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Efectos de la Terapia Ecuestre Simulada sobre la Competencia Motora y los Parámetros de la Marcha en Niños con Síndrome de Down

20 de octubre de 2023 actualizado por: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Efectos de la terapia ecuestre simulada sobre la competencia motora y los parámetros de la marcha entre niños con síndrome de Down: un ensayo controlado aleatorio

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), mil millones de personas sufren discapacidades físicas y mentales, con 240 millones de niños. Mientras que 26,4 millones pertenecen a Asia y aproximadamente 5 millones son de Pakistán. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informa que los trastornos del desarrollo son una de las principales causas de estas discapacidades. Varias condiciones se clasifican bajo este dominio, incluido el trastorno del espectro autista, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, el síndrome de Down y la parálisis cerebral. El síndrome de Down (SD) ha surgido recientemente como una condición prevalente en países de bajos y medianos ingresos, con una incidencia de 1 de cada 300 bebés. El síndrome de Down es un trastorno genético debido a la triplicación de todas o algunas partes del cromosoma 21. Varios problemas caracterizan esta discapacidad, entre ellos; Compromiso de las habilidades motoras y parámetros de la marcha alterados. Estos déficits se han abordado utilizando numerosas técnicas efectivas, una de las cuales es la 'Terapia Ecuestre Simulada'. A pesar de los avances en la rehabilitación de pacientes con SD, aún existe escasez de literatura sobre el uso de estos simuladores y sus efectos. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio en Pakistán para evaluar la competencia motora y los parámetros de la marcha en la población con síndrome de Down que usa esta intervención. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia ecuestre simulada sobre la competencia motora y los parámetros de la marcha en niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará un total de 58 participantes para este estudio después de obtener el consentimiento voluntario informado de los tutores. Para la asignación de los grupos se utilizará un muestreo aleatorio simple por el método de la envolvente, al que los participantes serán ciegos. Cada participante será asignado aleatoriamente al grupo de tratamiento (n=29) que recibirá Terapia Ecuestre Simulada y al grupo de control (n=29) para recibir Terapia Neuromotora. Cada participante será evaluado al inicio del estudio, después de 6 y 12 semanas de intervención mediante la prueba de competencia motora de Bruinink (BOT-2) y la prueba de caminata de 10 metros (10MWT). La presión arterial y la frecuencia cardíaca de cada participante también se registrarán antes de cada sesión para garantizar la seguridad. Los participantes llevarán equipo de protección (cinturón, casco, rodilleras y coderas) y telemetría portátil durante toda la sesión. La duración de la sesión en ambos grupos será de 30-45 minutos de media, variando con la progresión de cada semana. Cada sesión se proporcionará tres veces por semana durante 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas con síndrome de Down diagnosticado son derivadas por un médico.
  • Edad 6-12 años.
  • Capacidad para caminar de forma independiente, GMFCS nivel-I.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad atloaxoidea diagnosticada.
  • Trastornos osteoarticulares, pulmonares o cardiovasculares diagnosticados.
  • Diagnóstico de deterioro conductual o cognitivo grave.
  • Discapacidad visual severa que no se puede corregir con anteojos.
  • Si recibió terapia ecuestre en el último año.
  • Negativa de los padres/tutores a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia ecuestre simulada

El grupo de tratamiento recibirá Terapia Ecuestre Simulada utilizando 2 simuladores de caballos (madera y mecánico). Cada participante realizará un calentamiento antes de la fase I y un enfriamiento después de la fase II.

El tratamiento se dividirá en las siguientes 2 fases; Fase I Se le indicará al niño que se monte en el simulador mecánico en un área predefinida de 10 yardas y complete un total de 4 rondas en esta área. Los períodos de descanso intermedios y posteriores se proporcionarán al niño cuando sea necesario. Los principales músculos del cuerpo se centrarán aquí para fortalecer el núcleo.

Fase II Se le indicará al niño que monte el simulador de madera y se realizará una combinación de actividades dirigidas a objetivos cada semana durante 12 semanas de la siguiente manera;

0-2 semanas: Practicar atrapar y lanzar.

3-5 semanas: Colocación de la bola y anillos en el objetivo.

6-8 semanas: Tiro al blanco en un juego de dardos.

9-12 semanas: Inclinado hacia la cabeza, los pies y la cola del caballo
Dispositivo: Terapia ecuestre simulada

El grupo de tratamiento recibirá Terapia Ecuestre Simulada durante 12 semanas tres veces por semana utilizando 2 simuladores de caballos (madera y mecánico) en dos fases.

Fase I Se le indicará al niño que se monte en el simulador mecánico en un área predefinida de 10 yardas y complete un total de 4 rondas en esta área. Los períodos de descanso intermedios y posteriores se proporcionarán al niño cuando sea necesario. Los principales músculos del cuerpo se centrarán aquí para fortalecer el núcleo.

Fase II Se le indicará al niño que monte el simulador de madera y se realizará una combinación de actividades dirigidas a objetivos.
Comparador activo: Terapia Neuromotora
Este grupo realizará ejercicios de estabilidad general y equilibrio corporal para fortalecer el núcleo y desarrollar la coordinación y el equilibrio necesarios para el desempeño de la tarea. Cada actividad se realizará en un conjunto de 2-3, considerando el nivel de actividad del niño, con 8-12 repeticiones logrando el ROM disponible y la flexibilidad del niño tres veces durante tres semanas. Los participantes realizarán un calentamiento antes del ejercicio y un enfriamiento después.
Otro: Terapia Neuromotora
Este grupo realizará ejercicios de estabilidad general y equilibrio corporal para fortalecer el núcleo y desarrollar la coordinación y el equilibrio necesarios para el desempeño de la tarea. Cada actividad se realizará en series de 2-3, considerando el nivel de actividad del niño, con 8-12 repeticiones alcanzando el ROM disponible y la flexibilidad del niño. Los participantes realizarán un calentamiento antes del ejercicio y un enfriamiento después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coordinación Bilateral
Periodo de tiempo: Base

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
Base
Coordinación Bilateral
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
6 semanas después de la intervención
Coordinación Bilateral
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
12 semanas después de la intervención
Balance
Periodo de tiempo: Base

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
Base
Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
6 semanas después de la intervención
Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
12 semanas después de la intervención
Velocidad agilidad
Periodo de tiempo: Base

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
Base
Velocidad agilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
6 semanas después de la intervención
Velocidad agilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
12 semanas después de la intervención
Fortaleza
Periodo de tiempo: Base

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
Base
Fortaleza
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
6 semanas después de la intervención
Fortaleza
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención

La competencia motora es una combinación de 4 habilidades que incluyen; coordinación bilateral, equilibrio, velocidad, agilidad y fuerza.

Todos estos subconjuntos de competencia motora se evalúan a través de una batería conocida como prueba de competencia motora de Bruinink, BOT 2. Es un cuestionario que el examinador completa después del desempeño motor exitoso del examinado y se otorgan puntajes para cada intento. Estas puntuaciones de cada subconjunto se suman al final y se obtiene una puntuación compuesta que indica el valor de la competencia motriz de un individuo.
12 semanas después de la intervención
Cadencia
Periodo de tiempo: Base
En este estudio, la cadencia y la velocidad de la marcha se consideran Parámetros de la marcha. Ambos parámetros se registran a través de la prueba de caminata de 10 metros. En esta prueba, el individuo camina a su velocidad cómoda habitual a una distancia de 10 metros, la velocidad de la marcha (velocidad de la marcha) se registra con un cronómetro y el examinador también cuenta la cantidad de pasos dados (cadencia).
Base
Cadencia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
En este estudio, la cadencia y la velocidad de la marcha se consideran Parámetros de la marcha. Ambos parámetros se registran a través de la prueba de caminata de 10 metros. En esta prueba, el individuo camina a su velocidad cómoda habitual a una distancia de 10 metros, la velocidad de la marcha (velocidad de la marcha) se registra con un cronómetro y el examinador también cuenta la cantidad de pasos dados (cadencia).
6 semanas después de la intervención
Cadencia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
En este estudio, la cadencia y la velocidad de la marcha se consideran Parámetros de la marcha. Ambos parámetros se registran a través de la prueba de caminata de 10 metros. En esta prueba, el individuo camina a su velocidad cómoda habitual a una distancia de 10 metros, la velocidad de la marcha (velocidad de la marcha) se registra con un cronómetro y el examinador también cuenta la cantidad de pasos dados (cadencia).
12 semanas después de la intervención
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
En este estudio, la cadencia y la velocidad de la marcha se consideran Parámetros de la marcha. Ambos parámetros se registran a través de la prueba de caminata de 10 metros. En esta prueba, el individuo camina a su velocidad cómoda habitual a una distancia de 10 metros, la velocidad de la marcha (velocidad de la marcha) se registra con un cronómetro y el examinador también cuenta la cantidad de pasos dados (cadencia).
Base
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
En este estudio, la cadencia y la velocidad de la marcha se consideran Parámetros de la marcha. Ambos parámetros se registran a través de la prueba de caminata de 10 metros. En esta prueba, el individuo camina a su velocidad cómoda habitual a una distancia de 10 metros, la velocidad de la marcha (velocidad de la marcha) se registra con un cronómetro y el examinador también cuenta la cantidad de pasos dados (cadencia).
6 semanas después de la intervención
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
En este estudio, la cadencia y la velocidad de la marcha se consideran Parámetros de la marcha. Ambos parámetros se registran a través de la prueba de caminata de 10 metros. En esta prueba, el individuo camina a su velocidad cómoda habitual a una distancia de 10 metros, la velocidad de la marcha (velocidad de la marcha) se registra con un cronómetro y el examinador también cuenta la cantidad de pasos dados (cadencia).
12 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziauddin University

Investigadores

  • Director de estudio: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6803223MHREH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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