardiserade mot COUNTER Code of Practice för forskningsdata. Inom detta ramverk exponerar Dryad också alla relaterade citeringar för en datauppsättning på målsidan. Dessa uppdateras varje gång ett nytt citat från en artikel eller annan källa har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande hälsovård

Kliniska prövningar på Medicare AWV Practice Redesign Toolkit

3
Prenumerera