Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pennisetum Purpureum у пациентов с саркопенией

18 декабря 2023 г. обновлено: Taipei Medical University

Влияние пищевой добавки Pennisetum Purpureum на мышечную массу и мышечную силу

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние пищевой добавки Pennisetum purpureum на мышечную массу и мышечную силу.

Обзор исследования

Подробное описание

Всем участникам были выполнены антропометрические измерения (рост, масса тела, ИМТ, артериальное давление, состав тела, окружность плеча и окружность нижней части бедра), забор крови (гормоны, функция печени и почек), тест с физической нагрузкой (сила хвата и 10 -m ходьба тест), а также анкетирование перед докормом. Участники были распределены либо в экспериментальную (n = 20), либо в группу плацебо (n = 20) в зависимости от их состава тела, окружности плеча и окружности нижней части бедра. Определение недостаточной мышечной массы было основано на данных Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS), что масса скелетных мышц конечностей по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии менее 7,0 кг/м2 у мужчин и менее 5,4 кг/м2 у женщин является необходимое условие, и был выполнен один из следующих критериев: (1) сила рукопожатия менее 28 кг у мужчин и менее 18 кг у женщин и (2) 5-кратный тест стояния на стуле более 12 секунд. Антропометрические измерения (рост, масса тела, ИМТ, артериальное давление, состав тела, окружность плеча и окружность нижней части бедра), забор крови (гормоны, функция печени и почек), тест с физической нагрузкой (сила хвата и 10-метровая дистанция). тест ходьбы), а также анкетный опрос, были собраны после 8 недель и 12 недель приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ming Ta Yang, Doctorate
  • Номер телефона: 2275 886-2-27361661
  • Электронная почта: yangrugby@tmu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University
        • Контакт:
          • Ming Ta Yang, Doctorate
          • Номер телефона: 2275 886-2-27361661
          • Электронная почта: yangrugby@tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. взрослый от 18 до 75 лет
  2. масса скелетных мышц конечностей по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии менее 7,0 кг/м2 у мужчин и менее 5,4 кг/м2 у женщин
  3. был выполнен один из следующих критериев: (1) сила хвата менее 28 кг у мужчин и менее 18 кг у женщин и (2) 5-кратный тест стояния на стуле более 12 секунд

Критерий исключения:

  1. Добровольцы имеют историю сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, почек и сахарного диабета.
  2. острая спортивная травма
  3. участвовали в каких-либо клинических испытаниях или экспериментальных исследованиях за последние 3 месяца до нашего эксперимента
  4. прием добавок в экспериментальный период
  5. не поддерживали свою обычную привычку к еде и не употребляли алкоголь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Группа Pennisetum purpureum
300 мг Участники получали 900 мг Pennisetum purpureum перорально ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень тестостерона
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Высота тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Высота тела
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Высота тела
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
ASM (аппендикулярная скелетная мышечная масса)
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
ASM (аппендикулярная скелетная мышечная масса)
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Окружность плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Окружность плеча
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Окружность плеча
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Окружность бедра
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Окружность бедра
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Уровень кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Уровень кортизола
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Уровень кортизола
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Уровень гормона роста
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Уровень гормона роста
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Уровень гормона роста
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
Инсулиноподобный фактор роста-1
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
Инсулиноподобный фактор роста-1
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
Инсулиноподобный фактор роста-1
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
уровень фоллистейна
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
уровень фоллистейна
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
уровень фоллистейна
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок
уровень миостей
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
Исходный уровень (до добавки)
уровень миостей
Временное ограничение: 8 недель приема добавок
8 недель приема добавок
уровень миостей
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
12 недель приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться