SUD, 뇌 및 행동 조절
2025년 10월 8일 업데이트: University of Puerto Rico
약물 사용 장애 인구의 뇌 및 행동 조절 과정
제안된 프로젝트는 Z-Score QEEG 유도 sLORETA 뉴로피드백(ZQLN)이라는 신경 조절 패러다임이 코카인을 주로 사용하는 SUD 샘플에서 뇌 전기생리학적 활동 및 행동 성능을 최적화하는 데 미치는 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. SUD 환자의 뇌 전기생리학적 활성화 변화에 대한 ZQLN 훈련의 효과를 측정합니다. 19채널 디지털 EEG로 기록된 QEEG 및 이벤트 관련 전위 절차는 ZQLN의 12-15회 세션 전후에 수행되어 뇌 영역에서 벗어난 뇌 지도를 검사하여 조절 이상 뇌 부위의 변화를 검사합니다. sLORETA Brodmann Areas Voxels Z - -/+2 표준 편차의 대상 창 안팎에서 점수를 얻습니다. P300 구성 요소 대기 시간 및 진폭의 관찰은 Drug-cue GoNoGo 패러다임 중에 측정됩니다.
목표 2. SUD 환자의 행동 수행 변화에 대한 ZQLN 훈련의 효과를 측정합니다. 목표 1의 동일한 참가자에서 사전 및 사후 행동 수행(ZQLN의 12~15회 세션 전후)에는 NIH Toolbox Cognitive로 측정한 주의력 및 집행 기능, 일화 기억, 작업 기억 언어 및 처리 속도 평가가 포함됩니다. 도메인 배터리 저울. 다른 행동 변수에는 반응 시간, 누락 및 Drug-cue GoNoGo 작업의 커미션 오류가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PR
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San Juan, PR, 푸에르토 리코, 00935
- Administración de Servicios de Salud Mental y Contra la Adicción. Centro Residencial de Mujeres y Varones
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 연령 제한: 21~51세
- 선택의 주요 약물로 코카인
- 안정적이어야 합니다(예: 읽기 또는 이동 문제가 없어 컴퓨터 키보드나 iPad를 사용하지 못하는 경우).
- 프로그램의 첫 번째 치료 단계를 완료했습니다(이 첫 번째 단계는 프로그램 참가자의 안정화 및 해독 기간으로 구성됨).
제외 기준
- 뇌 손상의 역사.
- 이전에 뉴로피드백 훈련을 받은 경험이 있습니다.
- 평가를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QEEG 유도 sLoreta 뉴로피드백
Brainmaster Discovery 24 EEG 증폭기와 BrainAvatar 소프트웨어는 뉴로피드백 세션을 수행하는 데 사용됩니다.
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이 팀은 QEEG sLORETA Brodmann Voxel 평가를 기반으로 뇌 이탈/조절 이상 영역에 대한 뉴로피드백(NFB) 프로토콜을 생성할 것입니다.
BrainAvatar 소프트웨어를 사용하여 개별화된 NFB 프로토콜의 후속 12~15개 세션을 수행하여 이러한 영역을 정상화합니다.
NFB 세션은 라이브 방식으로 훈련되는 피질 표면 및 표면 아래 네트워크를 표시합니다.
환자는 어두운 방에서 편안한 의자에 앉아 EEG 증폭기에 연결된 19채널 EEG-캡을 착용하고 +/-1.5 내에서 Brodmann Voxels Z-Scores를 만나면 청각 및 시각적 피드백을 받게 됩니다. 각 전극 훈련 부위의 표준 편차(SD).
피드백에 대한 임계값은 먼저 +/-2 SD로 설정되고 세션 전체에서 +/-1.5 SD로 낮아집니다(피험자 성과에 따라 다름).
환자는 긴장을 풀고 소리를 듣고 피드백 게임을 보도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sLORETA Brodmann 영역 복셀 Z-점수
기간: 2 개월
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일련의 ZQLN 세션 후 대상 창 내 sLORETA Brodmann Areas Voxels Z-Scores의 백분율 증가가 -/+2 표준 편차로 예상됩니다.
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2 개월
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이벤트 관련 잠재력 P300 대기 시간
기간: 2 개월
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뇌 반응 P300 구성 요소 평균 대기 시간(밀리초로 측정) Drug-cue GoNoGo 작업.
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2 개월
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이벤트 관련 잠재력 P300 진폭 Drug-cue Go
기간: 2 개월
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Drug-cue GoNoGo 동안 뇌 반응 P300 구성 요소 평균 진폭(마이크로볼트 단위로 측정).
일.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 집행 기능 NIH 도구 상자 작업
기간: 2 개월
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플랭커 억제 제어 및 주의 작업.
풍부한 환경적 자극에 대처하기 위한 자신의 제한된 능력 할당 (소요시간 3분)
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2 개월
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Episodic Memory NIH Toolbox 작업
기간: 2 개월
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그림 시퀀스 메모리 작업.
새로운 정보의 획득, 저장 및 검색과 관련된 인지 과정입니다.
(7분 소요)
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2 개월
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작업 메모리 NIH 도구 상자 작업
기간: 2 개월
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작업 메모리 작업 목록 정렬.
저장할 정보의 양이 자신의 정보 보유 용량을 초과할 때까지 정보를 저장할 수 있는 능력입니다.
(7분 소요)
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2 개월
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실행 기능 NIH 도구 상자 작업
기간: 2 개월
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차원 변경 카드 정렬 작업.
목표 지향적인 방식으로 전략적으로 지시되는 행동의 실행을 계획, 구성 및 모니터링하는 능력.
(소요시간 4분)
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2 개월
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처리 속도 NIH Toolbox 작업
기간: 2 개월
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패턴 비교 처리 속도 테스트.
특정 시간 단위 내에 처리할 수 있는 정보의 양을 평가합니다.
항목은 순전히 처리 속도를 측정할 수 있도록 간단합니다.
(3분 소요)
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2 개월
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Drug-cue Go 작업 반응 시간
기간: 2 개월
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Go 자극에 대한 평균 반응 시간(밀리초 단위로 측정).
작업의 첫 번째 블록에서 바둑 자극은 중립적 범주(동물 또는 가정)이고 두 번째 블록에서 바둑 자극은 약물 관련 그림이 될 것입니다.
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2 개월
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Drug-cue Go 작업 누락 오류
기간: 2 개월
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누락 오류의 평균 빈도(Go 자극에 응답하지 않음).
작업의 첫 번째 블록에서 바둑 자극은 중립적 범주(동물 또는 가정)이고 두 번째 블록에서 바둑 자극은 약물 관련 그림이 될 것입니다.
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2 개월
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Drug-cue NoGo 태스크 커미션 오류
기간: 2 개월
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커미션 오류의 평균 빈도(NoGo 자극에 대한 응답).
작업의 첫 번째 블록에서 바둑 자극은 중립적 범주(동물 또는 가정)이고 두 번째 블록에서 바둑 자극은 약물 관련 그림이 될 것입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismael Castillo Reyes, PhD, University of Puerto Rico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PuertoRico
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 및 결과는 피어 리뷰 건강 과학 저널에 게시되고 국내 및 국제 과학 회의, 특히 신경 요법, 인지 신경 과학 및 생물학적 정신 의학과 관련된 회의에서 발표됩니다.
이 연구에서 얻은 결과와 통찰력은 푸에르토리코와 미국에서 신경 및 정신과 환자에게 서비스를 제공하는 정부 기관 및 의료 기관과 공유됩니다. 일반 데이터는 개인 식별 정보 없이 푸에르토의 다른 연구자들에게 제공됩니다. 전문 분야에서 2차 분석을 위해 Rico 및 기타 국가 외부의 기관 또는 우리의 발견 및 결론의 타당성을 확인합니다.
제안된 프로젝트 중에 개발된 연구 자원은 이 분야의 추가 연구를 발전시키기 위해 과학계 내의 자격을 갖춘 개인이 연구 목적으로 쉽게 사용할 수 있습니다.
조사 결과는 신문, 보도 자료 및 기자 회견을 통해서도 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Ismael.castillo@upr.edu로 이메일 보내기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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