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모의 승마 요법이 다운증후군 아동의 운동 능력 및 보행 매개변수에 미치는 영향

2023년 10월 20일 업데이트: Maha Siddiqui, Ziauddin University

모의 승마 요법이 다운 증후군 아동의 운동 능력 및 보행 매개변수에 미치는 영향-무작위 통제 시험

세계보건기구(WHO)와 유엔아동기금(UNICEF)에 따르면 10억 명의 사람들이 신체적, 정신적 장애를 겪고 있으며 그 중 2억 4천만 명의 어린이가 있습니다. 2,640만 명이 아시아에 속하고 약 500만 명이 파키스탄 출신입니다. 질병통제예방센터(CDC)는 발달 장애를 이러한 장애의 주요 원인 중 하나로 보고합니다. 자폐증 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 다운 증후군 및 뇌성 마비를 포함하여 여러 조건이 이 영역에서 분류됩니다. 다운 증후군(DS)은 최근 저소득 및 중간 소득 국가에서 300명의 아기 중 1명의 발병률로 우세한 상태로 나타났습니다. DS는 21번 염색체의 전체 또는 일부가 3배로 3배로 나타나는 유전 질환입니다. 다음과 같은 다양한 문제가 이 장애의 특징입니다. 손상된 운동 능력 및 변경된 보행 매개변수. 이러한 결함은 수많은 효과적인 기술을 사용하여 해결되었으며 그 중 하나는 '모의 승마 요법'입니다. DS 환자 재활의 발전에도 불구하고 이러한 시뮬레이터 사용과 그 효과에 관한 문헌이 여전히 부족합니다. 우리가 아는 한, 이 개입을 사용하여 DS 인구의 운동 능력 및 보행 매개변수를 평가하기 위해 파키스탄에서 수행된 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 모의 승마 치료가 DS 아동의 운동 숙련도 및 보행 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

보호자로부터 정보에 입각한 자발적인 동의를 얻은 후 이 연구를 위해 총 58명의 참가자를 모집할 것입니다. Envelop 방법을 사용하는 단순 무작위 샘플링은 그룹 할당에 사용되며 참가자는 눈이 멀게 됩니다. 각 참가자는 모의 승마 요법을 받을 치료 그룹(n=29)과 신경 운동 요법을 받을 대조군(n=29)에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자는 Bruinink의 운동 능력 테스트(BOT-2) 및 10미터 걷기 테스트(10MWT)를 사용하여 개입 6주 및 12주 후에 기준선에서 평가됩니다. 각 참가자의 혈압과 심박수는 안전을 보장하기 위해 각 세션 전에 기록됩니다. 참가자는 전체 세션 동안 보호 장비(벨트, 헬멧, 무릎 및 팔꿈치 패드)와 휴대용 원격 측정을 착용합니다. 두 그룹의 세션 시간은 평균 30-45분으로 구성되며 매주 진행 상황에 따라 다릅니다. 각 세션은 3개월 동안 주 3회 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DS 진단을 받은 개인은 의사가 의뢰합니다.
  • 6-12세.
  • 독립적으로 걸을 수 있는 능력, GMFCS 레벨 I.

제외 기준:

  • 진단된 대서양축 불안정성.
  • 진단된 골관절, 폐 또는 심혈관 장애.
  • 심각한 행동 또는 인지 장애가 진단되었습니다.
  • 안경으로 교정할 수 없는 심각한 시각 장애.
  • 지난 1년 이내에 승마 치료를 받은 경우.
  • 부모/보호자의 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모의 승마 요법

치료 그룹은 2개의 말 시뮬레이터(목재 및 기계)를 사용하여 모의 승마 치료를 받게 됩니다. 각 참가자는 1단계 전에는 워밍업을, 2단계 후에는 쿨다운을 진행합니다.

치료는 다음 2단계로 나뉩니다. 1단계 어린이는 10야드 크기의 사전 정의된 영역에서 기계 시뮬레이터를 타고 이 영역에서 총 4회를 완료하도록 지시받습니다. 필요한 경우 그 사이와 이후에 휴식 시간이 제공됩니다. 코어를 강화하기 위해 신체의 주요 근육을 여기에서 목표로 삼을 것입니다.

2단계 어린이는 나무 시뮬레이터를 타도록 지시를 받고 다음과 같은 방식으로 12주 동안 매주 목표 지시 활성화의 조합이 수행됩니다.

0-2주: 잡기와 던지기를 연습합니다.

3-5주: 공을 놓고 목표물에 울립니다.

6-8주: 다트 게임에서 목표물 맞추기.

9-12주: 말의 머리, 발, 꼬리에 기대기

치료 그룹은 2단계로 2개의 말 시뮬레이터(목재 및 기계)를 사용하여 주당 3회 12주 동안 모의 승마 요법을 받게 됩니다.

1단계 어린이는 10야드 크기의 사전 정의된 영역에서 기계 시뮬레이터를 타고 이 영역에서 총 4회를 완료하도록 지시받습니다. 필요한 경우 그 사이와 이후에 휴식 시간이 제공됩니다. 코어를 강화하기 위해 신체의 주요 근육을 여기에서 목표로 삼을 것입니다.

2단계 어린이는 나무 시뮬레이터를 타도록 지시를 받고 목표 지시 활성화의 조합이 수행됩니다.

활성 비교기: 신경운동치료
이 그룹은 전반적인 안정성 및 신체 균형 운동을 수행하여 코어를 강화하고 작업 수행에 필요한 조정 및 균형을 개발합니다. 각 활동은 아동의 활동 수준을 고려하여 2-3세트로 수행되며, 8-12회 반복하여 아동의 가용 ROM 및 유연성을 달성하며 3주 동안 3회 실시합니다. 참가자들은 운동 전에 워밍업을 하고 운동 후에 쿨다운을 합니다.
이 그룹은 전반적인 안정성 및 신체 균형 운동을 수행하여 코어를 강화하고 작업 수행에 필요한 조정 및 균형을 개발합니다. 각 활동은 아동의 활동 수준을 고려하여 2-3세트로 수행되며, 아동의 사용 가능한 ROM과 유연성을 달성하기 위해 8-12회 반복합니다. 참가자들은 운동 전에 워밍업을 하고 운동 후에 쿨다운을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양자간 조정
기간: 기준선

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

기준선
양자간 조정
기간: 개입 후 6주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 6주
양자간 조정
기간: 개입 후 12주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 12주
균형
기간: 기준선

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

기준선
균형
기간: 개입 후 6주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 6주
균형
기간: 개입 후 12주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 12주
속도 민첩성
기간: 기준선

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

기준선
속도 민첩성
기간: 개입 후 6주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 6주
속도 민첩성
기간: 개입 후 12주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 12주
기간: 기준선

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

기준선
기간: 개입 후 6주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 6주
기간: 개입 후 12주

운동 능력은 다음을 포함한 4가지 기술의 조합입니다. 양측 조정, 균형, 속도 민첩성 및 강도.

운동 능력의 이러한 모든 하위 집합은 Bruinink의 운동 능력 테스트인 BOT 2로 알려진 배터리를 통해 평가됩니다. 이는 수험자의 성공적인 운동 수행 후 검사자가 작성하는 설문지이며 각 시도에 대해 점수가 부여됩니다. 각 하위 집합에 대한 이러한 점수는 끝에 합산되고 개인의 운동 숙련도 값을 나타내는 종합 점수가 얻어집니다.

개입 후 12주
운율
기간: 기준선
본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다. 이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다. 이 테스트에서 개인은 10m 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
기준선
운율
기간: 개입 후 6주
본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다. 이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다. 이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
개입 후 6주
운율
기간: 개입 후 12주
본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다. 이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다. 이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
개입 후 12주
보행 속도
기간: 기준선
본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다. 이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다. 이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
기준선
보행 속도
기간: 개입 후 6주
본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다. 이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다. 이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
개입 후 6주
보행 속도
기간: 개입 후 12주
본 연구에서는 보폭과 보행속도를 보행의 매개변수로 고려하였다. 이 두 매개변수는 모두 10미터 보행 테스트를 통해 기록됩니다. 이 테스트에서 개인은 10m의 거리를 평소 편안한 속도로 걷고, 걷는 속도(보행 속도)는 스톱워치를 통해 기록되며, 걸음 수(케이던스)도 검사자가 계산합니다.
개입 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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