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Aumentando a Viabilidade, o Impacto e a Equidade da Visita Anual de Bem-Estar do Medicare (AWV)

18 de abril de 2024 atualizado por: Derjung Tarn, University of California, Los Angeles
O objetivo deste estudo é melhorar o uso de serviços de saúde preventiva, implementando uma intervenção multinível para estimular o uso da Visita Anual de Bem-Estar em diversas práticas nos Estados Unidos. Este é um estudo controlado randomizado de cluster de cunha escalonada. A intervenção será implementada em um total de 24 práticas de cuidados primários ao longo de 24 meses. A cada 6 meses, 6 consultórios receberão a intervenção. Extrações de dados de registro eletrônico de saúde (EHR) serão usadas para coletar resultados em uma coorte populacional de pacientes. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com médicos/equipe e pacientes para avaliar a implementação da intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação aumentará o uso de visitas AWV e, consequentemente, o uso de serviços de saúde preventivos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os adultos mais velhos subutilizam amplamente os serviços de saúde preventivos baseados em evidências que comprovadamente reduzem doenças graves, morbidade e mortalidade. Na verdade, menos da metade dos adultos com 65 anos ou mais estão atualizados sobre exames de câncer e vacinas baseadas em evidências recomendadas por comitês de especialistas (por exemplo, USPSTF e CDC/ACIP). Aqueles com maior risco de receber cuidados preventivos ruins incluem grupos raciais e étnicos minoritários e pessoas de baixo nível socioeconômico. No entanto, as intervenções para remediar essa subutilização em adultos mais velhos visam principalmente os serviços de saúde preventivos individuais, em vez da totalidade dos serviços necessários aos pacientes. O estabelecimento do Medicare de 2011 da Annual Wellness Visit (AWV) é uma grande e subutilizada oportunidade para responder aos apelos do National Cancer Institute para intervenções em vários níveis que abordam tanto a oferta quanto a demanda por serviços de saúde preventivos amplamente subutilizados. Esta visita AWV gratuita para o paciente oferece aos provedores tempo dedicado para se concentrar em serviços de saúde preventivos.

Os investigadores desenvolveram uma intervenção multinível para aumentar o uso de AWV que aumentou com sucesso a utilização de AWV em 3 práticas piloto pequenas (2-5 provedores). A intervenção aborda as complexidades do aumento de AWVs nos níveis de paciente (demanda de serviços), provedor (oferta de serviços) e prática. Ele combina informações e ferramentas geradas por registros eletrônicos de saúde (EHR) com ferramentas de redesenho de práticas e abordagens para informar provedores e pacientes sobre os serviços de saúde preventivos necessários para pacientes individuais. O objetivo desta proposta é realizar um ensaio pragmático para avaliar o efeito da intervenção no aumento do AWV e na utilização preventiva de serviços de saúde. Os investigadores implementarão a intervenção em práticas comunitárias geograficamente e racialmente/etnicamente diversas, Centros de Saúde Qualificados Federalmente e práticas acadêmicas do sistema de saúde. As práticas incluem práticas de cuidados primários de pequeno a médio porte (incluindo práticas individuais), que normalmente são sub-representadas na pesquisa. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) Avaliar o efeito da intervenção no uso de a) AWVs eb) USPSTF e serviços preventivos recomendados pelo CDC/ACIP em 3 tipos diferentes de ambientes de prática; 2) Avaliar o efeito da intervenção na redução das disparidades raciais/étnicas na utilização do AWV; e 3) Avaliar os fatores que afetam a implementação e a sustentabilidade das ferramentas e abordagens de intervenção, estratégias de implementação e efeito da intervenção em diversos ambientes de pacientes. Implementada por meio de videoconferência e implantação remota de ferramentas EHR, essa intervenção de baixo custo pode ser facilmente disseminada para consultórios pequenos e individuais em todo o país. O aumento previsto no uso de serviços preventivos de saúde pelos pacientes melhorará a saúde da população e diminuirá a mortalidade, particularmente em pacientes de minorias raciais/étnicas em risco.

A intervenção será realizada sequencialmente em 24 práticas de cuidados primários nos Estados Unidos ao longo de 24 meses. A cada 6 meses, 6 consultórios receberão a intervenção. Muitas das práticas esperadas para participar do estudo cuidam de pacientes predominantemente minoritários. Os objetivos primários a serem medidos incluem: 1) taxas de uso de AWV e 2) conclusão de serviços de saúde preventivos recomendados pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF), CDC e ACIP. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção aumentará as taxas de uso de AWV e, por sua vez, resultará em maior conclusão dos serviços de saúde preventivos recomendados. Os investigadores também esperam que isso diminua as disparidades raciais/étnicas na utilização do AWV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22485

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Não há critérios de inclusão ou exclusão com base em sexo/gênero, raça e/ou etnia.

Critério de inclusão:

  • tem cobertura do Medicare
  • com 50 anos ou mais
  • teve pelo menos uma visita ao consultório nos últimos 12 meses
  • não falecido

Critérios de elegibilidade da prática:

• cuidar de pacientes com seguro Medicare

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kit de ferramentas Medicare AWV
Intervenção personalizada combinando ferramentas de EHR com fluxos de trabalho de redesenho de prática e modelos para concluir AWVs
Ferramentas baseadas em registros eletrônicos de saúde, juntamente com estratégias e abordagens de redesenho da prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de AWV
Prazo: 12 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
% de pacientes elegíveis que concluíram um AWV (códigos CPT G0438 ou G0439) ou Exame Físico Preventivo Inicial (IPPE) (código CPT G0422) nos últimos 12 meses
12 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
Utilização de AWV
Prazo: 24 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
% de pacientes elegíveis atualizados em seu AWV (códigos CPT G0438 ou G0439) ou Exame Físico Preventivo Inicial (IPPE) (código CPT G0422)
24 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
Pontuação composta de serviços de saúde preventiva
Prazo: 12 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
pontuação composta representando % de todos os serviços de saúde preventivos recomendados que um paciente cumpriu
12 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
Pontuação composta de serviços de saúde preventiva
Prazo: 24 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
pontuação composta representando % de todos os serviços de saúde preventivos recomendados que um paciente cumpriu
24 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de serviços de saúde preventivos recomendados
Prazo: 12 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas

% de pacientes em dia em cada um dos serviços de saúde preventiva listados abaixo.

vacinas

  • Vacina da gripe
  • vacina herpes zóster
  • vacina pneumocócica
  • vacina anti tétano

Ressonância magnética

  • Rastreamento de câncer colorretal
  • Mamografia
  • Papanicolau

Outros rastreios/aconselhamento

  • Triagem de osteoporose
  • Triagem para hepatite C
  • Triagem de uso indevido de álcool
  • triagem de depressão
  • Triagem de uso de tabaco
  • Planejamento antecipado de cuidados
12 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas
Utilização de serviços de saúde preventivos recomendados
Prazo: 24 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas

% de pacientes em dia em cada um dos serviços de saúde preventiva listados abaixo.

vacinas

  • Vacina da gripe
  • vacina herpes zóster
  • vacina pneumocócica
  • vacina anti tétano

Ressonância magnética

  • Rastreamento de câncer colorretal
  • Mamografia
  • Papanicolau

Outros rastreios/aconselhamento

  • Triagem de osteoporose
  • Triagem para hepatite C
  • Triagem de uso indevido de álcool
  • triagem de depressão
  • Triagem de uso de tabaco
  • Planejamento antecipado de cuidados
24 meses após a implementação da intervenção em todas as práticas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG081996-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa contratará o Centro de Curadoria da Universidade da Califórnia (UC3) para servir como repositório de dados para todos os componentes do projeto. A equipe de pesquisa trabalhará com a UC3 para selecionar e entregar ao centro de curadoria a definição dos elementos de dados extraídos do EHR e fonte de dados em um formato padronizado e não identificado. Também incluiremos códigos estatísticos para análises na forma de arquivos R, SAS ou STATA.

O sistema DRYAD dentro da UC3 fornece uma plataforma para publicar os metadados relativos ao projeto que os pesquisadores podem acessar globalmente. Este sistema servirá como repositório de dados no qual abrigaremos o plano de gerenciamento de dados para os dados de origem, bem como os metadados que descrevem os dados de origem e os livros de códigos dos elementos de dados subjacentes, com contagens de registros de forma que pesquisadores externos possam ter uma visão completa compreensão do que está alojado no sistema.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 6 meses após a publicação do artigo de efeitos principais, ou com base nas diretrizes atuais do NIH. Os dados serão permanentemente arquivados e disponibilizados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sempre que possível, os dados serão compartilhados em um formato de arquivo aberto, portanto, software proprietário não é necessário para visualizar ou usar os arquivos. Todos os conjuntos de dados serão indexados pelo Thomson-Reuters Data Citation Index, Scopus e Google Dataset Search. Cada conjunto de dados recebe um identificador de objeto digital ou DOI exclusivo.

Inserir a URL DOI em qualquer navegador levará o usuário à página inicial do conjunto de dados. O Dryad também fornece uma pesquisa facetada e capacidade de navegação para descoberta direta.

A Dryad implementou as recomendações do projeto Make Data Count. Isso significa que as visualizações e downloads em cada página inicial do conjunto de dados são padronizados em relação ao Código de Prática COUNTER para Dados de Pesquisa. Dentro dessa estrutura, o Dryad também expõe todas as citações relacionadas a um conjunto de dados na página de destino. Estes são atualizados cada vez que uma nova citação de um artigo ou outra fonte é publicada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Serviços de saúde preventiva

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