Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky simulované jezdecké terapie na motoriku a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem

20. října 2023 aktualizováno: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Účinky simulované jezdecké terapie na motorickou zdatnost a parametry chůze u dětí s Downovým syndromem – Randomizovaná kontrolovaná studie

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) a Dětského fondu OSN (UNICEF) trpí tělesným a duševním postižením jedna miliarda lidí, z toho 240 milionů dětí. Zatímco 26,4 milionů patří do Asie a přibližně 5 milionů je z Pákistánu. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí vývojové poruchy jako jednu z hlavních příčin těchto postižení. Do této domény je klasifikováno několik stavů, včetně poruchy autistického spektra, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, Downova syndromu a mozkové obrny. Downův syndrom (DS) se nedávno objevil jako převažující stav v zemích s nízkými a středními příjmy, s incidencí 1 z každých 300 dětí. DS je genetická porucha způsobená ztrojnásobením všech nebo některých částí 21. chromozomu. Toto postižení charakterizují různé problémy, včetně; zhoršené motorické dovednosti a změněné parametry chůze. Tyto nedostatky byly řešeny pomocí mnoha účinných technik, z nichž jednou je „Simulovaná jezdecká terapie“. Navzdory pokroku v rehabilitaci pacientů s DS se stále objevuje nedostatek literatury týkající se používání těchto simulátorů a jejich účinků. Pokud je nám známo, v Pákistánu nebyla provedena žádná studie, která by hodnotila motorickou zdatnost a parametry chůze u populace s DS pomocí této intervence. Cílem této studie je proto posoudit účinky simulované jezdecké terapie na motorickou zdatnost a parametry chůze u dětí s DS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení informovaného dobrovolného souhlasu opatrovníků bude pro tuto studii přijato celkem 58 účastníků. Pro skupinovou alokaci bude použit jednoduchý náhodný výběr pomocí envelop metody, ke kterému budou účastníci slepí. Každý účastník bude náhodně rozdělen do léčebné skupiny (n=29), která bude dostávat simulovanou jezdeckou terapii, a kontrolní skupiny (n=29), která bude dostávat neuromotorickou terapii. Každý účastník bude hodnocen na začátku, po 6 a 12 týdnech intervence pomocí Bruininkova testu motorické zdatnosti (BOT-2) a testu chůze na 10 metrů (10MWT). Před každým sezením bude také zaznamenán krevní tlak a srdeční frekvence každého účastníka, aby byla zajištěna bezpečnost. Účastníci budou mít po celou dobu tréninku na sobě ochranné pomůcky (opasek, helma, chrániče kolen a loktů) a přenosnou telemetrii. Délka sezení v obou skupinách bude v průměru zahrnovat 30–45 minut, přičemž se každý týden liší podle postupu. Každé sezení bude poskytováno třikrát týdně po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedince s diagnostikovaným DS odesílá lékař.
  • Věk 6-12 let.
  • Schopnost samostatné chůze, GMFCS úroveň-I.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná atlantoaxiální nestabilita.
  • Diagnostikované osteoartikulární, plicní nebo kardiovaskulární poruchy.
  • Diagnostikována závažná porucha chování nebo kognitivních funkcí.
  • Těžké poškození zraku, které nelze korigovat brýlemi.
  • Pokud byla jezdecká terapie přijata v posledním 1 roce.
  • Odmítnutí rodičů/zákonných zástupců zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulovaná jezdecká terapie

Léčebná skupina dostane simulovanou jezdeckou terapii za použití 2 koňských simulátorů (dřevěného a mechanického). Každý účastník absolvuje zahřátí před fází I a ochlazení po fázi II.

Léčba bude rozdělena do následujících 2 fází; Fáze I Dítě bude instruováno, aby jelo na mechanickém simulátoru v předem definované oblasti o rozměrech 10 yardů a absolvovalo celkem 4 kola této oblasti. V případě potřeby budou dítěti poskytnuty přestávky mezi nimi a poté. Hlavní svaly těla zde budou zaměřeny na posílení jádra.

Fáze II Dítě bude instruováno k jízdě na dřevěném trenažéru a každý týden po dobu 12 týdnů bude prováděna kombinace cílených aktivací následujícím způsobem;

0-2 týdny: Nácvik chytání a házení.

3-5 týdnů: Umístění míče a kroužků na cíl.

6-8 týdnů: Zasahování cíle při hře šipky.

9-12 týdnů: Naklonění k hlavě, nohám a ocasu koně
Přístroj: Simulovaná jezdecká terapie

Léčebná skupina bude dostávat simulovanou jezdeckou terapii po dobu 12 týdnů třikrát týdně za použití 2 koňských simulátorů (dřevěného a mechanického) ve dvou fázích.

Fáze I Dítě bude instruováno, aby jelo na mechanickém simulátoru v předem definované oblasti o rozměrech 10 yardů a absolvovalo celkem 4 kola této oblasti. V případě potřeby budou dítěti poskytnuty přestávky mezi nimi a poté. Hlavní svaly těla zde budou zaměřeny na posílení jádra.

Fáze II Dítě bude instruováno k jízdě na dřevěném trenažéru a bude provedena kombinace cílených aktivací.
Aktivní komparátor: Neuro-motorická terapie
Tato skupina bude provádět cvičení celkové stability a rovnováhy těla, aby posílila jádro a rozvinula koordinaci a rovnováhu potřebnou pro plnění úkolů. Každá aktivita bude provedena v sadě 2-3, s ohledem na úroveň aktivity dítěte, s 8-12 opakováními pro dosažení dostupné ROM a flexibility dítěte třikrát po dobu tří týdnů. Účastníci absolvují před cvičením rozcvičku a po něm ochlazení.
Jiný: Neuro-motorická terapie
Tato skupina bude provádět cvičení celkové stability a rovnováhy těla, aby posílila jádro a rozvinula koordinaci a rovnováhu potřebnou pro plnění úkolů. Každá aktivita bude provedena v sadě 2-3, s ohledem na úroveň aktivity dítěte, s 8-12 opakováními pro dosažení dostupné ROM a flexibility dítěte. Účastníci absolvují před cvičením rozcvičku a po něm ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvoustranná koordinace
Časové okno: Základní linie

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
Základní linie
Dvoustranná koordinace
Časové okno: 6 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
6 týdnů po zásahu
Dvoustranná koordinace
Časové okno: 12 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
12 týdnů po zásahu
Zůstatek
Časové okno: Základní linie

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
Základní linie
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
6 týdnů po zásahu
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
12 týdnů po zásahu
Rychlostní obratnost
Časové okno: Základní linie

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
Základní linie
Rychlostní obratnost
Časové okno: 6 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
6 týdnů po zásahu
Rychlostní obratnost
Časové okno: 12 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
12 týdnů po zásahu
Síla
Časové okno: Základní linie

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
Základní linie
Síla
Časové okno: 6 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
6 týdnů po zásahu
Síla
Časové okno: 12 týdnů po zásahu

Motorická dovednost je kombinací 4 dovedností včetně; bilaterální koordinace, rovnováha, rychlostní obratnost a síla.

Všechny tyto podskupiny motorické zdatnosti jsou hodnoceny prostřednictvím baterie známé jako Bruininkův test motorické zdatnosti, BOT 2. Jedná se o dotazník, který vyplňuje zkoušející po úspěšném motorickém výkonu vyšetřovaného a za každý pokus je přiděleno skóre. Tato skóre pro každou podskupinu se na konci sečtou a získá se složené skóre, které udává hodnotu motorické zdatnosti jednotlivce.
12 týdnů po zásahu
Kadence
Časové okno: Základní linie
V této studii jsou kadence a rychlost chůze považovány za parametry chůze. Oba tyto parametry se zaznamenávají pomocí testu chůze na 10 metrů. V tomto testu jedinec chodí svou obvyklou pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů, rychlost chůze (rychlost chůze) je zaznamenávána pomocí stopek a zkoušejícím také počítá počet ušlých kroků (kadence).
Základní linie
Kadence
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
V této studii jsou kadence a rychlost chůze považovány za parametry chůze. Oba tyto parametry se zaznamenávají pomocí testu chůze na 10 metrů. V tomto testu jedinec chodí svou obvyklou pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů, rychlost chůze (rychlost chůze) je zaznamenávána pomocí stopek a zkoušejícím také počítá počet ušlých kroků (kadence).
6 týdnů po zásahu
Kadence
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
V této studii jsou kadence a rychlost chůze považovány za parametry chůze. Oba tyto parametry se zaznamenávají pomocí testu chůze na 10 metrů. V tomto testu jedinec chodí svou obvyklou pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů, rychlost chůze (rychlost chůze) je zaznamenávána pomocí stopek a zkoušejícím také počítá počet ušlých kroků (kadence).
12 týdnů po zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
V této studii jsou kadence a rychlost chůze považovány za parametry chůze. Oba tyto parametry se zaznamenávají pomocí testu chůze na 10 metrů. V tomto testu jedinec chodí svou obvyklou pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů, rychlost chůze (rychlost chůze) je zaznamenávána pomocí stopek a zkoušejícím také počítá počet ušlých kroků (kadence).
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
V této studii jsou kadence a rychlost chůze považovány za parametry chůze. Oba tyto parametry se zaznamenávají pomocí testu chůze na 10 metrů. V tomto testu jedinec chodí svou obvyklou pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů, rychlost chůze (rychlost chůze) je zaznamenávána pomocí stopek a zkoušejícím také počítá počet ušlých kroků (kadence).
6 týdnů po zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
V této studii jsou kadence a rychlost chůze považovány za parametry chůze. Oba tyto parametry se zaznamenávají pomocí testu chůze na 10 metrů. V tomto testu jedinec chodí svou obvyklou pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů, rychlost chůze (rychlost chůze) je zaznamenávána pomocí stopek a zkoušejícím také počítá počet ušlých kroků (kadence).
12 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziauddin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6803223MHREH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit