- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912803
Effekter av simulerad hästterapi på motorisk skicklighet och gångparametrar bland barn med Downs syndrom
Effekter av simulerad hästterapi på motorisk skicklighet och gångparametrar bland barn med Downs syndrom - ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diagnosen DS remitteras av en läkare.
- Ålder 6-12 år.
- Förmåga att självständigt gå, GMFCS nivå-I.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad atlantoaxiell instabilitet.
- Diagnostiserat osteoartikulära, lung- eller kardiovaskulära störningar.
- Diagnostiserat allvarlig beteende- eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Allvarlig synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon.
- Om ridterapi erhållits under det senaste 1-året.
- Vägran av föräldrar/vårdnadshavare att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Simulerad hästterapi
Behandlingsgruppen kommer att få simulerad hästterapi med hjälp av 2 hästsimulatorer (trä och mekaniska). Varje deltagare kommer att genomgå en uppvärmning före fas I och nedkylning efter fas II. Behandlingen kommer att delas in i följande 2 faser; Fas I Barnet kommer att instrueras att åka på den mekaniska simulatorn i ett fördefinierat område som mäter 10 yards och slutföra totalt 4 omgångar av detta område. Viloperioder mellan och efter kommer att ges till barnet vid behov. Större muskler i kroppen kommer att riktas in här för att stärka kärnan. Fas II Barnet kommer att instrueras att åka träsimulatorn och en kombination av målinriktade aktivering kommer att utföras varje vecka i 12 veckor på följande sätt; 0-2 veckor: Tränar på att fånga och kasta. 3-5 veckor: Placera bollen och ringarna på målet. 6-8 veckor: Mål att slå på en omgång dart. 9-12 veckor: Lutar dig mot hästens huvud, fötter och svans |
Behandlingsgruppen kommer att få simulerad hästterapi i 12 veckor tre gånger i veckan med två hästsimulatorer (trä och mekaniska) i två faser. Fas I Barnet kommer att instrueras att åka på den mekaniska simulatorn i ett fördefinierat område som mäter 10 yards och slutföra totalt 4 omgångar av detta område. Viloperioder mellan och efter kommer att ges till barnet vid behov. Större muskler i kroppen kommer att riktas in här för att stärka kärnan. Fas II Barnet kommer att instrueras att åka träsimulatorn och en kombination av målstyrda aktivering kommer att utföras. |
Aktiv komparator: Neuromotorisk terapi
Denna grupp kommer att utföra övergripande stabilitets- och kroppsbalansövningar för att stärka kärnan och utveckla den koordination och balans som krävs för uppgiftsutförande.
Varje aktivitet kommer att utföras i en uppsättning av 2-3, med hänsyn till barnets aktivitetsnivå, med 8-12 repetitioner för att uppnå tillgänglig ROM och flexibilitet hos barnet tre gånger under tre veckor.
Deltagarna kommer att genomgå uppvärmning innan träningen och nedkylning efteråt.
|
Denna grupp kommer att utföra övergripande stabilitets- och kroppsbalansövningar för att stärka kärnan och utveckla den koordination och balans som krävs för uppgiftsutförande.
Varje aktivitet kommer att utföras i en uppsättning av 2-3, med tanke på barnets aktivitetsnivå, med 8-12 repetitioner för att uppnå tillgänglig ROM och flexibilitet hos barnet.
Deltagarna kommer att genomgå uppvärmning innan träningen och nedkylning efteråt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bilateral samordning
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
Baslinje
|
Bilateral samordning
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
6 veckor efter intervention
|
Bilateral samordning
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
12 veckor efter intervention
|
Balans
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
Baslinje
|
Balans
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
6 veckor efter intervention
|
Balans
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
12 veckor efter intervention
|
Hastighet agility
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
Baslinje
|
Hastighet agility
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
6 veckor efter intervention
|
Hastighet agility
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
12 veckor efter intervention
|
Styrka
Tidsram: Baslinje
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
Baslinje
|
Styrka
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
6 veckor efter intervention
|
Styrka
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka. Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ. |
12 veckor efter intervention
|
Kadens
Tidsram: Baslinje
|
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång.
Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest.
I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
|
Baslinje
|
Kadens
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång.
Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest.
I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
|
6 veckor efter intervention
|
Kadens
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång.
Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest.
I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
|
12 veckor efter intervention
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
|
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång.
Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest.
I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
|
Baslinje
|
Gånghastighet
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång.
Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest.
I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
|
6 veckor efter intervention
|
Gånghastighet
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång.
Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest.
I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
|
12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6803223MHREH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
Kliniska prövningar på Simulerad hästterapi
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSolskadad hudFörenta staterna
-
TakedaAktiv, inte rekryterandeCeliakiFörenta staterna, Belgien, Polen, Italien, Kanada, Storbritannien, Frankrike, Spanien
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna