Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние имитационной конной терапии на двигательные навыки и параметры походки у детей с синдромом Дауна

20 октября 2023 г. обновлено: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Влияние имитационной конной терапии на двигательные навыки и параметры походки у детей с синдромом Дауна — рандомизированное контролируемое исследование

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ), один миллиард человек страдает физическими и умственными недостатками, в том числе 240 миллионов детей. В то время как 26,4 миллиона человек из Азии и примерно 5 миллионов из Пакистана. Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщает о нарушениях развития как об одной из основных причин этой инвалидности. Несколько состояний классифицируются в этом домене, включая расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания и гиперактивности, синдром Дауна и церебральный паралич. Синдром Дауна (СД) недавно стал преобладающим заболеванием в странах с низким и средним уровнем дохода, с частотой 1 случай на 300 новорожденных. СД — это генетическое заболевание, связанное с тройным увеличением всех или некоторых частей 21-й хромосомы. Эту инвалидность характеризуют различные проблемы, в том числе; нарушение двигательных навыков и изменение параметров походки. Эти недостатки были устранены с помощью многочисленных эффективных методов, одним из которых является «симулированная конная терапия». Несмотря на успехи в реабилитации пациентов с СД, литература об использовании этих тренажеров и их эффектах по-прежнему встречается редко. Насколько нам известно, в Пакистане не проводилось исследований по оценке двигательных навыков и параметров походки у пациентов с СД с использованием этого вмешательства. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния имитационной конной терапии на двигательные навыки и параметры походки у детей с СД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 58 участников будут набраны для этого исследования после получения информированного добровольного согласия от опекунов. Для распределения по группам будет использоваться простая случайная выборка с использованием метода конвертов, к которой участники не будут иметь никакого отношения. Каждый участник будет случайным образом распределен в группу лечения (n = 29), которая будет получать симулированную конную терапию, и контрольную группу (n = 29), которая получит нейромоторную терапию. Каждый участник будет оцениваться на исходном уровне, после 6 и 12 недель вмешательства с использованием теста двигательных навыков Бруининка (BOT-2) и теста ходьбы на 10 метров (10MWT). Артериальное давление и частота сердечных сокращений каждого участника также будут записываться перед каждой сессией для обеспечения безопасности. Участники будут носить защитное снаряжение (пояс, шлем, наколенники и налокотники) и портативную телеметрию в течение всего сеанса. Продолжительность занятия в обеих группах будет составлять в среднем 30-45 минут, изменяясь каждую неделю в зависимости от прогресса. Каждая сессия будет проводиться три раза в неделю в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом СД направляются врачом.
  • Возраст 6-12 лет.
  • Способность самостоятельно ходить, GMFCS level-I.

Критерий исключения:

  • Диагностирована атлантоаксиальная нестабильность.
  • Диагностированные костно-суставные, легочные или сердечно-сосудистые нарушения.
  • Диагностированные тяжелые поведенческие или когнитивные нарушения.
  • Тяжелые нарушения зрения, которые невозможно исправить с помощью очков.
  • Если конную терапию получали в течение последнего 1-го года.
  • Отказ родителей/опекунов от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симулированная конная терапия

Лечебная группа получит симулированную конную терапию с использованием 2 симуляторов лошадей (деревянного и механического). Каждый участник проходит разминку перед этапом I и заминку после этапа II.

Лечение будет разделено на следующие 2 этапа; Фаза I. Ребенку будет предложено проехать на механическом тренажере в заранее определенной области размером 10 ярдов и пройти в общей сложности 4 круга в этой области. Периоды отдыха между и после будут предоставлены ребенку, когда это необходимо. Здесь будут задействованы основные мышцы тела для укрепления корпуса.

Фаза II. Ребенка проинструктируют кататься на деревянном симуляторе, и каждую неделю в течение 12 недель будет выполняться комбинация целенаправленных действий следующим образом:

0-2 недели: отработка ловли и броска.

3-5 недель: Нанесение мяча и колец на цель.

6-8 недель: Попадание в цель в игре в дартс.

9-12 недель: опираясь на голову, ноги и хвост лошади
Устройство: Симулированная конная терапия

Лечебная группа будет получать симулированную конную терапию в течение 12 недель трижды в неделю с использованием 2 симуляторов лошадей (деревянного и механического) в два этапа.

Фаза I. Ребенку будет предложено проехать на механическом тренажере в заранее определенной области размером 10 ярдов и пройти в общей сложности 4 круга в этой области. Периоды отдыха между и после будут предоставлены ребенку, когда это необходимо. Здесь будут задействованы основные мышцы тела для укрепления корпуса.

Фаза II. Ребенку будет предложено покататься на деревянном тренажере, и будет выполняться комбинация целенаправленных действий.
Активный компаратор: Нейромоторная терапия
Эта группа будет выполнять упражнения на общую стабильность и равновесие тела, чтобы укрепить корпус и развить координацию и равновесие, необходимые для выполнения задания. Каждое упражнение будет выполняться в наборе из 2-3 повторений, учитывая уровень активности ребенка, с 8-12 повторениями для достижения имеющегося объема движений и гибкости ребенка трижды в течение трех недель. Участники проходят разминку перед тренировкой и заминку после нее.
Другой: Нейромоторная терапия
Эта группа будет выполнять упражнения на общую стабильность и равновесие тела, чтобы укрепить корпус и развить координацию и равновесие, необходимые для выполнения задания. Каждое упражнение будет выполняться в наборе из 2-3 повторений, учитывая уровень активности ребенка, с 8-12 повторениями для достижения имеющегося объема движений и гибкости ребенка. Участники проходят разминку перед тренировкой и заминку после нее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двусторонняя координация
Временное ограничение: Базовый уровень

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
Базовый уровень
Двусторонняя координация
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
6 недель после вмешательства
Двусторонняя координация
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
12 недель после вмешательства
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
Базовый уровень
Баланс
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
6 недель после вмешательства
Баланс
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
12 недель после вмешательства
Скорость маневренность
Временное ограничение: Базовый уровень

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
Базовый уровень
Скорость маневренность
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
6 недель после вмешательства
Скорость маневренность
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
12 недель после вмешательства
Сила
Временное ограничение: Базовый уровень

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
Базовый уровень
Сила
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
6 недель после вмешательства
Сила
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства

Двигательные навыки представляют собой комбинацию 4 навыков, в том числе; двусторонняя координация, равновесие, скорость, ловкость и сила.

Все эти подмножества двигательных навыков оцениваются с помощью батареи, известной как тест моторных навыков Брюнинка, BOT 2. Это анкета, которую экзаменатор заполняет после успешной двигательной активности испытуемого, и за каждую попытку выставляются баллы. Эти баллы для каждого подмножества суммируются в конце, и получается составной балл, который указывает на ценность двигательных навыков человека.
12 недель после вмешательства
Каденс
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом исследовании частота шагов и скорость ходьбы рассматриваются как параметры походки. Оба эти параметра регистрируются с помощью теста с ходьбой на 10 метров. В этом тесте человек проходит с обычной комфортной скоростью расстояние 10 метров, скорость ходьбы (скорость ходьбы) регистрируется с помощью секундомера, а экзаменатор также подсчитывает количество пройденных шагов (каденс).
Базовый уровень
Каденс
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
В этом исследовании частота шагов и скорость ходьбы рассматриваются как параметры походки. Оба эти параметра регистрируются с помощью теста с ходьбой на 10 метров. В этом тесте человек проходит с обычной комфортной скоростью расстояние 10 метров, скорость ходьбы (скорость ходьбы) регистрируется с помощью секундомера, а экзаменатор также подсчитывает количество пройденных шагов (каденс).
6 недель после вмешательства
Каденс
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
В этом исследовании частота шагов и скорость ходьбы рассматриваются как параметры походки. Оба эти параметра регистрируются с помощью теста с ходьбой на 10 метров. В этом тесте человек проходит с обычной комфортной скоростью расстояние 10 метров, скорость ходьбы (скорость ходьбы) регистрируется с помощью секундомера, а экзаменатор также подсчитывает количество пройденных шагов (каденс).
12 недель после вмешательства
Скорость походки
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом исследовании частота шагов и скорость ходьбы рассматриваются как параметры походки. Оба эти параметра регистрируются с помощью теста с ходьбой на 10 метров. В этом тесте человек проходит с обычной комфортной скоростью расстояние 10 метров, скорость ходьбы (скорость ходьбы) регистрируется с помощью секундомера, а экзаменатор также подсчитывает количество пройденных шагов (каденс).
Базовый уровень
Скорость походки
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
В этом исследовании частота шагов и скорость ходьбы рассматриваются как параметры походки. Оба эти параметра регистрируются с помощью теста с ходьбой на 10 метров. В этом тесте человек проходит с обычной комфортной скоростью расстояние 10 метров, скорость ходьбы (скорость ходьбы) регистрируется с помощью секундомера, а экзаменатор также подсчитывает количество пройденных шагов (каденс).
6 недель после вмешательства
Скорость походки
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
В этом исследовании частота шагов и скорость ходьбы рассматриваются как параметры походки. Оба эти параметра регистрируются с помощью теста с ходьбой на 10 метров. В этом тесте человек проходит с обычной комфортной скоростью расстояние 10 метров, скорость ходьбы (скорость ходьбы) регистрируется с помощью секундомера, а экзаменатор также подсчитывает количество пройденных шагов (каденс).
12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziauddin University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6803223MHREH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться