虚拟的、量身定制的、基于音乐的放松对青少年和年轻成年癌症幸存者的焦虑的可行性
2026年7月27日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
确定针对青少年和年轻成年癌症幸存者的焦虑的虚拟、定制、基于音乐的放松的可行性
展示进行为期八周（每周 45 分钟）、理论驱动、虚拟交付、量身定制的基于音乐的放松 (TiMBRe) 干预以减少青少年和年轻成人 (AYA) 癌症幸存者的焦虑与临床相关的可行性焦虑。
研究概览
详细说明
最初，第7和8会议都是身体打击乐。但是，04FEB2025将其更改为第7节将是身体打击乐器，参与者将选择第8节。
这将允许对干预措施进行更多的裁缝。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48118
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 15 - 39 岁
- 癌症治疗后至少一个月
- 报告过去 7 天内临床相关的焦虑（PROMIS 焦虑 4a 评分 ≥ 55）35
- 说/读英语。
排除标准：
- 预后小于 3 个月
- 严重听力障碍的文件
- 计划在研究期间接受手术、放疗或化疗以治疗癌症
- 计划在研究期间开始新的社会心理（即认知行为疗法 14 或基于正念的减压 15）或药物治疗焦虑症。 虽然，如果治疗在研究登记前至少八周开始，参与者可能会继续对焦虑症进行社会心理或药物治疗，但剂量没有改变，并且他们在上周报告了临床相关的焦虑症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音色
为期八周（每周 45 分钟）、理论驱动、虚拟交付、量身定制的基于音乐的放松 (TiMBRe) 干预，以减少具有临床相关焦虑的 AYA 癌症幸存者的焦虑。
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1和2音乐听
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有源比较器：注意力控制
护理研究人员电话标准和癌症幸存者资源
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护理研究人员电话标准和癌症幸存者资源
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TiMBRe 的可接受性
大体时间：干预开始后最多 8 周
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可接受性 E 量表项目的平均分数≥ 4/5
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干预开始后最多 8 周
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TiMBRe的需求
大体时间：从学习开始最多 3 年
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三年内招募的患者百分比
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从学习开始最多 3 年
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坚持 TiMBRe
大体时间：从入组到治疗结束 8 周
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TiMBRe 参与者完成基线和 8 周患者报告措施的百分比
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从入组到治疗结束 8 周
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TiMBRe的实用性
大体时间：从入组到治疗结束 8 周
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TiMBRe 小组参与者的百分比自我报告每周至少三天练习基于音乐的放松技巧至少 10 分钟
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从入组到治疗结束 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定虚拟 TiMBRe 参与的促进者和障碍
大体时间：干预开始后最多 8 周
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访谈将由符合 HIPAA 标准的专业转录机构转录。
我们将使用归纳内容分析来分析访谈数据。 74
成绩单将输入 NVivo 定性数据分析软件（QSR 国际，墨尔本，澳大利亚）。
研究小组将阅读抄本以推导代码，讨论标签以将代码分组，并确定主要主题和相应的范例引语。
面试官将在每次面试后写反思性备忘录，并查看带有相应录音的备忘录，以辨别联系、差距和问题。
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干预开始后最多 8 周
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焦虑管理的变化
大体时间：在基线和治疗开始后八周
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确定八周虚拟 TiMBRe 干预相对于控制对改善焦虑的初步影响（PROMIS 焦虑 4a，40.3 - 81.6；更高的分数 = 更严重的焦虑）利用在基线、四个星期和八周收集的数据。
报告从基线到八周的变化。
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在基线和治疗开始后八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Knoerl、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (实际的)
2026年7月24日
研究完成 (实际的)
2026年7月24日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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