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Auswirkungen der simulierten Reittherapie auf motorische Leistungsfähigkeit und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Auswirkungen der simulierten Reittherapie auf motorische Leistungsfähigkeit und Gangparameter bei Kindern mit Down-Syndrom – eine randomisierte kontrollierte Studie

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und des Kinderhilfswerks der Vereinten Nationen (UNICEF) leiden eine Milliarde Menschen an körperlichen und geistigen Behinderungen, davon 240 Millionen Kinder. Dagegen stammen 26,4 Millionen aus Asien und etwa 5 Millionen aus Pakistan. Das Center for Disease Control and Prevention (CDC) nennt Entwicklungsstörungen als eine der Hauptursachen für diese Behinderungen. Dieser Domäne werden mehrere Erkrankungen zugeordnet, darunter Autismus-Spektrum-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Down-Syndrom und Zerebralparese. Das Down-Syndrom (DS) hat sich in letzter Zeit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu einer vorherrschenden Erkrankung entwickelt und tritt bei einem von 300 Babys auf. DS ist eine genetische Störung, die auf der Verdreifachung aller oder einiger Teile des 21. Chromosoms beruht. Diese Behinderung ist durch verschiedene Probleme gekennzeichnet, darunter: beeinträchtigte motorische Fähigkeiten und veränderte Gangparameter. Diese Defizite wurden mit zahlreichen wirksamen Techniken angegangen, darunter die „Simulierte Reittherapie“. Trotz der Fortschritte bei der Rehabilitation von DS-Patienten gibt es immer noch kaum Literatur zum Einsatz dieser Simulatoren und ihren Auswirkungen. Unseres Wissens wurde in Pakistan keine Studie durchgeführt, um die motorischen Fähigkeiten und Gangparameter in der DS-Population mithilfe dieser Intervention zu bewerten. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Auswirkungen einer simulierten Reittherapie auf die motorischen Fähigkeiten und Gangparameter bei DS-Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 58 Teilnehmer für diese Studie rekrutiert, nachdem sie die informierte freiwillige Zustimmung der Erziehungsberechtigten eingeholt haben. Für die Gruppenzuteilung wird eine einfache Zufallsstichprobe nach der Umschlagmethode verwendet, für die die Teilnehmer blind sind. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe (n=29) zugeteilt, die eine simulierte Reittherapie erhält, und der Kontrollgruppe (n=29), die eine neuromotorische Therapie erhält. Jeder Teilnehmer wird zu Studienbeginn nach 6 und 12 Wochen Intervention anhand des Bruinink-Tests der motorischen Leistungsfähigkeit (BOT-2) und des 10-Meter-Gehtests (10 MWT) beurteilt. Um die Sicherheit zu gewährleisten, werden vor jeder Sitzung auch der Blutdruck und die Herzfrequenz jedes Teilnehmers aufgezeichnet. Die Teilnehmer tragen während der gesamten Sitzung Schutzausrüstung (Gürtel, Helm, Knie- und Ellbogenschützer) und tragbare Telemetriegeräte. Die Sitzungsdauer beträgt in beiden Gruppen durchschnittlich 30–45 Minuten und variiert je nach Fortschritt jede Woche. Jede Sitzung wird drei Monate lang dreimal pro Woche angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostiziertem DS werden von einem Arzt überwiesen.
  • Alter 6-12 Jahre.
  • Fähigkeit zum selbstständigen Gehen, GMFCS Level I.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer atlantoaxialen Instabilität.
  • Diagnostizierte osteoartikuläre, pulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankungen.
  • Es wurde eine schwere Verhaltens- oder kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert.
  • Schwere Sehbehinderung, die mit einer Brille nicht korrigiert werden kann.
  • Wenn im letzten Jahr eine Reittherapie durchgeführt wurde.
  • Weigerung der Eltern/Erziehungsberechtigten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simulierte Reittherapie

Die Behandlungsgruppe erhält eine simulierte Reittherapie mit 2 Pferdesimulatoren (aus Holz und mechanisch). Jeder Teilnehmer durchläuft vor Phase I ein Aufwärmtraining und nach Phase II ein Cool-Down.

Die Behandlung wird in die folgenden 2 Phasen unterteilt; Phase I Das Kind wird angewiesen, mit dem mechanischen Simulator in einem vordefinierten Bereich von 10 Yards zu fahren und insgesamt 4 Runden in diesem Bereich zu absolvieren. Bei Bedarf werden dem Kind zwischendurch und danach Ruhepausen gewährt. Dabei werden die wichtigsten Körpermuskeln gezielt beansprucht, um die Rumpfmuskulatur zu stärken.

Phase II Das Kind wird angewiesen, den Holzsimulator zu fahren, und 12 Wochen lang wird jede Woche eine Kombination zielgerichteter Aktivierungen auf folgende Weise durchgeführt:

0-2 Wochen: Fangen und Werfen üben.

3-5 Wochen: Platzieren des Balls und der Ringe auf der Zielscheibe.

6-8 Wochen: Ziel treffen bei einer Dartpartie.

9-12 Wochen: An Kopf, Füßen und Schweif des Pferdes angelehnt
Gerät: Simulierte Reittherapie

Die Behandlungsgruppe erhält 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine simulierte Reittherapie mit 2 Pferdesimulatoren (hölzern und mechanisch) in zwei Phasen.

Phase I Das Kind wird angewiesen, mit dem mechanischen Simulator in einem vordefinierten Bereich von 10 Yards zu fahren und insgesamt 4 Runden in diesem Bereich zu absolvieren. Bei Bedarf werden dem Kind zwischendurch und danach Ruhepausen gewährt. Dabei werden die wichtigsten Körpermuskeln gezielt beansprucht, um die Rumpfmuskulatur zu stärken.

Phase II Das Kind wird angewiesen, den Holzsimulator zu fahren, und es wird eine Kombination zielgerichteter Aktivierungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Neuromotorische Therapie
Diese Gruppe führt allgemeine Stabilitäts- und Körperbalancierungsübungen durch, um den Rumpf zu stärken und die Koordination und das Gleichgewicht zu entwickeln, die für die Aufgabenerfüllung erforderlich sind. Jede Aktivität wird in einem Satz von 2–3 durchgeführt, wobei das Aktivitätsniveau des Kindes berücksichtigt wird, mit 8–12 Wiederholungen, um den verfügbaren ROM und die Flexibilität des Kindes drei Wochen lang dreimal zu erreichen. Die Teilnehmer werden vor der Übung aufgewärmt und anschließend abgekühlt.
Sonstiges: Neuromotorische Therapie
Diese Gruppe führt allgemeine Stabilitäts- und Körperbalancierungsübungen durch, um den Rumpf zu stärken und die Koordination und das Gleichgewicht zu entwickeln, die für die Aufgabenerfüllung erforderlich sind. Jede Aktivität wird in 2-3 Sätzen durchgeführt, wobei das Aktivitätsniveau des Kindes berücksichtigt wird, mit 8-12 Wiederholungen, um den verfügbaren Bewegungsspielraum und die Flexibilität des Kindes zu erreichen. Die Teilnehmer werden vor der Übung aufgewärmt und anschließend abgekühlt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilaterale Koordination
Zeitfenster: Grundlinie

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
Grundlinie
Bilaterale Koordination
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
6 Wochen nach dem Eingriff
Bilaterale Koordination
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
12 Wochen nach dem Eingriff
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
Grundlinie
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
6 Wochen nach dem Eingriff
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
12 Wochen nach dem Eingriff
Geschwindigkeits-Agilität
Zeitfenster: Grundlinie

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
Grundlinie
Geschwindigkeits-Agilität
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
6 Wochen nach dem Eingriff
Geschwindigkeits-Agilität
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
12 Wochen nach dem Eingriff
Stärke
Zeitfenster: Grundlinie

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
Grundlinie
Stärke
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
6 Wochen nach dem Eingriff
Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff

Motorische Fähigkeiten sind eine Kombination aus vier Fähigkeiten, darunter: bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Schnelligkeit, Beweglichkeit und Kraft.

Alle diese Teilmengen der motorischen Leistungsfähigkeit werden mithilfe einer Batterie bewertet, die als Bruinink-Test der motorischen Leistungsfähigkeit, BOT 2, bekannt ist. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der vom Prüfer nach der erfolgreichen motorischen Leistung des Prüflings ausgefüllt wird und für jeden Versuch Punkte vergeben werden. Diese Bewertungen für jede Teilmenge werden am Ende summiert und es wird eine zusammengesetzte Bewertung erhalten, die den Wert der motorischen Fähigkeiten einer Person angibt.
12 Wochen nach dem Eingriff
Kadenz
Zeitfenster: Grundlinie
In dieser Studie werden Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit als Gangparameter betrachtet. Beide Parameter werden per 10-Meter-Gehtest erfasst. Bei diesem Test gehen die einzelnen Personen mit ihrer gewohnten angenehmen Geschwindigkeit eine Distanz von 10 Metern, die Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und auch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Trittfrequenz) wird vom Untersucher gezählt.
Grundlinie
Kadenz
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
In dieser Studie werden Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit als Gangparameter betrachtet. Beide Parameter werden per 10-Meter-Gehtest erfasst. Bei diesem Test gehen die einzelnen Personen mit ihrer gewohnten angenehmen Geschwindigkeit eine Distanz von 10 Metern, die Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und auch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Trittfrequenz) wird vom Untersucher gezählt.
6 Wochen nach dem Eingriff
Kadenz
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
In dieser Studie werden Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit als Gangparameter betrachtet. Beide Parameter werden per 10-Meter-Gehtest erfasst. Bei diesem Test gehen die einzelnen Personen mit ihrer gewohnten angenehmen Geschwindigkeit eine Distanz von 10 Metern, die Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und auch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Trittfrequenz) wird vom Untersucher gezählt.
12 Wochen nach dem Eingriff
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
In dieser Studie werden Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit als Gangparameter betrachtet. Beide Parameter werden per 10-Meter-Gehtest erfasst. Bei diesem Test gehen die einzelnen Personen mit ihrer gewohnten angenehmen Geschwindigkeit eine Distanz von 10 Metern, die Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und auch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Trittfrequenz) wird vom Untersucher gezählt.
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
In dieser Studie werden Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit als Gangparameter betrachtet. Beide Parameter werden per 10-Meter-Gehtest erfasst. Bei diesem Test gehen die einzelnen Personen mit ihrer gewohnten angenehmen Geschwindigkeit eine Distanz von 10 Metern, die Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und auch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Trittfrequenz) wird vom Untersucher gezählt.
6 Wochen nach dem Eingriff
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
In dieser Studie werden Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit als Gangparameter betrachtet. Beide Parameter werden per 10-Meter-Gehtest erfasst. Bei diesem Test gehen die einzelnen Personen mit ihrer gewohnten angenehmen Geschwindigkeit eine Distanz von 10 Metern, die Gehgeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und auch die Anzahl der zurückgelegten Schritte (Trittfrequenz) wird vom Untersucher gezählt.
12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziauddin University

Ermittler

  • Studienleiter: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6803223MHREH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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