- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05912803
모의 승마 요법이 다운증후군 아동의 운동 능력 및 보행 매개변수에 미치는 영향
모의 승마 요법이 다운 증후군 아동의 운동 능력 및 보행 매개변수에 미치는 영향-무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75000
- Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DS 진단을 받은 개인은 의사가 의뢰합니다.
- 6-12세.
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력, GMFCS 레벨 I.
제외 기준:
- 진단된 대서양축 불안정성.
- 진단된 골관절, 폐 또는 심혈관 장애.
- 심각한 행동 또는 인지 장애가 진단되었습니다.
- 안경으로 교정할 수 없는 심각한 시각 장애.
- 지난 1년 이내에 승마 치료를 받은 경우.
- 부모/보호자의 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모의 승마 요법
치료 그룹은 2개의 말 시뮬레이터(목재 및 기계)를 사용하여 모의 승마 치료를 받게 됩니다. 각 참가자는 1단계 전에는 워밍업을, 2단계 후에는 쿨다운을 진행합니다. 치료는 다음 2단계로 나뉩니다. 1단계 어린이는 10야드 크기의 사전 정의된 영역에서 기계 시뮬레이터를 타고 이 영역에서 총 4회를 완료하도록 지시받습니다. 필요한 경우 그 사이와 이후에 휴식 시간이 제공됩니다. 코어를 강화하기 위해 신체의 주요 근육을 여기에서 목표로 삼을 것입니다. 2단계 어린이는 나무 시뮬레이터를 타도록 지시를 받고 다음과 같은 방식으로 12주 동안 매주 목표 지시 활성화의 조합이 수행됩니다. 0-2주: 잡기와 던지기를 연습합니다. 3-5주: 공을 놓고 목표물에 울립니다. 6-8주: 다트 게임에서 목표물 맞추기. 9-12주: 말의 머리, 발, 꼬리에 기대기 |
치료 그룹은 2단계로 2개의 말 시뮬레이터(목재 및 기계)를 사용하여 주당 3회 12주 동안 모의 승마 요법을 받게 됩니다. 1단계 어린이는 10야드 크기의 사전 정의된 영역에서 기계 시뮬레이터를 타고 이 영역에서 총 4회를 완료하도록 지시받습니다. 필요한 경우 그 사이와 이후에 휴식 시간이 제공됩니다. 코어를 강화하기 위해 신체의 주요 근육을 여기에서 목표로 삼을 것입니다. 2단계 어린이는 나무 시뮬레이터를 타도록 지시를 받고 목표 지시 활성화의 조합이 수행됩니다. |
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활성 비교기: 신경운동치료
이 그룹은 전반적인 안정성 및 신체 균형 운동을 수행하여 코어를 강화하고 작업 수행에 필요한 조정 및 균형을 개발합니다.
각 활동은 아동의 활동 수준을 고려하여 2-3세트로 수행되며, 8-12회 반복하여 아동의 가용 ROM 및 유연성을 달성하며 3주 동안 3회 실시합니다.
참가자들은 운동 전에 워밍업을 하고 운동 후에 쿨다운을 합니다.
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이 그룹은 전반적인 안정성 및 신체 균형 운동을 수행하여 코어를 강화하고 작업 수행에 필요한 조정 및 균형을 개발합니다.
각 활동은 아동의 활동 수준을 고려하여 2-3세트로 수행되며, 아동의 사용 가능한 ROM과 유연성을 달성하기 위해 8-12회 반복합니다.
참가자들은 운동 전에 워밍업을 하고 운동 후에 쿨다운을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양자간 조정
기간: 기준선
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
기준선
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양자간 조정
기간: 개입 후 6주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 6주
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양자간 조정
기간: 개입 후 12주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 12주
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균형
기간: 기준선
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
기준선
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균형
기간: 개입 후 6주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 6주
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균형
기간: 개입 후 12주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 12주
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속도 민첩성
기간: 기준선
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
기준선
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속도 민첩성
기간: 개입 후 6주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 6주
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속도 민첩성
기간: 개입 후 12주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 12주
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힘
기간: 기준선
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
기준선
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힘
기간: 개입 후 6주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 6주
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힘
기간: 개입 후 12주
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운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도. 운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다. |
개입 후 12주
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운율
기간: 기준선
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본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다.
이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다.
이 테스트에서 개인은 10m 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
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기준선
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운율
기간: 개입 후 6주
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본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다.
이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다.
이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
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개입 후 6주
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운율
기간: 개입 후 12주
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본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다.
이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다.
이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
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개입 후 12주
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보행 속도
기간: 기준선
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본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다.
이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다.
이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
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기준선
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보행 속도
기간: 개입 후 6주
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본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다.
이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다.
이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
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개입 후 6주
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보행 속도
기간: 개입 후 12주
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본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다.
이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다.
이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
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개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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