Virtuaalisen, räätälöidyn, musiikkiin perustuvan rentoutumisen toteutettavuus nuorten ja nuorten syövästä selviytyneiden aikuisten ahdistukseen
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Virtuaalisen, räätälöidyn, musiikkiin perustuvan rentoutumisen toteutettavuuden määrittäminen nuorten ja nuorten syövästä selviytyneiden aikuisten ahdistukseen
Osoita, että on mahdollista toteuttaa kahdeksan viikon (45 min/viikko), teorialähtöinen, käytännössä toteutettu, räätälöity musiikkiin perustuva rentoutus (TiMBRe) interventio vähentää ahdistusta nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneillä kliinisesti merkityksellisillä ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alun perin istunnot 7 ja 8 olivat molemmat kehon lyömäsoittimia; Kuitenkin 04FEB2025 muutti tämän istuntoon 7 on kehon lyömäsoittimet ja osallistuja valitsee istunnon 8.
Tämä mahdollistaa intervention räätälöinnin lisää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-39 vuotta vanha
- vähintään kuukausi syöpähoidon jälkeen
- raportoi kliinisesti merkittävästä ahdistuneisuudesta viimeisten seitsemän päivän aikana (PROMIS ahdistuneisuus 4a pisteet ≥ 55)35
- puhua/lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- ennuste alle 3 kuukautta
- asiakirjat merkittävästä kuulon heikkenemisestä
- aikoo saada leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa syövän hoitoon tutkimusjakson aikana
- suunnitelmat uusien psykososiaalisten (eli kognitiivinen käyttäytymisterapia14 tai mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen15) tai lääkehoitojen aloittaminen ahdistuksen hoitoon tutkimuksen aikana. Vaikka osallistujat voivat jatkaa psykososiaalisia tai farmakologisia ahdistuneisuushoitoja, jos hoidot aloitettiin vähintään kahdeksan viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, annos ei ole muuttunut, ja he raportoivat kliinisesti merkityksellisestä ahdistuksesta viimeisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TiMBRe
kahdeksan viikon (45 min/viikko), teoriavetoinen, käytännössä toteutettu, räätälöity musiikkiin perustuva rentoutus (TiMBRe) -interventio vähentää ahdistusta AYA-syövästä selviytyneillä, joilla on kliinisesti merkityksellistä ahdistusta.
|
1 ja 2 musiikin kuuntelu
|
|
Active Comparator: Huomio-hallinta
Hoitotutkimuksen henkilökunnan puhelut ja syövän selviytymisen resurssit
|
Hoitotutkimuksen henkilökunnan puhelut ja syövän selviytymisen resurssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TiMBRe:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyden E-asteikon kohteiden keskimääräiset pisteet ovat ≥ 4/5
|
enintään 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
TiMBRe:n kysyntä
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
prosenttia kolmen vuoden aikana rekrytoiduista potilaista
|
enintään 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
|
TiMBRe:n noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
prosenttia TiMBRe-osallistujista suorittaa perustason ja 8 viikon potilasraporttimittaukset
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
TiMBRe:n käytännöllisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
prosenttia TiMBRe-ryhmän osallistujista ilmoittaa harjoittelevansa musiikkiin perustuvia rentoutumistaitoja vähintään 10 minuuttia vähintään kolmena päivänä viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisen TiMBRe-osallistumisen edistäjien ja esteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ammattimainen HIPAA-yhteensopiva transkriptiotoimisto kirjoittaa haastattelut.
Analysoimme haastatteludataa käyttämällä induktiivista sisältöanalyysiä.74
Transkriptiot syötetään NVivo Qualitative Data Analysis Softwareen (QSR International, Melbourne, Australia).
Tutkimusryhmä lukee transkriptioita koodien johtamiseksi, keskustelee tarroista koodien ryhmittelemiseksi luokkiin ja tunnistaa tärkeimmät teemat ja vastaavat esimerkkilainaukset.
Haastattelija kirjoittaa refleksiivisiä muistioita jokaisen haastattelun jälkeen ja tarkistaa muistiot vastaavien äänitallenteiden kanssa havaitakseen yhteyksiä, aukkoja ja kysymyksiä.
|
enintään 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksen hallinnassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
määrittää kahdeksan viikon virtuaalisen TiMBRe-intervention alustava vaikutus ahdistuksen parantamiseen verrattuna kontrolliin (PROMIS Ahdistus 4a, 40,3 - 81,6; korkeammat pisteet = huonompi ahdistus) käyttämällä lähtötilanteessa, neljän viikon ja kahdeksan viikon aikana kerättyjä tietoja.
Raportointi muutoksesta lähtötilanteesta kahdeksaan viikkoon.
|
lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2023.024
- HUM00231408 (Muu tunniste: University of Michigan)
- R34CA286712 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .