SUD, Brain and Behavioral Regulation
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Puerto Rico
Aivojen ja käyttäytymisen säätelyprosessit väestössä, jolla on päihteiden käyttöhäiriö
Ehdotettu projekti pyrkii tutkimaan Z-Score QEEG -ohjatun sLORETA neurofeedbackin (ZQLN) -nimisen hermosäätelyparadigman vaikutuksia aivojen elektrofysiologisen toiminnan ja käyttäytymisen optimointiin SUD-näytteessä, jonka pääasiallinen huume on kokaiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Mittaa ZQLN-harjoittelun vaikutuksia aivojen elektrofysiologisiin aktivaatiomuutoksiin SUD-potilailla. QEEG- ja tapahtumaan liittyvät potentiaaliset toimenpiteet, jotka on tallennettu 19-kanavaisella digitaalisella EEG:llä, suoritetaan ennen 12–15 ZQLN-istunnon jälkeen ja sen jälkeen, jotta voidaan tutkia muutoksia säätelemättömissä aivokohdissa tarkastelemalla aivokarttoja, jotka poikkeavat aivoalueista sLORETA Brodmann Areas Voxels Z -Pisteet tavoiteikkunan sisällä ja ulkopuolella -/+2 standardipoikkeamaa. P300-komponenttien latenssien ja amplitudien havainnointi mitataan Drug-cue GoNoGo -paradigman aikana.
Tavoite 2. Mittaa ZQLN-harjoittelun vaikutukset käyttäytymisen muutoksiin SUD-potilailla. Samoilla tavoitteen 1 osallistujilla käyttäytymissuorituskyky ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12-15 ZQLN-istuntoa) sisältää huomion ja toimeenpanotoiminnan, episodisen muistin, työmuistin kielen ja käsittelynopeuden arvioinnin NIH Toolbox Cognitive -laitteella mitattuna. Domains akkuvaa'at. Muita käyttäytymismuuttujia ovat reaktioajat, laiminlyönnit ja välitysvirheet Drug-cue GoNoGo -tehtävässä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
- Administración de Servicios de Salud Mental y Contra la Adicción. Centro Residencial de Mujeres y Varones
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja: 21-51
- Kokaiini ensisijaisena valikoivana huumeena
- Ole vakaa (esim. sinulla ei ole luku- tai liikeongelmia, jotka estävät heitä käyttämästä tietokoneen näppäimistöä tai iPadia).
- Olet suorittanut ohjelman ensimmäisen hoidon vaiheen (tämä ensimmäinen vaihe koostuu ohjelman osallistujien stabilointi- ja detoksifikaatiojaksosta)
Poissulkemiskriteerit
- Aivovamman historia.
- Aikaisempi kokemus neurofeedback-koulutuksesta.
- Ei ole käytettävissä suorittamaan arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QEEG-ohjattu sLoreta Neurofeedback
Neurofeedback-istuntojen suorittamiseen käytetään Brainmaster Discovery 24 EEG-vahvistinta ja BrainAvatar-ohjelmistoa.
|
Ryhmä tuottaa neurofeedback (NFB) -protokollan, joka perustuu QEEG sLORETA Brodmann Voxel -arviointiin aivojen poikkeavista/sääntelyhäiriöistä.
Seuraavat 12–15 yksilöllisen NFB-protokollan istuntoa suoritetaan käyttämällä BrainAvatar-ohjelmistoa näiden alueiden normalisoimiseksi.
NFB-istunto näyttää aivokuoren pinnan ja pinnan alaisen verkon harjoittelun live-muodossa.
Potilaat istuu mukavalla tuolilla hämärässä huoneessa, ja he saavat kuulo- ja visuaalista palautetta, kun he näkevät Brodmann Voxelsin Z-pisteet, jotka ovat +/-1,5:n sisällä. standardipoikkeama (SD) jokaisessa elektrodin harjoituskohdassa.
Palautteen kynnysarvot asetetaan ensin +/-2 SD ja lasketaan +/-1,5 SD koko istuntojen ajan (riippuu aiheen suorituskyvystä).
Potilaita rohkaistaan rentoutumaan, kuulemaan ääniä ja katsomaan palautepeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sLORETA Brodmann Areas Voxels Z-pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SLORETA Brodmann Areas Voxels Z-pisteiden prosentuaalisen nousun odotetaan olevan -/+2 keskihajonnan tavoiteikkunassa ZQLN-istuntojen sarjan jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Tapahtumiin liittyvät mahdollisuudet P300:n latenssit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivovasteen P300-komponentin keskimääräiset latenssit (mitattu millisekunteina) Drug-cue GoNoGo -tehtävä.
|
2 kuukautta
|
|
Tapahtumiin liittyvät mahdollisuudet P300:n amplitudit Drug-cue Go
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivojen vasteen P300-komponenttien keskimääräiset amplitudit (mikrovoltteina) Drug-cue GoNoGo:n aikana.
tehtävä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomaavainen Executive Functioning NIH Toolbox -tehtävä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Flankerin eston valvonta- ja huomiotehtävä.
Rajoitettujen kykyjensä allokointi ympäristöstimulaatioiden runsauttamiseen (kesto 3 minuuttia)
|
2 kuukautta
|
|
Episodinen muisti NIH Toolbox Task
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuvasarjan muistitehtävä.
Kognitiiviset prosessit, jotka liittyvät uuden tiedon hankintaan, tallentamiseen ja hakuun.
(kesto 7 minuuttia)
|
2 kuukautta
|
|
Työskentelymuisti NIH Toolbox Task
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Listan lajittelu työmuistitehtävä.
Kyky tallentaa tietoa, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää kyvyn säilyttää kyseisiä tietoja.
(kesto 7 minuuttia)
|
2 kuukautta
|
|
Executive Function NIH Toolbox Task
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Dimensional Change Card Lajittelutehtävä.
Kyky suunnitella, organisoida ja valvoa strategisesti tavoitteellisesti suunnattua käyttäytymistä.
(kesto 4 minuuttia)
|
2 kuukautta
|
|
Prosessing Speed NIH Toolbox Tehtävä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pattern Comparison Processing Speed Test.
Arvioi tiedon määrää, joka voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä.
Kohteet ovat yksinkertaisia, jotta voidaan puhtaasti mitata käsittelynopeutta.
(kesto 3 minuuttia)
|
2 kuukautta
|
|
Drug-cue Go Task -reaktioajat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräiset reaktioajat (mitattu millisekunteina) Go-ärsykkeeseen.
Tehtävän ensimmäisessä lohkossa Go-ärsyke on neutraali luokka (eläin tai kotitalous) ja toisessa lohkossa Go-ärsyke on huumeisiin liittyvä kuva.
|
2 kuukautta
|
|
Drug-cue Go Task Omission Errors
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen välitysvirheiden esiintymistiheys (ei vastaa Go-ärsykkeeseen).
Tehtävän ensimmäisessä lohkossa Go-ärsyke on neutraali luokka (eläin tai kotitalous) ja toisessa lohkossa Go-ärsyke on huumeisiin liittyvä kuva.
|
2 kuukautta
|
|
Drug-cue NoGo Task Commission Errors
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Välitysvirheiden keskimääräinen esiintymistiheys (vastaus NoGo-ärsykkeelle).
Tehtävän ensimmäisessä lohkossa Go-ärsyke on neutraali luokka (eläin tai kotitalous) ja toisessa lohkossa Go-ärsyke on huumeisiin liittyvä kuva.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ismael Castillo Reyes, PhD, University of Puerto Rico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PuertoRico
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineistoa ja tuloksia julkaistaan vertaisarvioituissa terveystieteiden aikakauslehdissä ja esitellään kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä konferensseissa, erityisesti neuroterapiaan, kognitiiviseen neurotieteeseen ja biologiseen psykiatriaan liittyvissä konferensseissa.
Tästä tutkimuksesta saadut havainnot jaetaan valtion virastojen kanssa, ja neuro- ja psykiatrisia potilaita tarjoavien lääketieteellisten laitosten sekä Puerto Ricossa että Yhdysvalloissa Yleistiedot ilman henkilötunnuksia annetaan muiden Puerto Ricon tutkijoiden saataville. Rico ja muut maan ulkopuoliset laitokset suorittamaan toissijaisia analyyseja asiantuntemuksensa aloilla tai vahvistamaan havaintojemme ja johtopäätöstemme riittävyyttä.
Ehdotetun hankkeen aikana kehitetyt tutkimusresurssit ovat helposti saatavilla tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden käyttöön alan lisätutkimuksen edistämiseksi.
Tuloksia jaetaan myös sanomalehtien, tiedotteiden ja lehdistötilaisuuksien kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköposti osoitteeseen ismael.castillo@upr.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .