수면무호흡증 환자의 안구 매개변수
2023년 6월 10일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
수면무호흡증 환자의 심층신경망을 이용한 안구 매개변수 평가
이 연구의 목적은 폐쇄성수면무호흡증후군으로 진단된 환자에서 안구영상의 객관적인 방법과 주관적인 평가방법(설문지)을 통해 졸음의 안구적 매개변수를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터 전향적 비교 관찰 연구입니다.
100명의 졸음 환자가 Alexandroupolis University Hospital의 수면 클리닉에서 검사될 예정이며 18세에서 70세 사이의 거리 나교정 시력 ≥(dUVA): 5/10이 모집됩니다.
일일 졸림을 정량화하는 유효한 도구인 Epworth Sleepiness Scale - ESS에 따라 그들은 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 환자와 이 진단이 없는 환자로 구성된 두 그룹으로 구분됩니다.
그리스어 자막이 있는 외국어로 된 10분 분량의 비디오(영어나 그리스어가 아님)가 그들에게 제공되고 비디오 동안 집중도를 평가하기 위한 설문지가 이어집니다(자막은 비디오의 줄거리를 이해하는 데 중요합니다).
비디오는 70cm 환자와 스크린 거리에서 1920x1080 픽셀 해상도의 11.6" 스크린에 표시됩니다.
1080×의 원래 해상도에서 작동하는 Raspberry Pi 3 모델 v1.2에 연결된 Raspberry Pi Camera Module IR-CUT v2(5MP,1080p)와 2개의 IR LED 조명으로 비디오 중에 환자의 눈을 녹화합니다. 1920, 20cm 환자와 카메라 거리에서 다음 매개변수를 분석하기 위한 알고리즘이 개발될 것입니다.
완전 및 불완전 깜박임은 "눈꺼풀 틈 길이 대 홍채 직경" 비율로 정의됩니다. 3. 양쪽 눈의 눈꺼풀 틈 길이.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgios Labiris, MD, PhD
- 전화번호: 0030 2551030405
- 이메일: labiris@usa.net
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- Democritus University of Thrace
-
연락하다:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 전화번호: 00302551030990
- 이메일: labiris@usa.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 수면 무호흡증 및 대조군이 있는 환자(ο폐색성 수면 무호흡증으로 진단되지 않음)
설명
포함 기준:
- 18-70세의 폐쇄성 수면 무호흡증 및 대조군 환자, 원거리 나교정 시력(dUVA) ≥ 5/10.
제외 기준:
- (dUVA) <5/10,
- 안압 저하 약물
- 이전 각막 또는 안저 질환
- 신경학적 또는 정신과적 상태
- 정신 장애
- 읽기 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 환자
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그리스어 자막이 있는 외국어로 된 10분 분량의 비디오(영어 또는 그리스어가 아님)가 제공되며 비디오 시청 중 집중도를 평가하기 위한 설문지가 이어집니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단되지 않은 환자
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그리스어 자막이 있는 외국어로 된 10분 분량의 비디오(영어 또는 그리스어가 아님)가 제공되며 비디오 시청 중 집중도를 평가하기 위한 설문지가 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10분 분량의 동영상에서 총 깜박임 횟수
기간: 일주
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10분 분량의 동영상 동안 총 깜박임 횟수입니다.
완전한 깜박임은 "눈꺼풀 열구 대 홍채 직경의 길이" 비율로 정의됩니다.
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일주
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10분 분량의 비디오 동안 완전히 깜박인 총 횟수
기간: 일주
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10분 분량의 비디오 동안 완전히 깜박인 총 횟수입니다.
완전한 깜박임은 "눈꺼풀 열구 대 홍채 직경의 길이" 비율로 정의됩니다.
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일주
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10분 분량의 동영상에서 불완전하게 깜박인 총 횟수
기간: 일주
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10분 길이의 비디오 동안 불완전한 깜박임의 총 수입니다.
불완전 깜박임은 "눈꺼풀 틈 길이 대 홍채 직경" 비율로 정의됩니다.
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일주
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분당 총 깜박임 횟수
기간: 일주
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10분짜리 동영상의 분당 총 깜박임 횟수
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일주
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분당 완전히 깜박이는 횟수
기간: 일주
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10분짜리 비디오의 분당 완전히 깜박인 횟수
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일주
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분당 불완전 깜박임 횟수
기간: 일주
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10분짜리 동영상의 분당 불완전 깜박임 횟수
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일주
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분당 총 깜박임
기간: 일주
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10분 분량의 동영상 동안 분당 총 깜박임 횟수
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일주
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분당 완전 깜박임
기간: 일주
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10분짜리 비디오 동안 분당 전체 깜박임
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일주
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분당 불완전한 깜박임
기간: 일주
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10분짜리 비디오 동안 분당 불완전한 깜박임
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일주
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양쪽 눈 안검열구의 길이
기간: 일주
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각 프레임에 대한 위쪽 눈꺼풀 여백과 아래쪽 눈꺼풀 여백 사이의 거리(즉, 눈꺼풀 열창의 수직 치수)
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역에 대한 고정
기간: 일주
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관심 영역에 대한 고정 수(자막)
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일주
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고정 기간
기간: 일주
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평균 고정 기간(참가자당 비디오당 고정 기간)
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일주
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독서 시간
기간: 일주
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절대 읽기 시간(첫 번째 고정에서 시작하여 초점 영역에서 모든 고정 및 단속적 움직임의 지속 시간 합계)
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일주
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초점 영역에 대한 참가자의 헌신 시간
기간: 일주
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각 참가자가 자막 노출 시간에 따라 초점 영역에 할애하는 시간의 비율(예:
자막 읽기 시간/전체 자막 노출 = 2500msec/3000msec=83%)
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일주
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다시 읽기
기간: 일주
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다시 읽기: 첫 번째 읽기 후 초점 영역에 대한 고정/초간 이동 횟수(자막 해석 어려움 또는 확장된 자막 노출 시간을 나타냄).
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ES2/Th35/27-02-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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