Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for virtuel, skræddersyet, musikbaseret afslapning for angst hos unge og unge voksne kræftoverlevere

11. marts 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Bestemmelse af gennemførligheden af ​​virtuel, skræddersyet, musikbaseret afslapning for angst hos unge og unge voksne kræftoverlevere

Demonstrere muligheden for at gennemføre en otte ugers (45 min/uge) teoridrevet, virtuelt leveret, skræddersyet musikbaseret afslapningsintervention (TiMBRe) for at mindske angst hos unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere med klinisk relevante angst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprindeligt var sessioner 7 og 8 begge kropsperkussion; Imidlertid vil 04FEB2025 ændret dette til session 7 vil være kropsperkussion, og session 8 vælges af deltageren. Dette giver mulighed for mere skræddersy af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 - 39 år
  • mindst en måned efter kræftbehandling
  • rapporter klinisk relevant angst inden for de seneste syv dage (PROMIS Angst 4a-score ≥ 55)35
  • tale/læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • prognose mindre end 3 måneder
  • dokumentation for betydelig hørenedsættelse
  • planlægger at modtage operation, stråling eller kemoterapi til kræftbehandling i studieperioden
  • planlægger at påbegynde nye psykosociale (dvs. kognitiv adfærdsterapi14 eller mindfulness-baseret stressreduktion15) eller farmakologiske behandlinger mod angst under studiet. Selvom deltagerne kan fortsætte psykosociale eller farmakologiske behandlinger for angst, hvis behandlingerne blev påbegyndt mindst otte uger før studieindskrivningen, er dosis ikke ændret, og de rapporterer klinisk relevant angst i den sidste uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TiMBRe
en otte ugers, (45 min/uge), teoridrevet, virtuelt leveret, skræddersyet musikbaseret afslapning (TiMBRe) intervention for at mindske angst hos AYA-kræftoverlevere med klinisk relevant angst.
Andet: Timbre

1 & 2 Musiklytter

  • Live musik, der spilles af musikterapeuten (f.eks. Guitar, stemme) og Aya valgt musik, vil blive brugt til at lette opmærksomheden på det nuværende øjeblik og give signaler til vejrtrækning/afslapning.

    3 & 4 musik lettet vejrtrækning

  • Terapeuten vil føre deltagere inden for musik, der letter åndedrætsøvelser ved hjælp af rytmiske funktioner i musikken til at cue struktureret vejrtrækning for afslapning og selvbevidsthed

    5 & ​​6 Musik lettede progressiv muskelafslapning til stressreduktion

  • Brug af musik som en struktureret auditiv signal til trækning og frigivelse af muskler.

    7 krops perkussion

  • Terapeuten vil føre deltagere i en praktisk krops-perkussionsaktivitet for at bringe opmærksomheden på lyden af ​​rytme, fornemmelse i deres hænder og krop.

    8 deltagernes valg

  • vælges af deltageren.
Aktiv komparator: Opmærksomhed-kontrol
Standard of care undersøgelsespersonale opkald og ressourcer til kræftoverlevelse
Andet: Styring
Standard of care undersøgelsespersonale opkald og ressourcer til kræftoverlevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af TiMBRe
Tidsramme: op til 8 uger efter start af intervention
gennemsnitsscore for Acceptability E-skalaen er ≥ 4/5
op til 8 uger efter start af intervention
Efterspørgsel af TiMBRe
Tidsramme: op til 3 år fra studiestart
procent af patienterne rekrutteret over tre år
op til 3 år fra studiestart
Overholdelse af TiMBRe
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
procent af TiMBRe-deltagerne for at fuldføre basislinjen og 8 ugers patientrapporteringsforanstaltninger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Praktiskheden af ​​TiMBRe
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
procent af TiMBRe-gruppedeltagere selv rapporterer at øve musikbaserede afslapningsfærdigheder i mindst 10 minutter på mindst tre dage om ugen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af facilitatorer og barrierer for virtuel TiMBRe-deltagelse
Tidsramme: op til 8 uger efter start af intervention
Interviews vil blive transskriberet af et professionelt HIPAA-kompatibelt transskriptionsbureau. Vi vil analysere interviewdata ved hjælp af induktiv indholdsanalyse.74 Transskriptioner vil blive indtastet i NVivo Qualitative Data Analysis Software (QSR International, Melbourne, Australien). Undersøgelsesholdet vil læse transskriptioner for at udlede koder, diskutere etiketter for at gruppere koder i kategorier og identificere hovedtemaer og tilsvarende eksemplariske citater. Intervieweren vil skrive refleksive notater efter hvert interview og gennemgå memoer med tilsvarende lydoptagelser for at skelne mellem sammenhænge, ​​huller og spørgsmål.
op til 8 uger efter start af intervention
Ændring i angsthåndtering
Tidsramme: ved baseline og otte uger efter behandlingsstart
bestemme den foreløbige effekt af den otte uger lange virtuelle TiMBRe-intervention, i forhold til kontrollen, på forbedring af angst (PROMIS Angst 4a, 40,3 - 81,6; højere score = værre angst) ved at bruge data indsamlet ved baseline, fire uger og otte uger. Rapportering af ændringen fra baseline til otte uger.
ved baseline og otte uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2023.024
  • HUM00231408 (Anden identifikator: University of Michigan)
  • R34CA286712 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner