Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af simuleret rideterapi på motoriske færdigheder og gangparametre blandt børn med Downs syndrom

20. oktober 2023 opdateret af: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Effekter af simuleret rideterapi på motoriske færdigheder og gangparametre blandt børn med Downs syndrom - et randomiseret kontrolleret forsøg

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF) lider en milliard mennesker af fysiske og psykiske handicap med 240 millioner børn. Hvorimod 26,4 millioner tilhører Asien, og cirka 5 millioner er fra Pakistan. Center for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer udviklingsforstyrrelser som en af ​​de førende årsager til disse handicap. Adskillige tilstande er klassificeret under dette domæne, herunder autismespektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse, Downs syndrom og cerebral parese. Downs syndrom (DS) er for nylig dukket op som en fremherskende tilstand i lav- og mellemindkomstlande, med en forekomst på 1 ud af hver 300 babyer. DS er en genetisk lidelse, der skyldes tredobling af hele eller nogle dele af det 21. kromosom. Forskellige problemer karakteriserer dette handicap, herunder; kompromitterede motoriske færdigheder og ændrede gangparametre. Disse mangler er blevet afhjulpet ved hjælp af adskillige effektive teknikker, hvoraf en er 'simuleret rideterapi'. På trods af fremskridt inden for rehabilitering af DS-patienter, dukker der stadig en mangel på litteratur om brugen af ​​disse simulatorer og deres virkninger. Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen undersøgelse i Pakistan for at evaluere motoriske færdigheder og gangparametre i DS-populationen ved hjælp af denne intervention. Derfor har nærværende undersøgelse til formål at vurdere virkningerne af simuleret rideterapi på motoriske færdigheder og gangparametre hos børn med DS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 58 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse efter at have indhentet informeret frivilligt samtykke fra værger. Simpel stikprøveudtagning ved hjælp af envelop-metoden vil blive brugt til gruppetildelingen, som deltagerne vil være blinde for. Hver deltager vil blive fordelt tilfældigt til den behandlingsgruppe (n=29), der vil modtage simuleret rideterapi, og kontrolgruppen (n=29) til at modtage neuromotorisk terapi. Hver deltager vil blive vurderet ved baseline efter 6 og 12 ugers intervention ved hjælp af Bruininks test af motorik (BOT-2) og 10 meter gangtest (10MWT). Hver deltagers blodtryk og puls vil også blive registreret før hver session for at sikre sikkerheden. Deltagerne vil være iført beskyttelsesudstyr (bælte, hjelm, knæ- og albuepuder) og bærbar telemetri under hele sessionen. Sessionsvarigheden i begge grupper vil omfatte 30-45 minutter i gennemsnit, varierende med progressionen hver uge. Hver session vil blive givet tre gange om ugen i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnosticeret DS henvises af en læge.
  • Alder 6-12 år.
  • Evne til selvstændig gang, GMFCS niveau-I.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret atlantoaksial ustabilitet.
  • Diagnosticeret osteoartikulære, pulmonale eller kardiovaskulære lidelser.
  • Diagnosticeret alvorlig adfærdsmæssig eller kognitiv svækkelse.
  • Alvorlig synsnedsættelse, som ikke kan korrigeres med briller.
  • Hvis rideterapi modtaget inden for det sidste 1-år.
  • Afvisning af forældre/værger til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simuleret rideterapi

Behandlingsgruppen vil modtage simuleret rideterapi ved brug af 2 hestesimulatorer (træ og mekaniske). Hver deltager gennemgår en opvarmning før fase I og nedkøling efter fase II.

Behandlingen vil blive opdelt i følgende 2 faser; Fase I Barnet vil blive instrueret i at køre på den mekaniske simulator i et foruddefineret område, der måler 10 yards og gennemføre i alt 4 runder af dette område. Hvileperioder mellem og efter vil blive givet til barnet, når det er nødvendigt. Store muskler i kroppen vil blive målrettet her for at styrke kernen.

Fase II Barnet vil blive instrueret i at køre på træsimulatoren, og en kombination af målrettede aktiveringer vil blive udført hver uge i 12 uger på følgende måde;

0-2 uger: Øvelse i at fange og kaste.

3-5 uger: Placering af bolden og ringe på målet.

6-8 uger: Mål at ramme et spil dart.

9-12 uger: Læner sig til hestens hoved, fødder og hale
Enhed: Simuleret rideterapi

Behandlingsgruppen vil modtage simuleret rideterapi i 12 uger tre gange om ugen ved hjælp af 2 hestesimulatorer (træ og mekaniske) i to faser.

Fase I Barnet vil blive instrueret i at køre på den mekaniske simulator i et foruddefineret område, der måler 10 yards og gennemføre i alt 4 runder af dette område. Hvileperioder mellem og efter vil blive givet til barnet, når det er nødvendigt. Store muskler i kroppen vil blive målrettet her for at styrke kernen.

Fase II Barnet vil blive instrueret i at køre på træsimulatoren, og en kombination af målrettede aktiveringer vil blive udført.
Aktiv komparator: Neuromotorisk terapi
Denne gruppe vil udføre overordnede stabilitets- og kropsbalanceøvelser for at styrke kernen og udvikle den koordination og balance, der kræves til opgaveudførelse. Hver aktivitet udføres i et sæt på 2-3, under hensyntagen til barnets aktivitetsniveau, med 8-12 gentagelser, der opnår den tilgængelige ROM og barnets fleksibilitet tre gange i tre uger. Deltagerne vil gennemgå opvarmning inden øvelsen og nedkøling efterfølgende.
Andet: Neuromotorisk terapi
Denne gruppe vil udføre overordnede stabilitets- og kropsbalanceøvelser for at styrke kernen og udvikle den koordination og balance, der kræves til opgaveudførelse. Hver aktivitet udføres i et sæt på 2-3, under hensyntagen til barnets aktivitetsniveau, med 8-12 gentagelser for at opnå den tilgængelige ROM og barnets fleksibilitet. Deltagerne vil gennemgå opvarmning inden øvelsen og nedkøling efterfølgende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral koordinering
Tidsramme: Baseline

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
Baseline
Bilateral koordinering
Tidsramme: 6 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
6 uger efter intervention
Bilateral koordinering
Tidsramme: 12 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
12 uger efter intervention
Balance
Tidsramme: Baseline

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
Baseline
Balance
Tidsramme: 6 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
6 uger efter intervention
Balance
Tidsramme: 12 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
12 uger efter intervention
Hastighed agilitet
Tidsramme: Baseline

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
Baseline
Hastighed agilitet
Tidsramme: 6 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
6 uger efter intervention
Hastighed agilitet
Tidsramme: 12 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
12 uger efter intervention
Styrke
Tidsramme: Baseline

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
Baseline
Styrke
Tidsramme: 6 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
6 uger efter intervention
Styrke
Tidsramme: 12 uger efter intervention

Motorisk færdighed er en kombination af 4 færdigheder, herunder; bilateral koordination, balance, hurtighed, smidighed og styrke.

Alle disse delmængder af motoriske færdigheder vurderes via et batteri kendt som Bruininks test af motorik, BOT 2. Det er et spørgeskema, der udfyldes af eksaminator efter eksaminandens vellykkede motoriske præstation, og der gives point for hvert forsøg. Disse scores for hver delmængde summeres til sidst, og der opnås en sammensat score, der angiver værdien af ​​en persons motoriske færdigheder.
12 uger efter intervention
Kadence
Tidsramme: Baseline
I denne undersøgelse betragtes kadence og ganghastighed som parametre for gang. Begge disse parametre registreres via 10 meter gangtest. I denne test går den enkelte med deres sædvanlige behagelige hastighed i en afstand af 10 meter, ganghastigheden (ganghastighed) registreres via stopur, og antallet af taget skridt (kadence) tælles ligeledes af eksaminator.
Baseline
Kadence
Tidsramme: 6 uger efter intervention
I denne undersøgelse betragtes kadence og ganghastighed som parametre for gang. Begge disse parametre registreres via 10 meter gangtest. I denne test går den enkelte med deres sædvanlige behagelige hastighed i en afstand af 10 meter, ganghastigheden (ganghastighed) registreres via stopur, og antallet af taget skridt (kadence) tælles ligeledes af eksaminator.
6 uger efter intervention
Kadence
Tidsramme: 12 uger efter intervention
I denne undersøgelse betragtes kadence og ganghastighed som parametre for gang. Begge disse parametre registreres via 10 meter gangtest. I denne test går den enkelte med deres sædvanlige behagelige hastighed i en afstand af 10 meter, ganghastigheden (ganghastighed) registreres via stopur, og antallet af taget skridt (kadence) tælles ligeledes af eksaminator.
12 uger efter intervention
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
I denne undersøgelse betragtes kadence og ganghastighed som parametre for gang. Begge disse parametre registreres via 10 meter gangtest. I denne test går den enkelte med deres sædvanlige behagelige hastighed i en afstand af 10 meter, ganghastigheden (ganghastighed) registreres via stopur, og antallet af taget skridt (kadence) tælles ligeledes af eksaminator.
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: 6 uger efter intervention
I denne undersøgelse betragtes kadence og ganghastighed som parametre for gang. Begge disse parametre registreres via 10 meter gangtest. I denne test går den enkelte med deres sædvanlige behagelige hastighed i en afstand af 10 meter, ganghastigheden (ganghastighed) registreres via stopur, og antallet af taget skridt (kadence) tælles ligeledes af eksaminator.
6 uger efter intervention
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger efter intervention
I denne undersøgelse betragtes kadence og ganghastighed som parametre for gang. Begge disse parametre registreres via 10 meter gangtest. I denne test går den enkelte med deres sædvanlige behagelige hastighed i en afstand af 10 meter, ganghastigheden (ganghastighed) registreres via stopur, og antallet af taget skridt (kadence) tælles ligeledes af eksaminator.
12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziauddin University

Efterforskere

  • Studieleder: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6803223MHREH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Simuleret rideterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner