청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 불안에 대한 가상, 맞춤형, 음악 기반 이완의 타당성
2026년 7월 27일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 불안에 대한 가상, 맞춤형, 음악 기반 이완의 타당성 결정
임상적으로 관련된 청소년 및 청년(AYA) 암 생존자의 불안을 줄이기 위해 8주(주당 45분) 이론 중심의 가상 전달 맞춤형 음악 기반 휴식(TiMBRe) 중재 수행 가능성 입증 불안.
연구 개요
상세 설명
초기 세션 7과 8은 신체 타악기였다. 그러나 04FEB2025는 이것을 세션 7으로 변경했으며 참가자는 세션 8을 선택합니다.
이것은 개입에 대한 더 많은 맞춤을 허용 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48118
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15~39세
- 암 치료 후 적어도 한 달
- 지난 7일 동안 임상적으로 관련된 불안을 보고함(PROMIS Anxiety 4a 점수 ≥ 55)35
- 영어 말하기/읽기.
제외 기준:
- 예후 3개월 미만
- 심각한 청력 손상 문서
- 연구 기간 동안 암 치료를 위해 수술, 방사선 또는 화학 요법을 받을 계획
- 연구 기간 동안 새로운 심리사회적 치료(즉, 인지 행동 치료14 또는 마음챙김 기반 스트레스 감소15) 또는 불안에 대한 약리학적 치료를 시작할 계획입니다. 참가자는 연구 등록 최소 8주 전에 치료를 시작한 경우 불안에 대한 심리사회적 또는 약리학적 치료를 계속할 수 있지만 복용량은 변경되지 않았으며 마지막 주에 임상적으로 관련된 불안을 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음색
임상 관련 불안이 있는 AYA 암 생존자의 불안을 줄이기 위한 8주(주당 45분) 이론 중심의 가상 전달 맞춤형 음악 기반 이완(TiMBRe) 개입.
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1 & 2 음악 듣기
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활성 비교기: 주의 제어
표준 치료 연구 직원 전화 및 암 생존 리소스
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표준 치료 연구 직원 전화 및 암 생존 리소스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TiMBRe의 수용성
기간: 개입 시작 후 최대 8주
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Acceptability E-scale 항목의 평균 점수는 ≥ 4/5입니다.
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개입 시작 후 최대 8주
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TiMBRe의 수요
기간: 연구 시작일로부터 최대 3년
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3년 동안 모집된 환자 비율
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연구 시작일로부터 최대 3년
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TiMBRe 준수
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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기준선 및 8주 환자 보고서 측정을 완료하는 TiMBRe 참가자의 비율
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8주 등록부터 치료 종료까지
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TiMBRe의 실용성
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
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TiMBRe 그룹 참가자의 비율은 일주일에 최소 3일 동안 최소 10분 동안 음악 기반 이완 기술을 연습한다고 자가 보고했습니다.
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8주 등록부터 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 TiMBRe 참여에 대한 촉진자 및 장벽 식별
기간: 개입 시작 후 최대 8주
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인터뷰는 HIPAA를 준수하는 전문 전사 기관에서 전사합니다.
귀납적 내용 분석을 통해 인터뷰 데이터를 분석할 것이다.74
성적 증명서는 NVivo 정성 데이터 분석 소프트웨어(QSR International, Melbourne, Australia)에 입력됩니다.
연구 팀은 성적표를 읽고 코드를 도출하고 레이블을 논의하여 코드를 범주로 그룹화하고 주요 주제와 해당 모범 인용문을 식별합니다.
면접관은 각 면접 후 성찰 메모를 작성하고 해당 오디오 녹음과 함께 메모를 검토하여 연결, 격차 및 질문을 식별합니다.
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개입 시작 후 최대 8주
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불안 관리의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
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기준선, 4주 및 8주에 수집된 데이터를 활용하여 불안 개선(PROMIS 불안 4a, 40.3 - 81.6; 더 높은 점수 = 더 나쁜 불안)에 대한 대조군과 비교하여 8주 가상 TiMBRe 개입의 예비 영향을 결정합니다.
기준선에서 8주까지의 변화를 보고합니다.
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기준선 및 치료 시작 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2023.024
- HUM00231408 (기타 식별자: University of Michigan)
- R34CA286712 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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