Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost virtuální, na míru šité, hudbě založené relaxace pro úzkost u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu

11. března 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Určení proveditelnosti virtuální, na míru šité, hudbě založené relaxace pro úzkost u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu

Demonstrujte proveditelnost osmitýdenní (45 minut/týden), teoreticky řízené, virtuálně dodávané, přizpůsobené hudební relaxační (TiMBRe) intervence ke snížení úzkosti u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu, s klinicky relevantními úzkost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpočátku relace 7 a 8 byly oběma těly; Avšak 04FeB2025 to změnil na relaci 7 bude bicí karoserie a zasedání 8 bude vybrána účastníkem. To umožní více přizpůsobení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48118
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 - 39 let
  • alespoň jeden měsíc po léčbě rakoviny
  • hlásit klinicky relevantní úzkost v posledních sedmi dnech (skóre PROMIS Anxiety 4a ≥ 55)35
  • mluvit/číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • prognóza méně než 3 měsíce
  • dokumentace významného sluchového postižení
  • plánují podstoupit operaci, ozařování nebo chemoterapii pro léčbu rakoviny během období studie
  • zavedené plány pro zahájení nové psychosociální (tj. kognitivně behaviorální terapie14 nebo snižování stresu založeného na všímavosti15) nebo farmakologické léčby úzkosti během studie. Ačkoli účastníci mohou pokračovat v psychosociální nebo farmakologické léčbě úzkosti, pokud byla léčba zahájena nejméně osm týdnů před zařazením do studie, dávka se nezměnila a v posledním týdnu hlásili klinicky relevantní úzkost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Témbr
osmitýdenní (45 min/týden), teoreticky řízená, virtuálně dodávaná, na míru šitá relaxační hudba (TiMBRe) ke snížení úzkosti u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA s klinicky relevantní úzkostí.
Jiný: Témbr

1 a 2 poslech hudby

  • Živá hudba, kterou hraje hudební terapeut (např. Kytara, hlas) a AYA vybraná hudba, bude použita k usnadnění pozornosti na současný okamžik a poskytnutí podnětů pro dýchání/relaxaci.

    3 a 4 hudba usnadnila dýchání

  • Terapeut povede účastníky v hudbě usnadňující dýchací cvičení pomocí rytmických rysů hudby k narážení strukturovaného dýchání pro relaxaci a sebevědomí

    5 a 6 hudba usnadnila progresivní relaxaci svalů pro redukci stresu

  • Použití hudby jako strukturované sluchové narážky pro napínání a uvolňování svalů.

    7 tělesných bicích

  • Terapeut povede účastníky v praktické bicí aktivitě těla, aby upozornil na zvuk rytmu, pocitu v jejich rukou a těle.

    8 účastníků Volba

  • bude vybrán účastníkem.
Aktivní komparátor: Pozor-kontrola
Výzvy personálu studie standardní péče a zdroje pro přežití rakoviny
Jiný: Řízení
Výzvy personálu studie standardní péče a zdroje pro přežití rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost TiMBRe
Časové okno: do 8 týdnů po zahájení intervence
průměrné skóre pro položky přijatelnosti E-škály jsou ≥ 4/5
do 8 týdnů po zahájení intervence
Poptávka po TiMBRe
Časové okno: do 3 let od zahájení studia
procent pacientů přijatých během tří let
do 3 let od zahájení studia
Dodržování TiMBRe
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
procenta účastníků TiMBRe, aby dokončili základní a 8týdenní měření pacientské zprávy
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Praktičnost TiMBRe
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
procento účastníků skupiny TiMBRe samo sebe uvedlo, že cvičí relaxační dovednosti založené na hudbě po dobu alespoň 10 minut alespoň tři dny v týdnu
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace facilitátorů a překážek virtuální účasti TiMBRe
Časové okno: do 8 týdnů po zahájení intervence
Rozhovory budou přepisovány profesionální přepisovací agenturou vyhovující HIPAA. Data z rozhovorů budeme analyzovat pomocí induktivní obsahové analýzy.74 Přepisy budou vloženy do softwaru NVivo Qualitative Data Analysis Software (QSR International, Melbourne, Austrálie). Studijní tým bude číst přepisy, aby odvodil kódy, diskutoval o štítcích, aby seskupoval kódy do kategorií, a identifikuje hlavní témata a odpovídající vzorové citace. Tazatel bude psát reflexivní poznámky po každém rozhovoru a recenzovat poznámky s odpovídajícími zvukovými nahrávkami, aby rozeznal vazby, mezery a otázky.
do 8 týdnů po zahájení intervence
Změna v řízení úzkosti
Časové okno: na začátku a osm týdnů po zahájení léčby
určit předběžný dopad osmitýdenní virtuální intervence TiMBRe ve srovnání s kontrolou na zlepšení úzkosti (PROMIS Anxiety 4a, 40,3 - 81,6; vyšší skóre = horší úzkost) s využitím dat shromážděných na začátku, za čtyři týdny a osm týdnů. Hlášení změny od výchozího stavu do osmi týdnů.
na začátku a osm týdnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2023.024
  • HUM00231408 (Jiný identifikátor: University of Michigan)
  • R34CA286712 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit