- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912803
Efeitos da Terapia Equestre Simulada na Proficiência Motora e nos Parâmetros da Marcha em Crianças com Síndrome de Down
Efeitos da terapia equestre simulada na proficiência motora e nos parâmetros da marcha entre crianças com síndrome de Down - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
- Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de SD são encaminhados por um médico.
- Idade 6-12 anos.
- Capacidade de andar de forma independente, GMFCS nível-I.
Critério de exclusão:
- Instabilidade atlantoaxial diagnosticada.
- Distúrbios osteoarticulares, pulmonares ou cardiovasculares diagnosticados.
- Comportamento grave diagnosticado ou comprometimento cognitivo.
- Deficiência visual grave que não pode ser corrigida com óculos.
- Se terapia equestre recebida no último 1 ano.
- Recusa dos pais/responsáveis em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Equestre Simulada
O grupo de tratamento receberá Terapia Equestre Simulada utilizando 2 simuladores de cavalos (de madeira e mecânico). Cada participante passará por um aquecimento antes da fase I e resfriamento após a fase II. O tratamento será dividido nas seguintes 2 fases; Fase I A criança será instruída a andar no simulador mecânico em uma área pré-definida de 10 metros e completar um total de 4 voltas nesta área. Períodos de descanso intermediários e posteriores serão fornecidos à criança quando necessário. Os principais músculos do corpo serão direcionados aqui para fortalecer o núcleo. Fase II A criança será instruída a andar no simulador de madeira e uma combinação de ativações direcionadas a um objetivo será realizada todas as semanas durante 12 semanas da seguinte maneira; 0-2 semanas: Praticando pegar e jogar. 3-5 semanas: Colocar a bola e anéis no alvo. 6-8 semanas: Alvo acertando em um jogo de dardos. 9-12 semanas: Inclinando-se para a cabeça, pés e cauda do cavalo |
O grupo de tratamento receberá Terapia Equestre Simulada por 12 semanas três vezes por semana usando 2 simuladores de cavalos (de madeira e mecânico) em duas fases. Fase I A criança será instruída a andar no simulador mecânico em uma área pré-definida de 10 metros e completar um total de 4 voltas nesta área. Períodos de descanso intermediários e posteriores serão fornecidos à criança quando necessário. Os principais músculos do corpo serão direcionados aqui para fortalecer o núcleo. Fase II A criança será instruída a andar no simulador de madeira e uma combinação de ativações direcionadas a um objetivo será realizada. |
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Comparador Ativo: Terapia Neuro-Motora
Este grupo realizará exercícios gerais de estabilidade e equilíbrio corporal para fortalecer o core e desenvolver a coordenação e o equilíbrio necessários para o desempenho da tarefa.
Cada atividade será realizada em uma série de 2-3, considerando o nível de atividade da criança, com 8-12 repetições atingindo a ADM disponível e a flexibilidade da criança três vezes por três semanas.
Os participantes farão aquecimento antes do exercício e resfriamento após.
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Este grupo realizará exercícios gerais de estabilidade e equilíbrio corporal para fortalecer o core e desenvolver a coordenação e o equilíbrio necessários para o desempenho da tarefa.
Cada atividade será realizada em uma série de 2-3, considerando o nível de atividade da criança, com 8-12 repetições atingindo a ADM disponível e a flexibilidade da criança.
Os participantes farão aquecimento antes do exercício e resfriamento após.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coordenação Bilateral
Prazo: Linha de base
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
Linha de base
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Coordenação Bilateral
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
6 semanas após a intervenção
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Coordenação Bilateral
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
12 semanas após a intervenção
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
6 semanas após a intervenção
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
12 semanas após a intervenção
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Velocidade agilidade
Prazo: Linha de base
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
Linha de base
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Velocidade agilidade
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
6 semanas após a intervenção
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Velocidade agilidade
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
12 semanas após a intervenção
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Força
Prazo: Linha de base
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
Linha de base
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Força
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
6 semanas após a intervenção
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Força
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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A proficiência motora é uma combinação de 4 habilidades, incluindo; coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade, agilidade e força. Todos esses subconjuntos de proficiência motora são avaliados por meio de uma bateria conhecida como teste de proficiência motora de Bruinink, BOT 2. É um questionário preenchido pelo examinador após o desempenho motor bem-sucedido do examinando e pontuações são dadas para cada tentativa. Essas pontuações para cada subconjunto são somadas no final e é obtida uma pontuação composta que indica o valor da proficiência motora de um indivíduo. |
12 semanas após a intervenção
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Cadência
Prazo: Linha de base
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Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha.
Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros.
Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
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Linha de base
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Cadência
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha.
Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros.
Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
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6 semanas após a intervenção
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Cadência
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha.
Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros.
Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
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12 semanas após a intervenção
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Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
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Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha.
Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros.
Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
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Linha de base
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Velocidade de Marcha
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha.
Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros.
Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
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6 semanas após a intervenção
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Velocidade de Marcha
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Neste estudo a cadência e a velocidade da marcha são consideradas como Parâmetros da Marcha.
Ambos os parâmetros são registrados por meio do teste de caminhada de 10 metros.
Nesse teste, o indivíduo caminha em sua velocidade confortável habitual a uma distância de 10 metros, a velocidade da caminhada (velocidade da marcha) é registrada por meio de cronômetro e o número de passos dados (cadência) também é contado pelo examinador.
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12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6803223MHREH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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