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Pennisetum Purpureum bei Sarkopenie-Patienten

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University

Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Pennisetum Purpureum auf Muskelmasse und Muskelkraft

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Pennisetum purpureum auf Muskelmasse und Muskelkraft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer führten anthropometrische Messungen (Körpergröße, Körpergewicht, BMI, Blutdruck, Körperzusammensetzung, Oberarmumfang und Unterschenkelumfang), Blutentnahmen (Hormone, Leberfunktion und Nierenfunktion), Belastungstests (Griffstärke und 10) durch -m-Gehtest) sowie Fragebogenbefragung vor der Nahrungsergänzung. Die Teilnehmer wurden entsprechend ihrer Körperzusammensetzung, ihrem Oberarmumfang und ihrem Unterschenkelumfang entweder der Versuchsgruppe (n=20) oder der Placebogruppe (n=20) zugeordnet. Die Definition unzureichender Muskelmasse basierte auf der Asiatischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie (AWGS), wonach die Skelettmuskelmasse in den Extremitäten laut Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bei Männern weniger als 7,0 kg/m2 und bei Frauen weniger als 5,4 kg/m2 beträgt eine notwendige Bedingung, und eines der folgenden Kriterien wurde erfüllt: (1) Handgriffkraft weniger als 28 kg bei Männern und weniger als 18 kg bei Frauen und (2) 5-maliger Stuhlstehtest über mehr als 12 Sekunden. Die anthropometrischen Messungen (Körpergröße, Körpergewicht, BMI, Blutdruck, Körperzusammensetzung, Oberarmumfang und Unterschenkelumfang), Blutentnahme (Hormone, Leberfunktion und Nierenfunktion), Belastungstest (Griffstärke und 10-m-Lauf). Gehtest) sowie eine Fragebogenumfrage wurden nach 8 Wochen und 12 Wochen der Nahrungsergänzung erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener zwischen 18 und 75 Jahren
  2. Die Skelettmuskelmasse in den Extremitäten beträgt laut Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie weniger als 7,0 kg/m2 bei Männern und weniger als 5,4 kg/m2 bei Frauen
  3. Eines der folgenden Kriterien wurde erfüllt: (1) Handgriffkraft von weniger als 28 kg bei Männern und weniger als 18 kg bei Frauen und (2) 5-maliger Stuhlstandtest über mehr als 12 Sekunden

Ausschlusskriterien:

  1. Die Freiwilligen hatten eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und Diabetes mellitus
  2. akute Sportverletzung
  3. in den letzten 3 Monaten vor unserem Experiment an klinischen Studien oder experimenteller Forschung teilgenommen haben
  4. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während des Versuchszeitraums
  5. hielten ihre normalen Essgewohnheiten nicht bei und tranken keinen Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Experimental: Pennisetum purpureum-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Pennisetum purpureum
300 mg Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang täglich 900 mg Pennisetum purpureum oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testosteronspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Testosteronspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Körpergröße
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Körpergröße
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
ASM (Appendikuläre Skelettmuskelmasse)
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
ASM (Appendikuläre Skelettmuskelmasse)
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Oberarmumfang
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Oberarmumfang
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Oberarmumfang
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Testosteronspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Wachstumshormonspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Wachstumshormonspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Wachstumshormonspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Follistain-Ebene
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Follistain-Ebene
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Follistain-Ebene
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung
Myostain-Level
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Ausgangswert (vor der Supplementierung)
Myostain-Level
Zeitfenster: 8 Wochen Nahrungsergänzung
8 Wochen Nahrungsergänzung
Myostain-Level
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
12 Wochen Nahrungsergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202305092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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