Silmäparametrit potilailla, joilla on uniapnea
lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Silmäparametrien arviointi syvällä hermoverkolla potilailla, joilla on uniapnea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uneliaisuuden silmäparametreja potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä objektiivisten silmäkuvausmenetelmien ja subjektiivisten arviointimenetelmien (kyselylomake) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen vertaileva havainnointitutkimus.
Rekrytoidaan sata Alexandroupoliksen yliopistollisen sairaalan uniklinikalla tutkittavaa uneliasta potilasta, iältään 18-70 vuotta, etäisyyden korjaamaton näöntarkkuus ≥ (dUVA): 5/10.
Heidät jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, ja toinen, jolla ei ole tätä diagnoosia, Epworth Sleepiness Scale -ESS:n mukaan, joka on pätevä työkalu päivittäisen uneliaisuuden määrittämiseen.
Heille esitetään 10 minuutin mittainen video vieraalla kielellä (ei englanniksi tai kreikaksi) kreikkalaisella tekstityksellä ja kyselylomake, jolla arvioidaan keskittymisastetta videon aikana (tekstitykset ovat ratkaisevan tärkeitä videon juonen ymmärtämisessä).
Video näytetään 11,6 tuuman näytöllä, jonka resoluutio on 1920x1080 pikseliä, 70 cm:n etäisyydellä potilaan ja näytön välillä.
Potilaiden silmät tallennetaan videon aikana Raspberry Pi Camera Module IR-CUT v2 (5MP,1080p), jossa on 2 IR-LED-valoa, yhdistetty Raspberry Pi 3 -malliin v1.2, joka toimii alkuperäisellä 1080× resoluutiolla. 1920, 20 cm:n etäisyydellä potilaan ja kameran välillä, ja kehitetään algoritmi seuraavien parametrien analysoimiseksi: 1.
Täydelliset ja epätäydelliset silmänräpäykset, jotka määritellään "silmähalkeaman pituus/silmäkalvon halkaisija" -suhteella, 3. Molempien silmien silmähalkeaman pituus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Labiris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0030 2551030405
- Sähköposti: labiris@usa.net
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Democritus University of Thrace
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00302551030990
- Sähköposti: labiris@usa.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja verrokki (ei diagnosoitu obstruktiivista uniapneaa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- obstruktiivista uniapneaa sairastavat potilaat ja 18–70-vuotiaat verrokkipotilaat, joiden etäisyys korjaamaton näöntarkkuus (dUVA) ≥ 5/10.
Poissulkemiskriteerit:
- (dUVA) <5/10,
- silmänpainetta alentavat lääkkeet
- entinen sarveiskalvon tai silmänpohjan sairaus
- neurologiset tai psykiatriset tilat
- henkinen vamma
- lukemisen vaikeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
|
Esitetään 10-minuuttinen video vieraalla kielellä (ei englanniksi tai kreikaksi) kreikkalaisella tekstityksellä, ja sitä seuraa kyselylomake keskittymistason arvioimiseksi videon aikana.
|
|
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
|
Esitetään 10-minuuttinen video vieraalla kielellä (ei englanniksi tai kreikaksi) kreikkalaisella tekstityksellä, ja sitä seuraa kyselylomake keskittymistason arvioimiseksi videon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räpytyksen kokonaismäärä 10 minuutin videon aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Räpytyksen kokonaismäärä 10 minuutin videon aikana.
Täydelliset silmänräpäykset määritellään "silmähalkeaman pituuden ja iiriksen halkaisijan" suhteen.
|
1 viikko
|
|
Täydellisten vilkkujen kokonaismäärä 10 minuutin videon aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Täydellisten vilkkujen kokonaismäärä 10 minuutin videon aikana.
Täydelliset silmänräpäykset määritellään "silmähalkeaman pituuden ja iiriksen halkaisijan" suhteen.
|
1 viikko
|
|
Epätäydellisten vilkkujen kokonaismäärä 10 minuutin videon aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Epätäydellisten vilkkujen kokonaismäärä 10 minuutin videon aikana.
Epätäydelliset silmänräpäykset määritellään "silmähalkeaman pituuden ja iiriksen halkaisijan" suhteen.
|
1 viikko
|
|
Räpytyksen kokonaismäärä minuutissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Räpytyksen kokonaismäärä 10 minuutin videon jokaista minuuttia kohden
|
1 viikko
|
|
Täydellisten vilkkujen määrä jokaista minuuttia kohden
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Täydellisten vilkkujen määrä 10 minuutin videon jokaista minuuttia kohden
|
1 viikko
|
|
Epätäydellisten vilkkujen määrä jokaista minuuttia kohden
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Epätäydellisten vilkkujen määrä minuutissa 10 minuutin videon jokaista minuuttia kohden
|
1 viikko
|
|
Räpytykset yhteensä minuutissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Räpytyksen kokonaismäärä minuutissa 10 minuutin videon aikana
|
1 viikko
|
|
Täydelliset räpyttelyt minuutissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Täydelliset räpäykset minuutissa 10 minuutin videon aikana
|
1 viikko
|
|
Epätäydellinen vilkkuminen minuutissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Epätäydellisiä välähdyksiä minuutissa 10 minuutin videon aikana
|
1 viikko
|
|
Molempien silmien silmähalkeaman pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ylemmän silmäluomen marginaalin ja alemman silmäluomen marginaalin välinen etäisyys (eli silmäluoman halkeaman pystysuuntainen ulottuvuus) jokaisessa kehyksessä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitykset kiinnostavaan alueeseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kiinnitysten määrä kiinnostavaan alueeseen (tekstitykset)
|
1 viikko
|
|
Kiinnityksen kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen kiinnityksen kesto (kiinnityksen kesto per video per osallistuja)
|
1 viikko
|
|
Lukuaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Absoluuttinen lukuaika (kaikkien fiksaatioiden ja sakkadisten liikkeiden kestojen summa tarkennusalueella ensimmäisestä kiinnityksestä alkaen)
|
1 viikko
|
|
Osallistujan omistautumisaika painopistealueelle
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka kukin osallistuja omistaa tarkennusalueelle tekstityksen valotusajan mukaan (esim.
tekstityksen lukuaika / tekstityksen kokonaisaltistus = 2500 ms/3000 ms = 83 %)
|
1 viikko
|
|
Uudelleenlukemista
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Uudelleenlukemat: tarkennusalueen kiinnitysten/sekadaattisten liikkeiden määrä ensimmäisen lukemisen jälkeen (osoittaa tekstityksen tulkintavaikeudesta tai pidentyneestä tekstityksen valotusajasta).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES2/Th35/27-02-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .