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Aumento de la viabilidad, el impacto y la equidad de la visita anual de bienestar (AWV) de Medicare

6 de mayo de 2026 actualizado por: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
El objetivo de este estudio es mejorar el uso de los servicios de salud preventiva mediante la implementación de una intervención de varios niveles para estimular el uso de la Visita Anual de Bienestar en diversas prácticas en los Estados Unidos. Este es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada. La intervención se implementará en un total de 24 prácticas de atención primaria durante 24 meses. Cada 6 meses, 6 prácticas recibirán la intervención. Se utilizarán extracciones de datos de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) para recopilar resultados en una cohorte de población de pacientes. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con médicos/personal y pacientes para evaluar la implementación de la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación aumentará el uso de visitas AWV y, en consecuencia, el uso de servicios de salud preventivos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los adultos mayores subutilizan enormemente los servicios de salud preventivos basados ​​en evidencia que han demostrado reducir enfermedades graves, morbilidad y mortalidad. De hecho, menos de la mitad de los adultos mayores de 65 años están al día con las pruebas de detección del cáncer basadas en evidencia y las vacunas recomendadas por los comités de expertos (por ejemplo, el USPSTF y CDC/ACIP). Los que corren mayor riesgo de recibir atención preventiva deficiente incluyen grupos de minorías raciales y étnicas y personas de bajo nivel socioeconómico. Sin embargo, las intervenciones para remediar esta subutilización en los adultos mayores se han centrado principalmente en los servicios de salud preventiva individuales, en lugar de la totalidad de los servicios que necesitan los pacientes. El establecimiento de Medicare de 2011 de la Visita Anual de Bienestar (AWV) es una oportunidad excelente e infrautilizada para responder a los llamados del Instituto Nacional del Cáncer para intervenciones multinivel que aborden tanto la oferta como la demanda de servicios de salud preventiva ampliamente infrautilizados. Esta visita AWV gratuita para el paciente brinda a los proveedores tiempo dedicado para concentrarse en los servicios de salud preventivos.

Los investigadores desarrollaron una intervención multinivel para aumentar el uso de AWV que aumentó con éxito la utilización de AWV en 3 prácticas piloto pequeñas (de 2 a 5 proveedores). La intervención aborda las complejidades de aumentar las AWV a nivel de paciente (demanda de servicios), proveedor (oferta de servicios) y práctica. Combina información y herramientas generadas por registros de salud electrónicos (EHR) con herramientas y enfoques de rediseño de la práctica para informar a los proveedores y pacientes sobre los servicios de salud preventiva que necesitan los pacientes individuales. El objetivo de esta propuesta es realizar un ensayo pragmático para evaluar el efecto de la intervención en el aumento de la AWV y la utilización de servicios de salud preventivos. Los investigadores implementarán la intervención en prácticas basadas en la comunidad geográficamente y racial/étnicamente diversas, Centros de salud calificados federalmente y prácticas académicas del sistema de salud. Las prácticas incluyen prácticas de atención primaria de tamaño pequeño a mediano (incluidas las prácticas individuales), que generalmente están subrepresentadas en la investigación. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Evaluar el efecto de la intervención sobre el uso de a) AWV yb) servicios preventivos recomendados por USPSTF y CDC/ACIP en 3 tipos diferentes de entornos de práctica; 2) Evaluar el efecto de la intervención en la reducción de las disparidades raciales/étnicas en la utilización de AWV; y 3) Evaluar los factores que afectan la implementación y la sostenibilidad de las herramientas y enfoques de intervención, las estrategias de implementación y el efecto de la intervención en diversos entornos de pacientes. Implementada a través de videoconferencias y despliegue remoto de herramientas EHR, esta intervención de bajo costo podría diseminarse fácilmente a prácticas pequeñas y solitarias en todo el país. El aumento anticipado en el uso de los servicios de salud preventiva por parte de los pacientes mejorará la salud de la población y reducirá la mortalidad, particularmente en pacientes de minorías raciales/étnicas en riesgo.

La intervención se llevará a cabo secuencialmente en 24 prácticas de atención primaria en los Estados Unidos durante 24 meses. Cada 6 meses, 6 prácticas recibirán la intervención. Muchas de las prácticas que se espera que participen en el estudio atienden predominantemente a pacientes pertenecientes a minorías. Los criterios de valoración principales que se medirán incluyen: 1) tasas de uso de AWV y 2) finalización de los servicios de salud preventiva recomendados por el Grupo de trabajo de servicios preventivos de los Estados Unidos (USPSTF), los CDC y el ACIP. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención aumentará las tasas de uso de AWV y, a su vez, dará como resultado una mayor finalización de los servicios de salud preventivos recomendados. Los investigadores también esperan que disminuya las disparidades raciales/étnicas en la utilización de AWV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22485

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Health
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

No existen criterios de inclusión o exclusión basados ​​en sexo/género, raza y/o etnia.

Criterios de inclusión:

  • tener cobertura de Medicare
  • 50 años o más
  • tiene al menos una visita a la práctica en los últimos 12 meses
  • no fallecido

Criterios de elegibilidad de la práctica:

• atención a pacientes con seguro de Medicare

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kit de herramientas de AWV de Medicare
Intervención adaptada a la práctica que combina herramientas de EHR con flujos de trabajo de rediseño de la práctica y plantillas para completar AWV
Herramientas basadas en registros de salud electrónicos junto con estrategias y enfoques de rediseño de la práctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de AWV
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
% de pacientes elegibles que completaron un AWV (códigos CPT G0438 o G0439) o un examen físico preventivo inicial (IPPE) (código CPT G0422) en los últimos 12 meses
12 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
Utilización de AWV
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
% de pacientes elegibles al día en su AWV (códigos CPT G0438 o G0439) o examen físico preventivo inicial (IPPE) (código CPT G0422)
24 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
Puntaje compuesto de servicios de salud preventiva
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
puntaje compuesto que representa el % de todos los servicios de salud preventivos recomendados que un paciente ha cumplido
12 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
Puntaje compuesto de servicios de salud preventiva
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
puntaje compuesto que representa el % de todos los servicios de salud preventivos recomendados que un paciente ha cumplido
24 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de los servicios de salud preventivos recomendados
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas

% de pacientes al día en cada uno de los servicios de salud preventiva que se enumeran a continuación.

vacunas

  • Vacuna contra la influenza
  • Vacuna contra el herpes zóster
  • Vacuna antineumocócica
  • Vacuna contra el tétanos

La detección del cáncer

  • Detección de cáncer colorrectal
  • Mamografía
  • Prueba de Papanicolaou

Otro tamizaje/consejería

  • Detección de osteoporosis
  • Detección de hepatitis C
  • Detección de abuso de alcohol
  • Detección de depresión
  • Detección de consumo de tabaco
  • Planificación anticipada de la atención
12 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas
Utilización de los servicios de salud preventivos recomendados
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas

% de pacientes al día en cada uno de los servicios de salud preventiva que se enumeran a continuación.

vacunas

  • Vacuna contra la influenza
  • Vacuna contra el herpes zóster
  • Vacuna antineumocócica
  • Vacuna contra el tétanos

La detección del cáncer

  • Detección de cáncer colorrectal
  • Mamografía
  • Prueba de Papanicolaou

Otro tamizaje/consejería

  • Detección de osteoporosis
  • Detección de hepatitis C
  • Detección de abuso de alcohol
  • Detección de depresión
  • Detección de consumo de tabaco
  • Planificación anticipada de la atención
24 meses después de la implementación de la intervención en todas las prácticas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AG081996-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación contratará al Centro de Conservación de la Universidad de California (UC3) para que sirva como depósito de datos para todos los componentes del proyecto. El equipo de investigación trabajará con UC3 para curar y entregar al centro de curación la definición de elementos de datos extraídos de EHR y datos de origen en un formato estandarizado y anonimizado. También incluiremos códigos estadísticos para análisis en forma de archivos R, SAS o STATA.

El sistema DRYAD dentro de la UC3 proporciona una plataforma para publicar los metadatos relacionados con el proyecto a los que pueden acceder los investigadores de todo el mundo. Este sistema servirá como depósito de datos en el que alojaremos el plan de gestión de datos para los datos de origen, así como los metadatos que describen los datos de origen y los libros de códigos de los elementos de datos subyacentes, con recuentos de registros de modo que los investigadores externos puedan tener una información completa. comprensión de lo que está alojado en el sistema.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 6 meses posteriores a la publicación del documento de efectos principales, o según las pautas actuales de los NIH. Los datos estarán permanentemente archivados y disponibles.

Criterios de acceso compartido de IPD

Siempre que sea posible, los datos se compartirán en un formato de archivo abierto, por lo que no se requiere software propietario para ver o usar los archivos. Todos los conjuntos de datos serán indexados por Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus y Google Dataset Search. Cada conjunto de datos recibe un identificador de objeto digital o DOI único.

Ingresar la URL del DOI en cualquier navegador llevará al usuario a la página de destino del conjunto de datos. Dryad también proporciona una función de búsqueda y navegación por facetas para el descubrimiento directo.

Dryad ha implementado las recomendaciones del proyecto Make Data Count. Esto significa que las visualizaciones y descargas en cada página de destino del conjunto de datos están estandarizadas con respecto al Código de prácticas de COUNTER para datos de investigación. Dentro de este marco, Dryad también expone todas las citas relacionadas a un conjunto de datos en la página de destino. Estos se actualizan cada vez que se publica una nueva cita de un artículo u otra fuente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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