Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke gjennomførbarheten, effekten og rettferdigheten til Medicare Annual Wellness Visit (AWV)

6. mai 2026 oppdatert av: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
Målet med denne studien er å forbedre bruken av forebyggende helsetjenester ved å implementere en intervensjon på flere nivåer for å stimulere bruken av årlig velværebesøk i ulike praksiser over hele USA. Dette er en randomisert kontrollert studie med trappet kile. Intervensjonen vil bli implementert i totalt 24 primærhelsetjenester over 24 måneder. Hver 6. måned vil 6 praksiser motta intervensjonen. Datautdrag fra elektroniske helsejournaler (EPJ) vil bli brukt til å samle inn resultater i en populasjonskohort av pasienter. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med klinikere/personell og pasienter for å vurdere intervensjonsimplementering. Etterforskerne antar at implementeringen vil øke bruken av AWV-besøk og følgelig bruken av forebyggende helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne underutnytter i stor grad evidensbaserte forebyggende helsetjenester som er bevist å redusere alvorlig sykdom, sykelighet og dødelighet. Faktisk er færre enn halvparten av voksne i alderen 65 år og eldre oppdatert på evidensbaserte kreftscreeninger og vaksinasjoner anbefalt av ekspertkomiteer (f.eks. USPSTF og CDC/ACIP). De som har størst risiko for å motta dårlig forebyggende omsorg inkluderer rase- og etniske minoritetsgrupper og personer med lav sosioøkonomisk status. Likevel har intervensjoner for å bøte på denne underutnyttelsen hos eldre voksne hovedsakelig rettet mot individuelle forebyggende helsetjenester, snarere enn totalen av tjenester som pasientene trenger. Medicare-etableringen av det årlige velværebesøket (AWV) i 2011 er en flott og underutnyttet mulighet til å svare på National Cancer Institutes oppfordringer om intervensjoner på flere nivåer som adresserer både tilbud og etterspørsel etter svært underutnyttede forebyggende helsetjenester. Dette gratis-til-pasienten AWV-besøket gir tilbydere dedikert tid til å fokusere på forebyggende helsetjenester.

Etterforskerne utviklet en intervensjon på flere nivåer for å øke bruken av AWV som vellykket økte AWV-utnyttelsen i 3 små (2-5 leverandører) pilotpraksis. Intervensjonen adresserer kompleksiteten av økende AWVs på pasient (etterspørsel etter tjenester), leverandør (tilbud av tjenester) og praksisnivåer. Den kombinerer elektronisk helsejournal (EPJ)-generert informasjon og verktøy med praksisredesignverktøy og tilnærminger for å informere leverandører og pasienter om de forebyggende helsetjenestene som trengs av individuelle pasienter. Dette forslagets mål er å gjennomføre en pragmatisk utprøving for å evaluere effekten av intervensjonen på økt bruk av AWV og forebyggende helsetjenester. Etterforskerne vil implementere intervensjonen i geografisk og rasemessig/etnisk mangfoldig lokalsamfunnsbasert praksis, føderalt kvalifiserte helsesentre og akademisk helsesystempraksis. Praksis inkluderer små til mellomstore praksiser i primærhelsetjenesten (inkludert solo praksis), som vanligvis er underrepresentert i forskning. Spesifikke mål med denne studien er å: 1) Evaluere effekten av intervensjonen på bruk av a) AWVs og b) USPSTF og CDC/ACIP-anbefalte forebyggende tjenester i 3 forskjellige typer praksisinnstillinger; 2) Evaluere effekten av intervensjonen på å redusere rasemessige/etniske forskjeller i bruk av AWV; og 3) Evaluere faktorer som påvirker implementeringen og bærekraften til intervensjonsverktøyene og tilnærmingene, implementeringsstrategier og intervensjonseffekt i ulike pasientmiljøer. Implementert via videokonferanser og fjerndistribusjon av EPJ-verktøy, kan denne rimelige intervensjonen lett spres til små og solo praksiser over hele landet. Den forventede økningen i pasientbruk av forebyggende helsetjenester vil forbedre befolkningens helse og redusere dødeligheten, spesielt hos utsatte rase-/etniske minoritetspasienter.

Intervensjonen vil bli utført sekvensielt i 24 primærhelsetjenester over hele USA over 24 måneder. Hver 6. måned vil 6 praksiser motta intervensjonen. Mange av praksisene forventes å delta i studien behandler overveiende minoritetspasienter. Primære endepunkter som skal måles inkluderer: 1) frekvenser av AWV-bruk og 2) fullføring av forebyggende helsetjenester anbefalt av United States Preventive Services Task Force (USPSTF), CDC og ACIP. Etterforskerne antar at intervensjonen vil øke frekvensen av bruk av AWV, og igjen vil resultere i større fullføring av anbefalte forebyggende helsetjenester. Etterforskerne forventer også at det vil redusere rasemessige/etniske forskjeller i bruk av AWV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22485

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner Health
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Det er ingen inkluderings- eller eksklusjonskriterier basert på kjønn/kjønn, rase og/eller etnisitet.

Inklusjonskriterier:

  • har Medicare-dekning
  • 50 år eller eldre
  • har minst ett besøk i praksisen de siste 12 månedene
  • ikke død

Kvalifikasjonskriterier for praksis:

• omsorg for pasienter med Medicare-forsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medicare AWV Toolkit
Praksistilpasset intervensjon som kombinerer EPJ-verktøy med redesignarbeidsflyter for praksis og maler for å fullføre AWV-er
Elektroniske helsejournalbaserte verktøy kombinert med praksisredesignstrategier og tilnærminger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AWV-utnyttelse
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
% av kvalifiserte pasienter som har fullført en AWV (CPT-kode G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kode G0422) i løpet av de siste 12 månedene
12 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
AWV-utnyttelse
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
% av kvalifiserte pasienter oppdatert på AWV (CPT-kode G0438 eller G0439) eller Initial Preventive Physical Examination (IPPE) (CPT-kode G0422)
24 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
Sammensatt score for forebyggende helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
sammensatt poengsum som representerer % av alle anbefalte forebyggende helsetjenester som en pasient har oppfylt
12 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
Sammensatt score for forebyggende helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
sammensatt poengsum som representerer % av alle anbefalte forebyggende helsetjenester som en pasient har oppfylt
24 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av anbefalte forebyggende helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser

% av pasientene oppdatert på hver av de forebyggende helsetjenestene som er oppført nedenfor.

Vaksinasjoner

  • Influensavaksine
  • Herpes zoster vaksine
  • Pneumokokkvaksine
  • Vaksine mot stivkrampe

Kreftscreening

  • Screening for tykktarmskreft
  • Mammogram
  • Pap-utstryk

Annen screening/rådgivning

  • Osteoporose screening
  • Hepatitt C screening
  • Undersøkelse av alkoholmisbruk
  • Depresjonsscreening
  • Screening av tobakksbruk
  • Forhåndsplanlegging av omsorg
12 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser
Utnyttelse av anbefalte forebyggende helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser

% av pasientene oppdatert på hver av de forebyggende helsetjenestene som er oppført nedenfor.

Vaksinasjoner

  • Influensavaksine
  • Herpes zoster vaksine
  • Pneumokokkvaksine
  • Vaksine mot stivkrampe

Kreftscreening

  • Screening for tykktarmskreft
  • Mammogram
  • Pap-utstryk

Annen screening/rådgivning

  • Osteoporose screening
  • Hepatitt C screening
  • Undersøkelse av alkoholmisbruk
  • Depresjonsscreening
  • Screening av tobakksbruk
  • Forhåndsplanlegging av omsorg
24 måneder etter intervensjonsimplementering i alle praksiser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AG081996-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet vil engasjere University of California Curation Center (UC3) for å fungere som datalager for alle komponentene i prosjektet. Forskerteamet vil samarbeide med UC3 for å kuratere og levere til kurasjonssenteret definisjon av dataelementer hentet fra EPJ og kildedata i et standardisert, avidentifisert format. Vi vil også inkludere statistiske koder for analyser i form av R-, SAS- eller STATA-filer.

DRYAD-systemet i UC3 gir en plattform for å publisere metadata om prosjektet som forskere globalt kan få tilgang til. Dette systemet vil fungere som datalageret der vi vil huse datahåndteringsplanen for kildedataene, samt metadata som beskriver kildedataene og kodebøkene til de underliggende dataelementene, med registreringstall slik at eksterne forskere kan ha en fullstendig forståelse av hva som ligger i systemet.

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter publisering av hovedeffektpapiret, eller basert på gjeldende NIH-retningslinjer. Data vil bli permanent arkivert og tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Der det er mulig vil data bli delt i et åpent filformat, så proprietær programvare er ikke nødvendig for å se eller bruke filene. Alle datasett vil bli indeksert av Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus og Google Dataset Search. Hvert datasett får en unik digital objektidentifikator eller DOI.

Hvis du skriver inn DOI-URLen i en hvilken som helst nettleser, kommer brukeren til datasettets landingsside. Dryad gir også en fasettert søke- og blafunksjon for direkte oppdagelse.

Dryad har implementert anbefalingene fra Make Data Count-prosjektet. Dette betyr at visninger og nedlastinger på hver datasettlandingsside er standardisert mot COUNTER Code of Practice for Research Data. Innenfor dette rammeverket eksponerer Dryad også alle relaterte sitater for et datasett på landingssiden. Disse oppdateres hver gang en ny sitering fra en artikkel eller annen kilde er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere