근감소증 환자의 Pennisetum Purpureum
2023년 12월 18일 업데이트: Taipei Medical University
Pennisetum Purpureum 건강식품 보충이 근육량과 근력에 미치는 영향
본 연구의 목적은 Pennisetum purpureum 건강식품 보조제가 근육량과 근력에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모든 참여자는 인체측정(신장, 체중, BMI, 혈압, 체성분, 상완둘레, 허벅지하부둘레), 채혈(호르몬, 간기능, 신장기능), 운동검사(악력 및 10 -m 보행 테스트) 및 보충 전 설문 조사.
참가자들은 신체 구성, 상완 둘레 및 하퇴부 둘레에 따라 실험군(n=20) 또는 위약군(n=20)으로 배정되었습니다.
AWGS(Asian working group for sarcopenia)에서 이중 에너지 X선 흡수계측법에 의한 사지 골격근량이 남성 7.0kg/m2 미만, 여성 5.4kg/m2 미만인 경우 근육량 부족의 정의를 내렸습니다. 필요조건으로, (1) 악력이 남자는 28kg 미만, 여자는 18kg 미만, (2) 12초 이상 의자에 서기 5회 검사 기준 중 하나를 만족하였다.
인체측정치(신장, 체중, BMI, 혈압, 체성분, 팔둘레, 허벅지둘레), 채혈(호르몬, 간기능, 신장기능), 운동검사(악력 및 10m 보행 테스트) 및 설문 조사는 보충 8주 및 12주 후에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Ta Yang, Doctorate
- 전화번호: 2275 886-2-27361661
- 이메일: yangrugby@tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- 모병
- Taipei Medical University
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연락하다:
- Ming Ta Yang, Doctorate
- 전화번호: 2275 886-2-27361661
- 이메일: yangrugby@tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 성인
- 이중 에너지 X-선 흡수 측정법에 의한 사지의 골격근 질량이 남성 7.0kg/m2 미만, 여성 5.4kg/m2 미만
- (1) 악력이 남성 28kg 미만, 여성 18kg 미만, (2) 12초 이상 5회 의자에 서기 테스트
제외 기준:
- 지원자들은 심혈관, 간, 신장 및 진성 당뇨병 병력이 있습니다.
- 급성 스포츠 부상
- 실험 전 마지막 3개월 동안 임상 시험 또는 실험 연구에 참여한 사람
- 실험 기간 동안 보충
- 규칙적인 식습관을 유지하지 않거나 술을 마시지 않는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약
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실험적: Pennisetum purpureum 그룹
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300mg 참가자는 12주 동안 매일 900mg의 Pennisetum purpureum을 구두로 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스토스테론 수치
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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테스토스테론 수치
기간: 12주 보충
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12주 보충
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몸 높이
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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몸 높이
기간: 8주 보충
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8주 보충
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몸 높이
기간: 12주 보충
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12주 보충
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체중
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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체중
기간: 8주 보충
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8주 보충
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체중
기간: 12주 보충
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12주 보충
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BMI(체질량 지수)
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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BMI(체질량 지수)
기간: 8주 보충
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8주 보충
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BMI(체질량 지수)
기간: 12주 보충
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12주 보충
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수축기 혈압
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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수축기 혈압
기간: 8주 보충
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8주 보충
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수축기 혈압
기간: 12주 보충
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12주 보충
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이완기 혈압
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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이완기 혈압
기간: 8주 보충
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8주 보충
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이완기 혈압
기간: 12주 보충
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12주 보충
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ASM(부근 골격근량)
기간: 12주 보충
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12주 보충
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ASM(부근 골격근량)
기간: 8주 보충
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8주 보충
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상완 둘레
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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상완 둘레
기간: 8주 보충
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8주 보충
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상완 둘레
기간: 12주 보충
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12주 보충
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허벅지 둘레
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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허벅지 둘레
기간: 8주 보충
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8주 보충
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허벅지 둘레
기간: 12주 보충
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12주 보충
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그립 강도
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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그립 강도
기간: 8주 보충
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8주 보충
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그립 강도
기간: 12주 보충
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12주 보충
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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10미터 걷기 테스트
기간: 8주 보충
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8주 보충
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10미터 걷기 테스트
기간: 12주 보충
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12주 보충
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테스토스테론 수치
기간: 8주 보충
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8주 보충
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코르티솔 수치
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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코르티솔 수치
기간: 8주 보충
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8주 보충
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코르티솔 수치
기간: 12주 보충
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12주 보충
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성장 호르몬 수준
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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성장 호르몬 수준
기간: 8주 보충
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8주 보충
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성장 호르몬 수준
기간: 12주 보충
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12주 보충
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인슐린 유사 성장 인자-1
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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인슐린 유사 성장 인자-1
기간: 8주 보충
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8주 보충
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인슐린 유사 성장 인자-1
기간: 12주 보충
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12주 보충
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폴리스테인 수준
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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폴리스테인 수준
기간: 8주 보충
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8주 보충
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폴리스테인 수준
기간: 12주 보충
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12주 보충
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마이오스테인 수준
기간: 기준선(보충 전)
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기준선(보충 전)
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마이오스테인 수준
기간: 8주 보충
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8주 보충
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마이오스테인 수준
기간: 12주 보충
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12주 보충
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로