Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af gennemførligheden, virkningen og retfærdigheden af ​​Medicare Annual Wellness Visit (AWV)

6. maj 2026 opdateret af: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
Målet med denne undersøgelse er at forbedre brugen af ​​forebyggende sundhedstjenester ved at implementere en intervention på flere niveauer for at stimulere brugen af ​​årlige wellnessbesøg i forskellige praksisser i hele USA. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med stepped wedge cluster. Interventionen vil blive implementeret i i alt 24 primærplejepraksis over 24 måneder. Hver 6. måned vil 6 praksis modtage interventionen. Elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) dataudtræk vil blive brugt til at indsamle resultater i en befolkningskohorte af patienter. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med klinikere/personale og patienter for at vurdere interventionsimplementering. Efterforskerne antager, at implementeringen vil øge brugen af ​​AWV-besøg og dermed brugen af ​​forebyggende sundhedstjenester.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne underudnytter i høj grad evidensbaserede forebyggende sundhedsydelser, der har vist sig at reducere alvorlig sygdom, sygelighed og dødelighed. Faktisk er færre end halvdelen af ​​voksne på 65 år og ældre opdateret på evidensbaserede kræftscreeninger og vaccinationer anbefalet af ekspertudvalg (f.eks. USPSTF og CDC/ACIP). De, der har størst risiko for at modtage dårlig forebyggende pleje, omfatter racemæssige og etniske minoritetsgrupper og personer med lav socioøkonomisk status. Alligevel har interventioner for at afhjælpe denne underudnyttelse hos ældre voksne for det meste rettet mod individuelle forebyggende sundhedsydelser snarere end alle de tjenester, som patienterne har brug for. Medicare-etableringen af ​​det årlige wellnessbesøg (AWV) i 2011 er en fantastisk og underudnyttet mulighed for at reagere på National Cancer Institutes opfordringer til interventioner på flere niveauer, der adresserer både udbud og efterspørgsel efter stærkt underudnyttede forebyggende sundhedstjenester. Dette gratis-til-patienten AWV-besøg giver udbydere dedikeret tid til at fokusere på forebyggende sundhedsydelser.

Efterforskerne udviklede en intervention på flere niveauer for at øge AWV-brugen, der med succes øgede AWV-udnyttelsen i 3 små (2-5 udbydere) pilotpraksis. Interventionen adresserer kompleksiteten af ​​stigende AWV'er på patient- (efterspørgsel efter tjenester), udbyder (udbud af tjenester) og praksisniveauer. Den kombinerer elektroniske sundhedsjournaler (EPJ)-genereret information og værktøjer med praksis redesign værktøjer og tilgange til at informere udbydere og patienter om de forebyggende sundhedsydelser, der er behov for af individuelle patienter. Dette forslags mål er at gennemføre et pragmatisk forsøg for at evaluere effekten af ​​interventionen på at øge AWV og forebyggende sundhedsudnyttelse. Efterforskerne vil implementere interventionen i geografisk og racemæssigt/etnisk forskelligartede samfundsbaserede praksisser, føderalt kvalificerede sundhedscentre og akademiske sundhedssystemers praksis. Praksis omfatter små til mellemstore primærplejepraksis (inklusive solo-praksis), som typisk er underrepræsenteret i forskning. Specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1) Evaluere effekten af ​​interventionen på brugen af ​​a) AWV'er og b) USPSTF og CDC/ACIP-anbefalede forebyggende tjenester i 3 forskellige typer af praksismiljøer; 2) Evaluer effekten af ​​interventionen på at reducere racemæssige/etniske uligheder i AWV-udnyttelse; og 3) Evaluere faktorer, der påvirker implementering og bæredygtighed af interventionsværktøjer og -tilgange, implementeringsstrategier og interventionseffekt i forskellige patientmiljøer. Implementeret via videokonferencer og fjernimplementering af EPJ-værktøjer, kan denne billige intervention nemt udbredes til små og solo-praksis i hele landet. Den forventede stigning i patienternes brug af forebyggende sundhedsydelser vil forbedre befolkningens sundhed og sænke dødeligheden, især hos udsatte race-/etniske minoritetspatienter.

Interventionen vil blive udført sekventielt i 24 primærplejepraksis i hele USA over 24 måneder. Hver 6. måned vil 6 praksis modtage interventionen. Mange af de praksisser, der forventes at deltage i undersøgelsen, tager sig af overvejende minoritetspatienter. Primære endepunkter, der skal måles, omfatter: 1) satser for AWV-brug og 2) færdiggørelse af forebyggende sundhedstjenester anbefalet af United States Preventive Services Task Force (USPSTF), CDC og ACIP. Efterforskerne antager, at interventionen vil øge antallet af AWV-brug og igen vil resultere i en større gennemførelse af anbefalede forebyggende sundhedsydelser. Efterforskerne forventer også, at det vil mindske race/etniske forskelle i AWV-udnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22485

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Health
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Der er ingen inklusions- eller eksklusionskriterier baseret på køn/køn, race og/eller etnicitet.

Inklusionskriterier:

  • har Medicare-dækning
  • 50 år eller ældre
  • har mindst ét ​​besøg i praksis inden for de seneste 12 måneder
  • ikke død

Øvelseskriterier:

• pleje af patienter med Medicare-forsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicare AWV Toolkit
Praksistilpasset intervention, der kombinerer EPJ-værktøjer med praksis-redesign-workflows og skabeloner til at udfylde AWV'er
Elektroniske journalbaserede værktøjer kombineret med praksis redesign strategier og tilgange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AWV udnyttelse
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
% af kvalificerede patienter, der har gennemført en AWV (CPT-kode G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kode G0422) inden for de seneste 12 måneder
12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
AWV udnyttelse
Tidsramme: 24 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
% af kvalificerede patienter, der er opdateret på deres AWV (CPT-kode G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kode G0422)
24 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
Sammensat score for forebyggende sundhedstjenester
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
sammensat score, der repræsenterer % af alle anbefalede forebyggende sundhedsydelser, som en patient har opfyldt
12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
Sammensat score for forebyggende sundhedstjenester
Tidsramme: 24 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
sammensat score, der repræsenterer % af alle anbefalede forebyggende sundhedsydelser, som en patient har opfyldt
24 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af anbefalede forebyggende sundhedsydelser
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser

% af patienterne opdateret på hver af de forebyggende sundhedsydelser, der er anført nedenfor.

Vaccinationer

  • Influenzavaccine
  • Herpes zoster vaccine
  • Pneumokokvaccine
  • Stivkrampevaccine

Kræftscreening

  • Screening af kolorektal cancer
  • Mammogram
  • Pap smear

Anden screening/rådgivning

  • Osteoporose screening
  • Hepatitis C screening
  • Alkoholmisbrugsscreening
  • Depression screening
  • Screening af tobaksforbrug
  • Forudgående plejeplanlægning
12 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser
Udnyttelse af anbefalede forebyggende sundhedsydelser
Tidsramme: 24 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser

% af patienterne opdateret på hver af de forebyggende sundhedsydelser, der er anført nedenfor.

Vaccinationer

  • Influenzavaccine
  • Herpes zoster vaccine
  • Pneumokokvaccine
  • Stivkrampevaccine

Kræftscreening

  • Screening af kolorektal cancer
  • Mammogram
  • Pap smear

Anden screening/rådgivning

  • Osteoporose screening
  • Hepatitis C screening
  • Alkoholmisbrugsscreening
  • Depression screening
  • Screening af tobaksforbrug
  • Forudgående plejeplanlægning
24 måneder efter interventionsimplementering i alle praksisser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG081996-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet vil engagere University of California Curation Center (UC3) til at fungere som datalager for alle komponenter i projektet. Forskerholdet vil arbejde sammen med UC3 for at kuratere og levere til kurationscentret definition af dataelementer udtrukket fra EPJ og kildedata i et standardiseret, afidentificeret format. Vi vil også inkludere statistiske koder til analyser i form af R-, SAS- eller STATA-filer.

DRYAD-systemet i UC3 giver en platform til at publicere metadata om projektet, som forskere globalt kan få adgang til. Dette system vil fungere som datalageret, hvori vi vil huse datahåndteringsplanen for kildedataene samt metadata, der beskriver kildedataene og kodebøgerne for de underliggende dataelementer, med optællinger således, at eksterne forskere kan have en fuld forståelse for, hvad der er indeholdt i systemet.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​hovedeffektpapiret eller baseret på gældende NIH-retningslinjer. Data vil blive permanent arkiveret og tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Hvor det er muligt, vil data blive delt i et åbent filformat, så proprietær software er ikke påkrævet for at se eller bruge filerne. Alle datasæt vil blive indekseret af Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus og Google Dataset Search. Hvert datasæt får en unik Digital Object Identifier eller DOI.

Indtastning af DOI-URL'en i en hvilken som helst browser fører brugeren til datasættets landingsside. Dryad giver også en facetteret søge- og browse-funktion til direkte opdagelse.

Dryad har implementeret Make Data Count-projektets anbefalinger. Det betyder, at visninger og downloads på hver datasæt-landingsside er standardiseret i forhold til COUNTER Code of Practice for forskningsdata. Inden for denne ramme eksponerer Dryad også alle relaterede citater for et datasæt på landingssiden. Disse opdateres hver gang et nyt citat fra en artikel eller anden kilde er blevet offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggende sundhedstjenester

Kliniske forsøg med Medicare AWV Practice Redesign Toolkit

Abonner