Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение осуществимости, воздействия и справедливости ежегодного оздоровительного визита Medicare (AWV)

18 апреля 2024 г. обновлено: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
Целью этого исследования является улучшение использования профилактических медицинских услуг путем реализации многоуровневого вмешательства для стимулирования использования ежегодных оздоровительных посещений в различных медицинских учреждениях в Соединенных Штатах. Это рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клиновидным кластером. Вмешательство будет реализовано в общей сложности в 24 учреждениях первичной медико-санитарной помощи в течение 24 месяцев. Каждые 6 месяцев вмешательство будет проходить 6 практик. Извлечение данных из электронных медицинских карт (EHR) будет использоваться для сбора результатов в когорте пациентов. С врачами/персоналом и пациентами будут проводиться полуструктурированные интервью для оценки реализации вмешательства. Исследователи предполагают, что внедрение увеличит использование AWV и, следовательно, использование профилактических медицинских услуг.

Обзор исследования

Подробное описание

Пожилые люди в значительной степени недоиспользуют основанные на фактических данных профилактические медицинские услуги, которые, как доказано, снижают серьезные заболевания, заболеваемость и смертность. На самом деле, менее половины взрослых в возрасте 65 лет и старше проходят доказательные скрининги на рак и прививки, рекомендованные экспертными комитетами (например, USPSTF и CDC/ACIP). В группу наибольшего риска получения некачественной профилактической помощи входят представители расовых и этнических меньшинств и лица с низким социально-экономическим статусом. Тем не менее, вмешательства, направленные на устранение этого недостаточного использования пожилых людей, в основном были нацелены на отдельные профилактические медицинские услуги, а не на все услуги, в которых нуждаются пациенты. Учреждение Medicare в 2011 г. ежегодного оздоровительного визита (AWV) является прекрасной и недостаточно используемой возможностью отреагировать на призывы Национального института рака к многоуровневым вмешательствам, направленным как на предложение, так и на спрос на крайне недоиспользуемые профилактические медицинские услуги. Этот бесплатный для пациента визит AWV дает поставщикам услуг специальное время, чтобы сосредоточиться на профилактических медицинских услугах.

Исследователи разработали многоуровневое вмешательство для увеличения использования AWV, которое успешно увеличило использование AWV в 3 небольших (2-5 поставщиков) пилотных практиках. Вмешательство направлено на устранение сложностей, связанных с увеличением AWV на уровне пациента (спрос на услуги), поставщика (предложение услуг) и на уровне практики. Он сочетает в себе информацию и инструменты, генерируемые электронными медицинскими картами (EHR), с инструментами и подходами к изменению практики для информирования поставщиков и пациентов о профилактических медицинских услугах, необходимых отдельным пациентам. Целью этого предложения является проведение прагматичного испытания для оценки влияния вмешательства на увеличение использования AWV и профилактических медицинских услуг. Исследователи будут внедрять вмешательство в различные по географическому и расовому / этническому признаку общественные практики, центры здравоохранения, имеющие федеральную квалификацию, и академические практики системы здравоохранения. Практики включают малые и средние практики первичной медико-санитарной помощи (включая индивидуальные практики), которые, как правило, недостаточно представлены в исследованиях. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) оценить влияние вмешательства на использование а) AWV и b) профилактических услуг, рекомендованных USPSTF и CDC/ACIP, в 3 различных условиях практики; 2) Оценить влияние вмешательства на сокращение расовых/этнических различий в использовании AWV; и 3) оценить факторы, влияющие на внедрение и устойчивость инструментов и подходов вмешательства, стратегии внедрения и эффект вмешательства в различных условиях пациента. Это недорогое вмешательство, реализованное с помощью видеоконференций и удаленного развертывания инструментов EHR, можно легко распространить на небольшие и индивидуальные практики по всей стране. Ожидаемое увеличение использования пациентами профилактических медицинских услуг улучшит здоровье населения и снизит смертность, особенно среди пациентов из групп риска, принадлежащих к расовым/этническим меньшинствам.

Вмешательство будет проводиться последовательно в 24 учреждениях первичной медико-санитарной помощи в США в течение 24 месяцев. Каждые 6 месяцев вмешательство будет проходить 6 практик. Многие из практик, которые, как ожидается, примут участие в исследовании, обслуживают преимущественно пациентов из числа меньшинств. Первичные конечные точки, подлежащие измерению, включают: 1) уровень использования AWV и 2) завершение профилактических медицинских услуг, рекомендованных Целевой группой профилактических услуг США (USPSTF), CDC и ACIP. Исследователи предполагают, что вмешательство повысит уровень использования AWV и, в свою очередь, приведет к более полному выполнению рекомендуемых профилактических медицинских услуг. Исследователи также ожидают, что это уменьшит расовые/этнические различия в использовании AWV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22485

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Danielle Schramm, MSPH
  • Номер телефона: 310-794-8242
  • Электронная почта: dschramm@mednet.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критериев включения или исключения на основе пола/пола, расы и/или этнической принадлежности не существует.

Критерии включения:

  • иметь страховку Medicare
  • в возрасте 50 лет и старше
  • хотя бы один раз посещал практику за последние 12 месяцев
  • не умерший

Критерии приемлемости практики:

• уход за пациентами со страховкой Medicare

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструментарий Medicare AWV
Вмешательство, ориентированное на практику, сочетающее инструменты EHR с практическими рабочими процессами и шаблонами для заполнения AWV.
Инструменты на основе электронных медицинских карт в сочетании со стратегиями и подходами к изменению практики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование бесплатной версии объявления
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
% подходящих пациентов, прошедших AWV (коды CPT G0438 или G0439) или первичный профилактический медицинский осмотр (IPPE) (код CPT G0422) за последние 12 месяцев
12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
Использование бесплатной версии объявления
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства во всех практиках
% подходящих пациентов, прошедших AWV (коды CPT G0438 или G0439) или первичный профилактический медицинский осмотр (IPPE) (код CPT G0422)
24 месяца после внедрения вмешательства во всех практиках
Сводная оценка профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
составная оценка, представляющая % всех рекомендованных профилактических медицинских услуг, которые пациент получил
12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
Сводная оценка профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства во всех практиках
составная оценка, представляющая % всех рекомендованных профилактических медицинских услуг, которые пациент получил
24 месяца после внедрения вмешательства во всех практиках

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование рекомендуемых профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках

% пациентов, ознакомленных с каждым из профилактических медицинских услуг, перечисленных ниже.

Прививки

  • Вакцина против гриппа
  • Вакцина против опоясывающего герпеса
  • Пневмококковая вакцина
  • Вакцина против столбняка

Скрининг рака

  • Скрининг колоректального рака
  • Маммография
  • Мазок Папаниколау

Другой скрининг / консультирование

  • Скрининг остеопороза
  • Скрининг на гепатит С
  • Скрининг злоупотребления алкоголем
  • Скрининг депрессии
  • Скрининг употребления табака
  • Предварительное планирование ухода
12 месяцев после внедрения вмешательства во всех практиках
Использование рекомендуемых профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства во всех практиках

% пациентов, ознакомленных с каждым из профилактических медицинских услуг, перечисленных ниже.

Прививки

  • Вакцина против гриппа
  • Вакцина против опоясывающего герпеса
  • Пневмококковая вакцина
  • Вакцина против столбняка

Скрининг рака

  • Скрининг колоректального рака
  • Маммография
  • Мазок Папаниколау

Другой скрининг / консультирование

  • Скрининг остеопороза
  • Скрининг на гепатит С
  • Скрининг злоупотребления алкоголем
  • Скрининг депрессии
  • Скрининг употребления табака
  • Предварительное планирование ухода
24 месяца после внедрения вмешательства во всех практиках

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG081996-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа привлечет Кураторский центр Калифорнийского университета (UC3) в качестве хранилища данных для всех компонентов проекта. Исследовательская группа будет работать с UC3, чтобы курировать и доставлять в центр курирования определения элементов данных, извлеченных из электронных медицинских карт и исходных данных, в стандартизированном, обезличенном формате. Мы также будем включать статистические коды для анализа в виде файлов R, SAS или STATA.

Система DRYAD в рамках UC3 предоставляет платформу для публикации метаданных, касающихся проекта, к которым могут получить доступ исследователи со всего мира. Эта система будет служить хранилищем данных, в котором мы будем размещать план управления данными для исходных данных, а также метаданные, которые описывают исходные данные и кодовые книги базовых элементов данных, с таким количеством записей, чтобы сторонние исследователи могли иметь полный понимание того, что находится в системе.

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после публикации статьи об основных эффектах или на основе текущих рекомендаций NIH. Данные будут постоянно заархивированы и доступны.

Критерии совместного доступа к IPD

По возможности данные будут передаваться в открытом формате файлов, поэтому для просмотра или использования файлов не требуется проприетарное программное обеспечение. Все наборы данных будут проиндексированы Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus и Google Dataset Search. Каждому набору данных присваивается уникальный цифровой идентификатор объекта или DOI.

Ввод URL-адреса DOI в любом браузере приведет пользователя на целевую страницу набора данных. Dryad также предоставляет возможность многогранного поиска и просмотра для прямого обнаружения.

Компания Dryad реализовала рекомендации проекта Make Data Count. Это означает, что просмотры и загрузки на каждой целевой странице набора данных стандартизированы в соответствии с Кодексом правил COUNTER для исследовательских данных. В рамках этой структуры Dryad также предоставляет все связанные цитаты в наборе данных на целевой странице. Они обновляются каждый раз, когда публикуется новая цитата из статьи или другого источника.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профилактические медицинские услуги

Клинические исследования Набор инструментов для редизайна практики Medicare AWV

Подписаться