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Efeitos da Terapia Equestre Simulada na Proficiência Motora e nos Parâmetros da Marcha em Crianças com Síndrome de Down

20 de outubro de 2023 atualizado por: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Efeitos da terapia equestre simulada na proficiência motora e nos parâmetros da marcha entre crianças com síndrome de Down - um estudo controlado randomizado

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF), um bilhão de pessoas sofrem de deficiências físicas e mentais, sendo 240 milhões de crianças. Considerando que 26,4 milhões pertencem à Ásia e cerca de 5 milhões são do Paquistão. O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relata distúrbios de desenvolvimento como uma das principais causas dessas deficiências. Várias condições são classificadas neste domínio, incluindo Transtorno do Espectro do Autismo, Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade, Síndrome de Down e Paralisia Cerebral. A síndrome de Down (SD) emergiu recentemente como uma condição prevalente em países de baixa e média renda, com uma incidência de 1 em cada 300 bebês. A SD é uma doença genética devido à triplicação de todas ou algumas partes do 21º cromossomo. Vários problemas caracterizam essa deficiência, incluindo; proficiência motora comprometida e parâmetros de marcha alterados. Essas deficiências foram tratadas usando várias técnicas eficazes, uma das quais é a 'Terapia Equestre Simulada'. Apesar dos avanços na reabilitação de pacientes com SD, ainda há escassez de literatura sobre o uso desses simuladores e seus efeitos. Até onde sabemos, nenhum estudo no Paquistão foi conduzido para avaliar a proficiência motora e os parâmetros da marcha na população com SD usando esta intervenção. Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da terapia equestre simulada na proficiência motora e nos parâmetros da marcha em crianças com SD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 58 participantes será recrutado para este estudo após obter consentimento voluntário informado dos responsáveis. Para a alocação dos grupos será utilizada amostragem aleatória simples pelo método de envelope, para a qual os participantes serão cegos. Cada participante será alocado aleatoriamente para o grupo de tratamento (n=29) que receberá Terapia Equestre Simulada e o grupo controle (n=29) para receber Terapia Neuromotora. Cada participante será avaliado no início do estudo, após 6 e 12 semanas de intervenção por meio do teste de proficiência motora de Bruinink (BOT-2) e teste de caminhada de 10 metros (10MWT). A pressão arterial e a frequência cardíaca de cada participante também serão registradas antes de cada sessão para garantir a segurança. Os participantes estarão usando equipamentos de proteção (cinto, capacete, joelheiras e cotoveleiras) e telemetria portátil durante toda a sessão. A duração da sessão em ambos os grupos será de 30 a 45 minutos em média, variando com a progressão a cada semana. Cada sessão será fornecida três vezes por semana durante 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de SD são encaminhados por um médico.
  • Idade 6-12 anos.
  • Capacidade de andar de forma independente, GMFCS nível-I.

Critério de exclusão:

  • Instabilidade atlantoaxial diagnosticada.
  • Distúrbios osteoarticulares, pulmonares ou cardiovasculares diagnosticados.
  • Comportamento grave diagnosticado ou comprometimento cognitivo.
  • Deficiência visual grave que não pode ser corrigida com óculos.
  • Se terapia equestre recebida no último 1 ano.
  • Recusa dos pais/responsáveis ​​em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Equestre Simulada

O grupo de tratamento receberá Terapia Equestre Simulada utilizando 2 simuladores de cavalos (de madeira e mecânico). Cada participante passará por um aquecimento antes da fase I e resfriamento após a fase II.

O tratamento será dividido nas seguintes 2 fases; Fase I A criança será instruída a andar no simulador mecânico em uma área pré-definida de 10 metros e completar um total de 4 voltas nesta área. Períodos de descanso intermediários e posteriores serão fornecidos à criança quando necessário. Os principais músculos do corpo serão direcionados aqui para fortalecer o núcleo.

Fase II A criança será instruída a andar no simulador de madeira e uma combinação de ativações direcionadas a um objetivo será realizada todas as semanas durante 12 semanas da seguinte maneira;

0-2 semanas: Praticando pegar e jogar.

3-5 semanas: Colocar a bola e anéis no alvo.

6-8 semanas: Alvo acertando em um jogo de dardos.

9-12 semanas: Inclinando-se para a cabeça, pés e cauda do cavalo

O grupo de tratamento receberá Terapia Equestre Simulada por 12 semanas três vezes por semana usando 2 simuladores de cavalos (de madeira e mecânico) em duas fases.

Fase I A criança será instruída a andar no simulador mecânico em uma área pré-definida de 10 metros e completar um total de 4 voltas nesta área. Períodos de descanso intermediários e posteriores serão fornecidos à criança quando necessário. Os principais músculos do corpo serão direcionados aqui para fortalecer o núcleo.

Fase II A criança será instruída a andar no simulador de madeira e uma combinação de ativações direcionadas a um objetivo será realizada.

Comparador Ativo: Terapia Neuro-Motora
Este grupo realizará exercícios gerais de estabilidade e equilíbrio corporal para fortalecer o core e desenvolver a coordenação e o equilíbrio necessários para o desempenho da tarefa. Cada atividade será realizada em uma série de 2-3, considerando o nível de atividade da criança, com 8-12 repetições atingindo a ADM disponível e a flexibilidade da criança três vezes por três semanas. Os participantes farão aquecimento antes do exercício e resfriamento após.
Este grupo realizará exercícios gerais de estabilidade e equilíbrio corporal para fortalecer o core e desenvolver a coordenação e o equilíbrio necessários para o desempenho da tarefa. Cada atividade será realizada em uma série de 2-3, considerando o nível de atividade da criança, com 8-12 repetições atingindo a ADM disponível e a flexibilidade da criança. Os participantes farão aquecimento antes do exercício e resfriamento após.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coordenação Bilateral
Prazo: Linha de base

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

Linha de base
Coordenação Bilateral
Prazo: 6 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

6 semanas após a intervenção
Coordenação Bilateral
Prazo: 12 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

12 semanas após a intervenção
Equilíbrio
Prazo: Linha de base

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

Linha de base
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

6 semanas após a intervenção
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

12 semanas após a intervenção
Velocidade agilidade
Prazo: Linha de base

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

Linha de base
Velocidade agilidade
Prazo: 6 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

6 semanas após a intervenção
Velocidade agilidade
Prazo: 12 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

12 semanas após a intervenção
Força
Prazo: Linha de base

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

Linha de base
Força
Prazo: 6 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

6 semanas após a intervenção
Força
Prazo: 12 semanas após a intervenção

A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força.

Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo.

12 semanas após a intervenção
Cadência
Prazo: Linha de base
Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha. Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros. Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
Linha de base
Cadência
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha. Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros. Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
6 semanas após a intervenção
Cadência
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha. Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros. Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
12 semanas após a intervenção
Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha. Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros. Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
Linha de base
Velocidade de Marcha
Prazo: 6 semanas após a intervenção
Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha. Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros. Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
6 semanas após a intervenção
Velocidade de Marcha
Prazo: 12 semanas após a intervenção
Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha. Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros. Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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