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Steigerung der Durchführbarkeit, Wirkung und Gerechtigkeit des Medicare Annual Wellness Visit (AWV)

18. April 2024 aktualisiert von: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Nutzung präventiver Gesundheitsdienste durch die Implementierung einer mehrstufigen Intervention zu verbessern, um die Nutzung jährlicher Wellnessbesuche in verschiedenen Praxen in den Vereinigten Staaten zu fördern. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster. Die Intervention wird innerhalb von 24 Monaten in insgesamt 24 Hausarztpraxen umgesetzt. Alle 6 Monate erhalten 6 Praxen die Intervention. Datenextraktionen aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) werden verwendet, um Ergebnisse in einer Bevölkerungskohorte von Patienten zu sammeln. Es werden halbstrukturierte Interviews mit Ärzten/Mitarbeitern und Patienten durchgeführt, um die Umsetzung der Intervention zu beurteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung die Nutzung von AWV-Besuchen und damit die Nutzung präventiver Gesundheitsdienste erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene nutzen evidenzbasierte präventive Gesundheitsdienste, die nachweislich schwere Erkrankungen, Morbidität und Mortalität reduzieren, bei weitem nicht aus. Tatsächlich sind weniger als die Hälfte der Erwachsenen ab 65 Jahren über evidenzbasierte Krebsvorsorgeuntersuchungen und Impfungen informiert, die von Expertengremien (z. B. USPSTF und CDC/ACIP) empfohlen werden. Zu den Personen mit dem höchsten Risiko einer unzureichenden Vorsorgeversorgung gehören ethnische Minderheiten sowie Personen mit niedrigem sozioökonomischen Status. Doch Interventionen zur Behebung dieser Unterauslastung bei älteren Erwachsenen zielten meist auf einzelne präventive Gesundheitsdienste ab und nicht auf die Gesamtheit der von den Patienten benötigten Dienste. Die Einführung des Annual Wellness Visit (AWV) durch Medicare im Jahr 2011 ist eine großartige und wenig genutzte Gelegenheit, auf die Forderungen des National Cancer Institute nach mehrstufigen Interventionen zu reagieren, die sowohl das Angebot als auch die Nachfrage nach stark unzureichend genutzten präventiven Gesundheitsdiensten berücksichtigen. Dieser für den Patienten kostenlose AWV-Besuch gibt den Anbietern die Möglichkeit, sich auf präventive Gesundheitsdienste zu konzentrieren.

Die Forscher entwickelten eine mehrstufige Intervention zur Steigerung der AWV-Nutzung, die die AWV-Nutzung in drei kleinen Pilotpraxen (2–5 Anbieter) erfolgreich steigerte. Die Intervention befasst sich mit der Komplexität steigender AWVs auf Patientenebene (Nachfrage nach Dienstleistungen), Anbietern (Angebot von Dienstleistungen) und Praxisebene. Es kombiniert aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) generierte Informationen und Tools mit Tools und Ansätzen zur Neugestaltung der Praxis, um Anbieter und Patienten über die präventiven Gesundheitsdienste zu informieren, die einzelne Patienten benötigen. Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer pragmatischen Studie zur Bewertung der Wirkung der Intervention auf die Erhöhung der AWV und der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste. Die Ermittler werden die Intervention in geografisch und rassisch/ethnisch unterschiedlichen gemeindebasierten Praxen, staatlich qualifizierten Gesundheitszentren und akademischen Gesundheitssystempraktiken umsetzen. Zu den Praxen zählen kleine bis mittelgroße Hausarztpraxen (einschließlich Einzelpraxen), die in der Forschung typischerweise unterrepräsentiert sind. Spezifische Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Wirkung der Intervention auf die Verwendung von a) AWVs und b) von USPSTF und CDC/ACIP empfohlenen Präventionsdiensten in drei verschiedenen Arten von Praxisumgebungen; 2) Bewerten Sie die Wirkung der Intervention auf die Verringerung rassischer/ethnischer Unterschiede bei der AWV-Nutzung; und 3) Bewerten Sie Faktoren, die die Implementierung und Nachhaltigkeit der Interventionsinstrumente und -ansätze, Implementierungsstrategien und Interventionseffekte in verschiedenen Patientenumgebungen beeinflussen. Diese kostengünstige Intervention, die über Videokonferenzen und den Remote-Einsatz von EHR-Tools umgesetzt wird, könnte problemlos in kleinen und Einzelpraxen im ganzen Land verbreitet werden. Die erwartete Zunahme der Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste durch Patienten wird die Gesundheit der Bevölkerung verbessern und die Sterblichkeit senken, insbesondere bei gefährdeten Patienten, die einer ethnischen Minderheit angehören.

Die Intervention wird über einen Zeitraum von 24 Monaten nacheinander in 24 Praxen der Grundversorgung in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Alle 6 Monate erhalten 6 Praxen die Intervention. Viele der Praxen, die voraussichtlich an der Studie teilnehmen werden, betreuen überwiegend Minderheitenpatienten. Zu den primären zu messenden Endpunkten gehören: 1) AWV-Nutzungsraten und 2) Abschluss präventiver Gesundheitsdienste, die von der United States Preventive Services Task Force (USPSTF), CDC und ACIP empfohlen werden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention die Häufigkeit der AWV-Nutzung erhöhen wird, was wiederum zu einer besseren Verwirklichung der empfohlenen präventiven Gesundheitsdienste führen wird. Die Forscher erwarten auch, dass dadurch die rassischen/ethnischen Unterschiede bei der AWV-Nutzung verringert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22485

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Es gibt keine Einschluss- oder Ausschlusskriterien basierend auf Geschlecht, Rasse und/oder ethnischer Zugehörigkeit.

Einschlusskriterien:

  • über Medicare-Versicherung verfügen
  • 50 Jahre oder älter
  • hat in den letzten 12 Monaten mindestens einen Praxisbesuch
  • nicht verstorben

Zulassungskriterien für die Praxis:

• Betreuung von Patienten mit Medicare-Versicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medicare AWV-Toolkit
Auf die Praxis zugeschnittene Intervention, die EHR-Tools mit Arbeitsabläufen zur Neugestaltung der Praxis und Vorlagen zum Ausfüllen von AWVs kombiniert
Auf elektronischen Patientenakten basierende Tools in Verbindung mit Strategien und Ansätzen zur Neugestaltung der Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AWV-Auslastung
Zeitfenster: 12 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
% der berechtigten Patienten, die in den letzten 12 Monaten eine AWV (CPT-Codes G0438 oder G0439) oder eine erste präventive körperliche Untersuchung (IPPE) (CPT-Code G0422) absolviert haben
12 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
AWV-Auslastung
Zeitfenster: 24 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
% der berechtigten Patienten, die über ihre AWV (CPT-Codes G0438 oder G0439) oder ihre anfängliche präventive körperliche Untersuchung (IPPE) (CPT-Code G0422) auf dem neuesten Stand sind
24 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
Zusammengesetzter Score für präventive Gesundheitsdienste
Zeitfenster: 12 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
Zusammengesetzter Wert, der den Prozentsatz aller empfohlenen präventiven Gesundheitsleistungen darstellt, die ein Patient in Anspruch genommen hat
12 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
Zusammengesetzter Score für präventive Gesundheitsdienste
Zeitfenster: 24 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
Zusammengesetzter Wert, der den Prozentsatz aller empfohlenen präventiven Gesundheitsleistungen darstellt, die ein Patient in Anspruch genommen hat
24 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme empfohlener präventiver Gesundheitsangebote
Zeitfenster: 12 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen

% der Patienten, die über die unten aufgeführten Gesundheitsvorsorgedienste auf dem Laufenden sind.

Impfungen

  • Influenza-Impfstoff
  • Impfung gegen Herpes Zoster
  • Pneumokokken-Impfstoff
  • Tetanusimpfstoff

Krebsvorsorge

  • Darmkrebs-Screening
  • Mammographie
  • Pap-Abstrich

Sonstiges Screening/Beratung

  • Osteoporose-Screening
  • Hepatitis-C-Screening
  • Screening auf Alkoholmissbrauch
  • Depressionsscreening
  • Screening des Tabakkonsums
  • Vorausschauende Pflegeplanung
12 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen
Inanspruchnahme empfohlener präventiver Gesundheitsangebote
Zeitfenster: 24 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen

% der Patienten, die über die unten aufgeführten Gesundheitsvorsorgedienste auf dem Laufenden sind.

Impfungen

  • Influenza-Impfstoff
  • Impfung gegen Herpes Zoster
  • Pneumokokken-Impfstoff
  • Tetanusimpfstoff

Krebsvorsorge

  • Darmkrebs-Screening
  • Mammographie
  • Pap-Abstrich

Sonstiges Screening/Beratung

  • Osteoporose-Screening
  • Hepatitis-C-Screening
  • Screening auf Alkoholmissbrauch
  • Depressionsscreening
  • Screening des Tabakkonsums
  • Vorausschauende Pflegeplanung
24 Monate nach Interventionsumsetzung in allen Praxen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG081996-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird das University of California Curation Center (UC3) damit beauftragen, als Datenspeicher für alle Komponenten des Projekts zu dienen. Das Forschungsteam wird mit UC3 zusammenarbeiten, um die Definition von Datenelementen, die aus EHR- und Quelldaten extrahiert wurden, in einem standardisierten, nicht identifizierten Format zu kuratieren und dem Kurationszentrum zu liefern. Wir werden auch statistische Codes für Analysen in Form von R-, SAS- oder STATA-Dateien einbinden.

Das DRYAD-System innerhalb des UC3 bietet eine Plattform zur Veröffentlichung der Metadaten zum Projekt, auf die Forscher weltweit zugreifen können. Dieses System dient als Datenspeicher, in dem wir den Datenverwaltungsplan für die Quelldaten sowie Metadaten speichern, die die Quelldaten und Codebücher der zugrunde liegenden Datenelemente beschreiben, mit einer Datensatzanzahl, die externen Forschern einen vollständigen Überblick ermöglicht Verständnis dafür, was im System enthalten ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung des Haupteffektpapiers oder basierend auf den aktuellen NIH-Richtlinien. Die Daten werden dauerhaft archiviert und stehen zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Soweit möglich werden die Daten in einem offenen Dateiformat weitergegeben, sodass zum Anzeigen oder Verwenden der Dateien keine proprietäre Software erforderlich ist. Alle Datensätze werden durch den Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus und Google Dataset Search indiziert. Jeder Datensatz erhält einen eindeutigen Digital Object Identifier oder DOI.

Durch Eingabe der DOI-URL in einem beliebigen Browser gelangt der Benutzer zur Zielseite des Datensatzes. Dryad bietet außerdem eine facettenreiche Such- und Durchsuchfunktion für die direkte Entdeckung.

Dryad hat die Empfehlungen des Make Data Count-Projekts umgesetzt. Das bedeutet, dass Aufrufe und Downloads auf jeder Datensatz-Landingpage anhand des COUNTER-Verhaltenskodex für Forschungsdaten standardisiert sind. In diesem Rahmen stellt Dryad auch alle zugehörigen Zitate einem Datensatz auf der Zielseite zur Verfügung. Diese werden jedes Mal aktualisiert, wenn ein neues Zitat aus einem Artikel oder einer anderen Quelle veröffentlicht wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präventive Gesundheitsdienste

Klinische Studien zur Medicare AWV Practice Redesign Toolkit

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