此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

模拟马术疗法对唐氏综合症儿童运动能力和步态参数的影响

2023年10月20日更新者：Maha Siddiqui、Ziauddin University

模拟马术疗法对唐氏综合症儿童运动能力和步态参数的影响——随机对照试验

据世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）统计，全球有10亿人患有身体和精神残疾，其中有2.4亿儿童。而 2640 万属于亚洲，大约 500 万来自巴基斯坦。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，发育障碍是导致这些残疾的主要原因之一。多种疾病均属于该领域，包括自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍、唐氏综合症和脑瘫。唐氏综合症 (DS) 最近已成为低收入和中等收入国家的一种流行病，每 300 名婴儿中就有 1 人患有唐氏综合症。 DS 是一种由第 21 号染色体全部或部分三倍体引起的遗传性疾病。这种残疾有多种问题，包括：运动技能熟练程度受损并改变步态参数。这些缺陷已通过多种有效技术得到解决，其中之一就是“模拟马术疗法”。尽管在 DS 患者的康复方面取得了进展，但有关使用这些模拟器及其效果的文献仍然很少。据我们所知，巴基斯坦尚未开展任何研究来评估使用这种干预措施的 DS 人群的运动熟练程度和步态参数。因此，本研究旨在评估模拟马术治疗对 DS 儿童运动能力和步态参数的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

唐氏综合症

干预/治疗

详细说明

在获得监护人知情自愿同意后，将招募总共 58 名参与者参加本研究。使用包络法的简单随机抽样将用于分组分配，参与者将不知情。每个参与者将被随机分配到接受模拟马术治疗的治疗组（n = 29）和接受神经运动治疗的对照组（n = 29）。在干预 6 周和 12 周后，将使用 Bruinink 运动熟练程度测试 (BOT-2) 和 10 米步行测试 (10MWT) 对每位参与者进行基线评估。每次训练前还将记录每位参与者的血压和心率，以确保安全。在整个会议期间，参与者将佩戴防护装备（腰带、头盔、护膝和护肘）和便携式遥测装置。两组的训练持续时间平均为 30-45 分钟，根据每周的进度而变化。每个课程每周提供三次，持续 3 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴基斯坦
- Sindh
  - Karachi、Sindh、巴基斯坦、75000
    - Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

诊断患有 DS 的个体由医生转诊。
年龄 6-12 岁。
能够独立行走，GMFCS I 级。

排除标准：

诊断为寰枢椎不稳定。
诊断出骨关节、肺部或心血管疾病。
诊断出严重的行为或认知障碍。
严重视力障碍，无法通过眼镜矫正。
过去 1 年内是否接受过马术治疗。
父母/监护人拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：模拟马术治疗治疗组将使用 2 个马模拟器（木制和机械）接受模拟马术治疗。每个参与者将在第一阶段之前进行热身，在第二阶段之后进行放松。治疗将分为以下2个阶段；第一阶段孩子将被指导在 10 码的预定区域内骑乘机械模拟器，并在该区域内完成总共 4 轮。如有需要，将在中间和之后为孩子提供休息时间。这里将针对身体的主要肌肉来增强核心力量。第二阶段孩子将被指导乘坐木制模拟器，并且每周将按以下方式进行目标导向激活组合，持续 12 周； 0-2周：练习接球和投掷。 3-5周：将球放置在目标上并敲响。 6-8 周：飞镖游戏中的目标击中。 9-12周：倾斜于马的头、脚和尾巴	设备：模拟马术治疗治疗组将使用 2 个马模拟器（木制和机械）分两个阶段接受每周三次的模拟马术治疗，为期 12 周。第一阶段孩子将被指导在 10 码的预定区域内骑乘机械模拟器，并在该区域内完成总共 4 轮。如有需要，将在中间和之后为孩子提供休息时间。这里将针对身体的主要肌肉来增强核心力量。第二阶段孩子将被指导乘坐木制模拟器，并且将执行目标导向的激活组合。
有源比较器：神经运动疗法该小组将进行整体稳定性和身体平衡练习，以增强核心力量并发展执行任务所需的协调性和平衡性。考虑到孩子的活动水平，每项活动将以 2-3 次为一组进行，重复 8-12 次，以达到孩子的可用活动范围和灵活性，三次，持续三周。参加者将在运动前进行热身，运动后进行放松。	其他：神经运动疗法该小组将进行整体稳定性和身体平衡练习，以增强核心力量并发展执行任务所需的协调性和平衡性。考虑到孩子的活动水平，每项活动将以 2-3 次为一组进行，重复 8-12 次以达到孩子的可用活动范围和灵活性。参加者将在运动前进行热身，运动后进行放松。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：模拟马术治疗

治疗组将使用 2 个马模拟器（木制和机械）接受模拟马术治疗。每个参与者将在第一阶段之前进行热身，在第二阶段之后进行放松。

治疗将分为以下2个阶段；第一阶段孩子将被指导在 10 码的预定区域内骑乘机械模拟器，并在该区域内完成总共 4 轮。如有需要，将在中间和之后为孩子提供休息时间。这里将针对身体的主要肌肉来增强核心力量。

第二阶段孩子将被指导乘坐木制模拟器，并且每周将按以下方式进行目标导向激活组合，持续 12 周；

0-2周：练习接球和投掷。

3-5周：将球放置在目标上并敲响。

6-8 周：飞镖游戏中的目标击中。

9-12周：倾斜于马的头、脚和尾巴

设备：模拟马术治疗

治疗组将使用 2 个马模拟器（木制和机械）分两个阶段接受每周三次的模拟马术治疗，为期 12 周。

第一阶段孩子将被指导在 10 码的预定区域内骑乘机械模拟器，并在该区域内完成总共 4 轮。如有需要，将在中间和之后为孩子提供休息时间。这里将针对身体的主要肌肉来增强核心力量。

第二阶段孩子将被指导乘坐木制模拟器，并且将执行目标导向的激活组合。

有源比较器：神经运动疗法

该小组将进行整体稳定性和身体平衡练习，以增强核心力量并发展执行任务所需的协调性和平衡性。考虑到孩子的活动水平，每项活动将以 2-3 次为一组进行，重复 8-12 次，以达到孩子的可用活动范围和灵活性，三次，持续三周。参加者将在运动前进行热身，运动后进行放松。

其他：神经运动疗法

该小组将进行整体稳定性和身体平衡练习，以增强核心力量并发展执行任务所需的协调性和平衡性。考虑到孩子的活动水平，每项活动将以 2-3 次为一组进行，重复 8-12 次以达到孩子的可用活动范围和灵活性。参加者将在运动前进行热身，运动后进行放松。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
双边协调大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
双边协调大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
双边协调大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
平衡大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
平衡大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
平衡大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
速度敏捷大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
速度敏捷大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
速度敏捷大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
力量大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
力量大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
力量大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
节奏大体时间：基线	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	基线
节奏大体时间：干预后6周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后6周
节奏大体时间：干预后12周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后12周
步态速度大体时间：基线	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	基线
步态速度大体时间：干预后6周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后6周
步态速度大体时间：干预后12周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ziauddin University

调查人员

研究主任：Sumaira Farooqui, PhD、Ziauddin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月29日

初级完成 (实际的)

2023年8月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月25日

研究注册日期

首次提交

2023年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

结果测量	措施说明	大体时间
双边协调大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
双边协调大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
双边协调大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
平衡大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
平衡大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
平衡大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
速度敏捷大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
速度敏捷大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
速度敏捷大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
力量大体时间：基线	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	基线
力量大体时间：干预后6周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后6周
力量大体时间：干预后12周	运动熟练程度是 4 项技能的组合，包括：双边协调性、平衡性、速度敏捷性和力量。所有这些运动能力子集均通过称为 Bruinink 运动能力测试 (BOT 2) 的电池进行评估。这是一份调查问卷，由考官在考生成功完成运动表现后填写，并为每次尝试给出分数。最后将每个子集的这些分数相加，并获得表明个人运动熟练程度的综合分数。	干预后12周
节奏大体时间：基线	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	基线
节奏大体时间：干预后6周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后6周
节奏大体时间：干预后12周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后12周
步态速度大体时间：基线	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	基线
步态速度大体时间：干预后6周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后6周
步态速度大体时间：干预后12周	在本研究中，步频和步态速度被视为步态参数。这两个参数都是通过10米步行测试记录的。在这项测试中，受试者以平时舒适的速度行走10米的距离，通过秒表记录行走的速度（步态速度），并由检查者计算所走的步数（步频）。	干预后12周

模拟马术疗法对唐氏综合症儿童运动能力和步态参数的影响