提高 Medicare 年度健康访问 (AWV) 的可行性、影响力和公平性
研究概览
详细说明
老年人大大未充分利用经证明可减少严重疾病、发病率和死亡率的循证预防保健服务。 事实上,只有不到一半的 65 岁及以上的成年人接受了专家委员会(例如 USPSTF 和 CDC/ACIP)推荐的最新循证癌症筛查和疫苗接种。 接受不良预防保健的风险最大的人群包括种族和族裔少数群体以及社会经济地位低下的人。 然而,为弥补老年人这种利用不足的干预措施主要针对个人预防保健服务,而不是患者所需的全部服务。 2011 年度健康访问 (AWV) 的 Medicare 成立是一个很好的机会,但未得到充分利用,可以响应美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 提出的多层次干预措施的呼吁,以解决大量未充分利用的预防性保健服务的供需问题。 这种对患者免费的 AWV 访问使提供者有专门的时间专注于预防性健康服务。
研究人员开发了一种多层次干预措施来增加 AWV 的使用,成功地增加了 3 个小型(2-5 家提供者)试点实践中的 AWV 使用。 该干预解决了在患者(服务需求)、提供者(服务供应)和实践层面增加 AWV 的复杂性。 它将电子健康记录 (EHR) 生成的信息和工具与实践重新设计的工具和方法相结合,以告知提供者和患者个体患者所需的预防性健康服务。 该提案的目标是进行一项务实的试验,以评估干预措施对增加 AWV 和预防性卫生服务利用的影响。 研究人员将在地理和种族/族裔多样化的社区实践、联邦合格健康中心和学术卫生系统实践中实施干预。 实践包括中小型初级保健实践(包括单独实践),这些实践在研究中通常代表性不足。 本研究的具体目的是:1) 在 3 种不同类型的实践环境中评估干预对 a) AWV 和 b) USPSTF 和 CDC/ACIP 推荐的预防服务使用的影响; 2) 评估干预措施对减少 AWV 使用方面的种族/族裔差异的影响; 3) 评估影响干预工具和方法、实施策略和干预效果在不同患者环境中的实施和可持续性的因素。 通过视频会议和 EHR 工具的远程部署实施,这种低成本的干预措施可以很容易地传播到全国各地的小型和独立实践中。 患者使用预防性保健服务的预期增加将改善人口健康并降低死亡率,特别是在高危种族/少数民族患者中。
该干预将在 24 个月内在美国的 24 个初级保健实践中依次进行。 每 6 个月,将有 6 种做法接受干预。 许多实践预计将参与针对主要少数民族患者的研究护理。 要测量的主要终点包括:1) AWV 使用率,以及 2) 完成美国预防服务工作组 (USPSTF)、CDC 和 ACIP 推荐的预防保健服务。 研究人员假设干预将提高 AWV 的使用率,进而将导致更好地完成推荐的预防性健康服务。 研究人员还希望它能减少 AWV 使用方面的种族/族裔差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Danielle Schramm, MSPH
- 电话号码:310-794-8242
- 邮箱:dschramm@mednet.ucla.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
没有基于性别、种族和/或种族的纳入或排除标准。
纳入标准:
- 有医疗保险
- 50岁或以上
- 在过去 12 个月内至少来过一次诊所
- 没有死
执业资格标准:
• 照顾有 Medicare 保险的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:医疗保险 AWV 工具包
将 EHR 工具与实践重新设计的工作流程和模板相结合以完成 AWV 的实践定制干预
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基于电子健康记录的工具与实践重新设计策略和方法相结合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AWV利用率
大体时间:在所有实践中实施干预后 12 个月
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在过去 12 个月内完成 AWV(CPT 代码 G0438 或 G0439)或初始预防性体格检查 (IPPE)(CPT 代码 G0422)的合格患者百分比
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在所有实践中实施干预后 12 个月
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AWV利用率
大体时间:在所有实践中实施干预后 24 个月
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已更新 AWV(CPT 代码 G0438 或 G0439)或初始预防性体格检查 (IPPE)(CPT 代码 G0422)的合格患者百分比
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在所有实践中实施干预后 24 个月
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综合预防保健服务评分
大体时间:在所有实践中实施干预后 12 个月
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综合评分代表患者已完成的所有推荐的预防性健康服务的百分比
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在所有实践中实施干预后 12 个月
|
综合预防保健服务评分
大体时间:在所有实践中实施干预后 24 个月
|
综合评分代表患者已完成的所有推荐的预防性健康服务的百分比
|
在所有实践中实施干预后 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用推荐的预防保健服务
大体时间:在所有实践中实施干预后 12 个月
|
接受下列各项预防保健服务的患者百分比。 疫苗接种
癌症筛查
其他筛查/咨询
|
在所有实践中实施干预后 12 个月
|
使用推荐的预防保健服务
大体时间:在所有实践中实施干预后 24 个月
|
接受下列各项预防保健服务的患者百分比。 疫苗接种
癌症筛查
其他筛查/咨询
|
在所有实践中实施干预后 24 个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Derjung M Tarn, MD, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R01AG081996-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
研究团队将聘请加州大学策展中心 (UC3) 作为该项目所有组成部分的数据存储库。 研究团队将与 UC3 合作,以标准化、去识别化的格式管理和交付从 EHR 和源数据中提取的数据元素定义。 我们还将以 R、SAS 或 STATA 文件的形式包含用于分析的统计代码。
UC3 中的 DRYAD 系统提供了一个平台来发布全球研究人员可以访问的有关项目的元数据。 该系统将作为数据存储库,我们将在其中存放源数据的数据管理计划以及描述源数据的元数据和底层数据元素的代码簿,以及记录计数,以便外部研究人员可以全面了解了解系统中包含的内容。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
在可能的情况下,数据将以开放文件格式共享,因此查看或使用这些文件不需要专有软件。 所有数据集都将被 Thomson-Reuters Data Citation Index、Scopus 和 Google Dataset Search 索引。 每个数据集都有一个唯一的数字对象标识符或 DOI。
在任何浏览器中输入 DOI URL 都会将用户带到数据集的登录页面。 Dryad 还为直接发现提供了多面搜索和浏览功能。
Dryad 已实施 Make Data Count 项目建议。 这意味着每个数据集登录页面上的查看和下载都是根据 COUNTER 研究数据实践代码进行标准化的。 在此框架内,Dryad 还将所有相关引文公开到登录页面上的数据集。 每次发表文章或其他来源的新引文时,这些都会更新。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
预防保健服务的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动,不招人
Medicare AWV 实践重新设计工具包的临床试验
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet邀请报名