Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av virtuell, skräddarsydd, musikbaserad avslappning för ångest hos ungdomar och unga vuxna canceröverlevande

27 juli 2026 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Att fastställa genomförbarheten av virtuell, skräddarsydd, musikbaserad avslappning för ångest hos ungdomar och unga vuxna som överlever cancer

Demonstrera möjligheten att genomföra en åtta veckor lång (45 min/vecka), teoridriven, virtuellt levererad, skräddarsydd musikbaserad avslappning (TiMBRe) intervention för att minska ångest hos ungdomar och unga vuxna (AYA) canceröverlevande med kliniskt relevanta ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ursprungligen var Sessions 7 och 8 båda kropps slagverk; Emellertid kommer 04Feb2025 att ändra detta till session 7 kommer att vara kroppsslag och session 8 kommer att väljas av deltagaren. Detta möjliggör mer skräddarsydd intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 15 - 39 år
  • minst en månad efter cancerbehandling
  • rapportera kliniskt relevant ångest under de senaste sju dagarna (PROMIS Ångest 4a poäng ≥ 55)35
  • prata/läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • prognos mindre än 3 månader
  • dokumentation av betydande hörselnedsättning
  • planerar att få operation, strålning eller kemoterapi för cancerbehandling under studieperioden
  • planer på att påbörja nya psykosociala (d.v.s. kognitiv beteendeterapi14 eller mindfulnessbaserad stressreduktion15) eller farmakologiska behandlingar för ångest under studien. Även om deltagarna kan fortsätta psykosociala eller farmakologiska behandlingar för ångest om behandlingarna påbörjades minst åtta veckor före studieregistreringen, har dosen inte ändrats och de rapporterar kliniskt relevant ångest under den senaste veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klangfärg
en åtta veckor lång, (45 min/vecka), teoridriven, virtuellt levererad, skräddarsydd musikbaserad avslappning (TiMBRe) intervention för att minska ångest hos AYA-canceröverlevande med kliniskt relevant ångest.

1 & 2 Musiklyssning

  • Levande musik som spelas av musikterapeuten (t.ex. gitarr, röst) och AYA -vald musik kommer att användas för att underlätta uppmärksamheten på det nuvarande ögonblicket och ge ledtrådar för andning/avkoppling.

    3 & 4 Musik underlättade andningen

  • Terapeuten kommer att leda deltagarna i musik underlättade andningsövningar med hjälp av rytmiska drag i musiken för att få strukturerad andning för avkoppling och självmedvetenhet

    5 & ​​6 Musik underlättade progressiv muskelavslappning för stressminskning

  • Använda musik som en strukturerad hörselkod för spänning och frisläppande av muskler.

    7 Body Percussion

  • Terapeuten kommer att leda deltagarna i en praktisk kroppsslagverk för att uppmärksamma ljudet av rytm, sensation i deras händer och kropp.

    8 deltagares val

  • kommer att väljas av deltagaren.
Aktiv komparator: Uppmärksamhet-kontroll
Standard of care studiepersonal samtal och canceröverlevande resurser
Standard of care studiepersonal samtal och canceröverlevande resurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av TiMBRe
Tidsram: upp till 8 veckor efter påbörjad intervention
medelpoängen för godkända E-skala objekt är ≥ 4/5
upp till 8 veckor efter påbörjad intervention
Efterfrågan på TiMBRe
Tidsram: upp till 3 år från studiestart
procent av patienterna rekryterade under tre år
upp till 3 år från studiestart
Anslutning till TiMBRe
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
procent av TiMBRe-deltagarna för att slutföra baslinjen och 8 veckors patientrapporteringsåtgärder
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Praktiskheten av TiMBRe
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
procent av TiMBRe-gruppdeltagarna självrapporterar att de tränar musikbaserade avslappningsförmåga i minst 10 minuter på minst tre dagar i veckan
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av facilitatorer och hinder för virtuellt TiMBRe-deltagande
Tidsram: upp till 8 veckor efter påbörjad intervention
Intervjuer kommer att transkriberas av en professionell HIPAA-kompatibel transkriptionsbyrå. Vi kommer att analysera intervjudata med hjälp av induktiv innehållsanalys.74 Transkriptioner kommer att föras in i NVivo Qualitative Data Analysis Software (QSR International, Melbourne, Australien). Studiegruppen kommer att läsa avskrifter för att härleda koder, diskutera etiketter för att gruppera koder i kategorier och identifiera huvudteman och motsvarande exemplariska citat. Intervjuaren kommer att skriva reflexiva PM efter varje intervju och granska PM med motsvarande ljudinspelningar för att urskilja kopplingar, luckor och frågor.
upp till 8 veckor efter påbörjad intervention
Förändring i ångesthantering
Tidsram: vid baslinjen och åtta veckor efter behandlingsstart
bestämma den preliminära effekten av den åtta veckor långa virtuella TiMBRe-interventionen, i förhållande till kontrollen, på att förbättra ångest (PROMIS Anxiety 4a, 40,3 - 81,6; högre poäng = värre ångest) med hjälp av data som samlats in vid baslinjen, fyra veckor och åtta veckor. Rapportera förändringen från baslinjen till åtta veckor.
vid baslinjen och åtta veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2023.024
  • HUM00231408 (Annan identifierare: University of Michigan)
  • R34CA286712 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera