Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av simulerad hästterapi på motorisk skicklighet och gångparametrar bland barn med Downs syndrom

20 oktober 2023 uppdaterad av: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Effekter av simulerad hästterapi på motorisk skicklighet och gångparametrar bland barn med Downs syndrom - ett randomiserat kontrollerat försök

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) och FN:s barnfond (UNICEF) lider en miljard människor av fysiska och psykiska funktionshinder, med 240 miljoner barn. Medan 26,4 miljoner tillhör Asien och cirka 5 miljoner är från Pakistan. Center for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterar utvecklingsstörningar som en av de främsta orsakerna till dessa funktionsnedsättningar. Flera tillstånd klassificeras under denna domän, inklusive Autismspektrumstörning, Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, Downs syndrom och Cerebral Pares. Downs syndrom (DS) har nyligen dykt upp som ett rådande tillstånd i låg- och medelinkomstländer, med en incidens på 1 av 300 barn. DS är en genetisk störning som beror på tredubblingen av hela eller vissa delar av den 21:a kromosomen. Olika problem kännetecknar denna funktionsnedsättning, inklusive; försämrad motorik och ändrade gångparametrar. Dessa brister har åtgärdats med hjälp av många effektiva tekniker, varav en är "simulerad hästterapi". Trots framsteg när det gäller rehabilitering av patienter med DS, dyker det fortfarande upp en brist på litteratur angående användningen av dessa simulatorer och deras effekter. Såvitt vi vet har ingen studie i Pakistan genomförts för att utvärdera motorisk skicklighet och gångparametrar i DS-populationen med denna intervention. Därför syftar denna studie till att bedöma effekterna av simulerad ridterapi på motorisk färdighet och gångparametrar hos barn med DS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt 58 deltagare kommer att rekryteras till denna studie efter att ha erhållit informerat frivilligt medgivande från vårdnadshavare. Enkelt slumpmässigt urval med envelop-metoden kommer att användas för grupptilldelningen, som deltagarna kommer att vara blinda för. Varje deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt den behandlingsgrupp (n=29) som kommer att få simulerad hästterapi och kontrollgruppen (n=29) för att få neuromotorisk terapi. Varje deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, efter 6 och 12 veckors intervention med hjälp av Bruininks test av motorisk färdighet (BOT-2) och 10 meters gångtest (10MWT). Varje deltagares blodtryck och hjärtfrekvens kommer också att registreras före varje pass för att garantera säkerheten. Deltagarna kommer att bära skyddsutrustning (bälte, hjälm, knä- och armbågsskydd) och bärbar telemetri under hela passet. Sessionslängden i båda grupperna kommer att omfatta 30-45 minuter i genomsnitt, varierande med progressionen varje vecka. Varje session kommer att ges tre gånger i veckan under 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med diagnosen DS remitteras av en läkare.
  • Ålder 6-12 år.
  • Förmåga att självständigt gå, GMFCS nivå-I.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad atlantoaxiell instabilitet.
  • Diagnostiserat osteoartikulära, lung- eller kardiovaskulära störningar.
  • Diagnostiserat allvarlig beteende- eller kognitiv funktionsnedsättning.
  • Allvarlig synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon.
  • Om ridterapi erhållits under det senaste 1-året.
  • Vägran av föräldrar/vårdnadshavare att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Simulerad hästterapi

Behandlingsgruppen kommer att få simulerad hästterapi med hjälp av 2 hästsimulatorer (trä och mekaniska). Varje deltagare kommer att genomgå en uppvärmning före fas I och nedkylning efter fas II.

Behandlingen kommer att delas in i följande 2 faser; Fas I Barnet kommer att instrueras att åka på den mekaniska simulatorn i ett fördefinierat område som mäter 10 yards och slutföra totalt 4 omgångar av detta område. Viloperioder mellan och efter kommer att ges till barnet vid behov. Större muskler i kroppen kommer att riktas in här för att stärka kärnan.

Fas II Barnet kommer att instrueras att åka träsimulatorn och en kombination av målinriktade aktivering kommer att utföras varje vecka i 12 veckor på följande sätt;

0-2 veckor: Tränar på att fånga och kasta.

3-5 veckor: Placera bollen och ringarna på målet.

6-8 veckor: Mål att slå på en omgång dart.

9-12 veckor: Lutar dig mot hästens huvud, fötter och svans

Behandlingsgruppen kommer att få simulerad hästterapi i 12 veckor tre gånger i veckan med två hästsimulatorer (trä och mekaniska) i två faser.

Fas I Barnet kommer att instrueras att åka på den mekaniska simulatorn i ett fördefinierat område som mäter 10 yards och slutföra totalt 4 omgångar av detta område. Viloperioder mellan och efter kommer att ges till barnet vid behov. Större muskler i kroppen kommer att riktas in här för att stärka kärnan.

Fas II Barnet kommer att instrueras att åka träsimulatorn och en kombination av målstyrda aktivering kommer att utföras.

Aktiv komparator: Neuromotorisk terapi
Denna grupp kommer att utföra övergripande stabilitets- och kroppsbalansövningar för att stärka kärnan och utveckla den koordination och balans som krävs för uppgiftsutförande. Varje aktivitet kommer att utföras i en uppsättning av 2-3, med hänsyn till barnets aktivitetsnivå, med 8-12 repetitioner för att uppnå tillgänglig ROM och flexibilitet hos barnet tre gånger under tre veckor. Deltagarna kommer att genomgå uppvärmning innan träningen och nedkylning efteråt.
Denna grupp kommer att utföra övergripande stabilitets- och kroppsbalansövningar för att stärka kärnan och utveckla den koordination och balans som krävs för uppgiftsutförande. Varje aktivitet kommer att utföras i en uppsättning av 2-3, med tanke på barnets aktivitetsnivå, med 8-12 repetitioner för att uppnå tillgänglig ROM och flexibilitet hos barnet. Deltagarna kommer att genomgå uppvärmning innan träningen och nedkylning efteråt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilateral samordning
Tidsram: Baslinje

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

Baslinje
Bilateral samordning
Tidsram: 6 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

6 veckor efter intervention
Bilateral samordning
Tidsram: 12 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

12 veckor efter intervention
Balans
Tidsram: Baslinje

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

Baslinje
Balans
Tidsram: 6 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

6 veckor efter intervention
Balans
Tidsram: 12 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

12 veckor efter intervention
Hastighet agility
Tidsram: Baslinje

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

Baslinje
Hastighet agility
Tidsram: 6 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

6 veckor efter intervention
Hastighet agility
Tidsram: 12 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

12 veckor efter intervention
Styrka
Tidsram: Baslinje

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

Baslinje
Styrka
Tidsram: 6 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

6 veckor efter intervention
Styrka
Tidsram: 12 veckor efter intervention

Motorisk skicklighet är en kombination av fyra färdigheter inklusive; bilateral koordination, balans, snabbhet och styrka.

Alla dessa delmängder av motorisk skicklighet bedöms via ett batteri som kallas Bruininks test av motorisk skicklighet, BOT 2. Det är ett frågeformulär som fylls i av examinator efter framgångsrik motorisk prestation hos examinanden och poäng ges för varje försök. Dessa poäng för varje delmängd summeras i slutet och en sammansatt poäng erhålls som indikerar värdet av motorisk skicklighet hos en individ.

12 veckor efter intervention
Kadens
Tidsram: Baslinje
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång. Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest. I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
Baslinje
Kadens
Tidsram: 6 veckor efter intervention
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång. Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest. I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
6 veckor efter intervention
Kadens
Tidsram: 12 veckor efter intervention
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång. Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest. I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
12 veckor efter intervention
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång. Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest. I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
Baslinje
Gånghastighet
Tidsram: 6 veckor efter intervention
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång. Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest. I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
6 veckor efter intervention
Gånghastighet
Tidsram: 12 veckor efter intervention
I denna studie betraktas kadens och gånghastighet som parametrar för gång. Båda dessa parametrar registreras via 10-meters gångtest. I detta test går individen med sin vanliga bekväma hastighet på ett avstånd av 10 meter, gånghastigheten (gånghastighet) registreras via stoppur och antalet tagna steg (kadens) räknas också av examinatorn.
12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Kliniska prövningar på Simulerad hästterapi

3
Prenumerera