Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gesimuleerde hippische therapie op motorische vaardigheid en loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Effecten van gesimuleerde hippische therapie op motorische vaardigheid en loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) lijden een miljard mensen aan lichamelijke en geestelijke handicaps, waarvan 240 miljoen kinderen. Terwijl 26,4 miljoen tot Azië behoren en ongeveer 5 miljoen uit Pakistan. Het Center for Disease Control and Prevention (CDC) rapporteert ontwikkelingsstoornissen als een van de belangrijkste oorzaken van deze handicaps. Onder dit domein vallen verschillende aandoeningen, waaronder autismespectrumstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, het syndroom van Down en cerebrale parese. Het syndroom van Down (DS) is onlangs naar voren gekomen als een heersende aandoening in lage- en middeninkomenslanden, met een incidentie van 1 op elke 300 baby's. DS is een genetische aandoening die wordt veroorzaakt door de verdrievoudiging van alle of sommige delen van het 21e chromosoom. Verschillende problemen kenmerken deze handicap, waaronder; verminderde motorische vaardigheden en veranderde loopparameters. Deze tekortkomingen zijn aangepakt met behulp van tal van effectieve technieken, waaronder 'Simulated Equestrian Therapy'. Ondanks de vooruitgang bij de rehabilitatie van DS-patiënten, komt er nog steeds een schaarste aan literatuur naar boven over het gebruik van deze simulatoren en hun effecten. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek in Pakistan uitgevoerd om motorische vaardigheid en loopparameters te evalueren bij de populatie met het syndroom van Down met behulp van deze interventie. Daarom is de huidige studie gericht op het beoordelen van de effecten van gesimuleerde hippische therapie op motorische vaardigheid en loopparameters bij kinderen met het syndroom van Down.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 58 deelnemers worden geworven voor deze studie na het verkrijgen van geïnformeerde vrijwillige toestemming van de voogden. Voor de groepstoewijzing wordt een eenvoudige aselecte steekproeftrekking met behulp van de envelopmethode gebruikt, waarvoor de deelnemers blind zullen zijn. Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep (n=29) die gesimuleerde hippische therapie krijgt en aan de controlegroep (n=29) die neuromotorische therapie krijgt. Elke deelnemer wordt beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 weken interventie met behulp van Bruinink's motorische vaardigheidstest (BOT-2) en 10 meter looptest (10MWT). De bloeddruk en hartslag van elke deelnemer worden ook vóór elke sessie geregistreerd om de veiligheid te garanderen. De deelnemers dragen gedurende de hele sessie beschermende uitrusting (riem, helm, knie- en elleboogbeschermers) en draagbare telemetrie. De sessieduur in beide groepen zal gemiddeld 30-45 minuten bedragen, variërend met de progressie per week. Elke sessie wordt gedurende 3 maanden drie keer per week gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose DS worden doorverwezen door een arts.
  • Leeftijd 6-12 jaar.
  • Zelfstandig kunnen lopen, GMFCS niveau I.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde atlantoaxiale instabiliteit.
  • Gediagnosticeerde osteoarticulaire, pulmonale of cardiovasculaire aandoeningen.
  • Gediagnosticeerd met ernstige gedrags- of cognitieve stoornissen.
  • Ernstige visuele beperking die niet kan worden gecorrigeerd met een bril.
  • Als hippische therapie ontvangen in de afgelopen 1 jaar.
  • Weigering van ouders/verzorgers om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesimuleerde hippische therapie

De behandelgroep krijgt gesimuleerde hippische therapie met behulp van 2 paardensimulatoren (hout en mechanisch). Elke deelnemer ondergaat een warming-up voor fase I en een cooling-down na fase II.

De behandeling wordt opgedeeld in de volgende 2 fasen; Fase I Het kind krijgt de instructie om met de mechanische simulator te rijden in een vooraf bepaald gebied van 10 meter en in totaal 4 rondes van dit gebied af te leggen. Rusttijden tussendoor en erna worden indien nodig aan het kind gegeven. De belangrijkste spieren van het lichaam zullen hier worden gericht om de kern te versterken.

Fase II Het kind wordt geïnstrueerd om op de houten simulator te rijden en een combinatie van doelgerichte activeringen wordt gedurende 12 weken elke week op de volgende manier uitgevoerd;

0-2 weken: Oefenen met vangen en gooien.

3-5 weken: De bal plaatsen en ringen op het doel.

6-8 weken: Target raken tijdens een spelletje dart.

9-12 weken: Leunend naar het hoofd, de voeten en de staart van het paard
Apparaat: Gesimuleerde hippische therapie

De behandelgroep krijgt 12 weken lang driemaal per week gesimuleerde hippische therapie met behulp van 2 paardensimulatoren (hout en mechanisch) in twee fasen.

Fase I Het kind krijgt de instructie om met de mechanische simulator te rijden in een vooraf bepaald gebied van 10 meter en in totaal 4 rondes van dit gebied af te leggen. Rusttijden tussendoor en erna worden indien nodig aan het kind gegeven. De belangrijkste spieren van het lichaam zullen hier worden gericht om de kern te versterken.

Fase II Het kind krijgt de instructie om op de houten simulator te rijden en er wordt een combinatie van doelgerichte activeringen uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Neuro-motorische therapie
Deze groep zal algemene stabiliteits- en lichaamsbalanceringsoefeningen uitvoeren om de kern te versterken en de coördinatie en balans te ontwikkelen die nodig zijn voor taakuitvoering. Elke activiteit wordt uitgevoerd in een set van 2-3, rekening houdend met het activiteitenniveau van het kind, met 8-12 herhalingen om de beschikbare ROM en flexibiliteit van het kind driemaal gedurende drie weken te bereiken. De deelnemers krijgen voor de oefening een warming-up en daarna een cooling-down.
Ander: Neuro-motorische therapie
Deze groep zal algemene stabiliteits- en lichaamsbalanceringsoefeningen uitvoeren om de kern te versterken en de coördinatie en balans te ontwikkelen die nodig zijn voor taakuitvoering. Elke activiteit wordt uitgevoerd in een set van 2-3, rekening houdend met het activiteitenniveau van het kind, met 8-12 herhalingen om de beschikbare ROM en flexibiliteit van het kind te bereiken. De deelnemers krijgen voor de oefening een warming-up en daarna een cooling-down.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilaterale coördinatie
Tijdsspanne: Basislijn

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
Basislijn
Bilaterale coördinatie
Tijdsspanne: 6 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
6 weken na interventie
Bilaterale coördinatie
Tijdsspanne: 12 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
12 weken na interventie
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
Basislijn
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
6 weken na interventie
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
12 weken na interventie
Snelheid behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
Basislijn
Snelheid behendigheid
Tijdsspanne: 6 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
6 weken na interventie
Snelheid behendigheid
Tijdsspanne: 12 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
12 weken na interventie
Kracht
Tijdsspanne: Basislijn

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
Basislijn
Kracht
Tijdsspanne: 6 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
6 weken na interventie
Kracht
Tijdsspanne: 12 weken na interventie

Motorische vaardigheid is een combinatie van 4 vaardigheden waaronder; bilaterale coördinatie, balans, snelheid behendigheid en kracht.

Al deze subsets van motorische vaardigheid worden beoordeeld via een batterij die bekend staat als Bruinink's motorische vaardigheidstest, BOT 2. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de examinator na de succesvolle motorische prestatie van de examinandus en er worden scores gegeven voor elke poging. Deze scores voor elke subset worden aan het einde opgeteld en er wordt een samengestelde score verkregen die de waarde van motorische vaardigheid van een individu aangeeft.
12 weken na interventie
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn
In deze studie worden cadans en loopsnelheid beschouwd als parameters van het lopen. Beide parameters worden geregistreerd via een looptest van 10 meter. Bij deze test loopt de persoon met zijn gebruikelijke comfortabele snelheid op een afstand van 10 meter, wordt de loopsnelheid (loopsnelheid) geregistreerd via een stopwatch en wordt ook het aantal gemaakte stappen (cadans) geteld door de onderzoeker.
Basislijn
Cadans
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
In deze studie worden cadans en loopsnelheid beschouwd als parameters van het lopen. Beide parameters worden geregistreerd via een looptest van 10 meter. Bij deze test loopt de persoon met zijn gebruikelijke comfortabele snelheid op een afstand van 10 meter, wordt de loopsnelheid (loopsnelheid) geregistreerd via een stopwatch en wordt ook het aantal gemaakte stappen (cadans) geteld door de onderzoeker.
6 weken na interventie
Cadans
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
In deze studie worden cadans en loopsnelheid beschouwd als parameters van het lopen. Beide parameters worden geregistreerd via een looptest van 10 meter. Bij deze test loopt de persoon met zijn gebruikelijke comfortabele snelheid op een afstand van 10 meter, wordt de loopsnelheid (loopsnelheid) geregistreerd via een stopwatch en wordt ook het aantal gemaakte stappen (cadans) geteld door de onderzoeker.
12 weken na interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
In deze studie worden cadans en loopsnelheid beschouwd als parameters van het lopen. Beide parameters worden geregistreerd via een looptest van 10 meter. Bij deze test loopt de persoon met zijn gebruikelijke comfortabele snelheid op een afstand van 10 meter, wordt de loopsnelheid (loopsnelheid) geregistreerd via een stopwatch en wordt ook het aantal gemaakte stappen (cadans) geteld door de onderzoeker.
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
In deze studie worden cadans en loopsnelheid beschouwd als parameters van het lopen. Beide parameters worden geregistreerd via een looptest van 10 meter. Bij deze test loopt de persoon met zijn gebruikelijke comfortabele snelheid op een afstand van 10 meter, wordt de loopsnelheid (loopsnelheid) geregistreerd via een stopwatch en wordt ook het aantal gemaakte stappen (cadans) geteld door de onderzoeker.
6 weken na interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
In deze studie worden cadans en loopsnelheid beschouwd als parameters van het lopen. Beide parameters worden geregistreerd via een looptest van 10 meter. Bij deze test loopt de persoon met zijn gebruikelijke comfortabele snelheid op een afstand van 10 meter, wordt de loopsnelheid (loopsnelheid) geregistreerd via een stopwatch en wordt ook het aantal gemaakte stappen (cadans) geteld door de onderzoeker.
12 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziauddin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6803223MHREH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren