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Effets de la thérapie équestre simulée sur la motricité et les paramètres de marche chez les enfants trisomiques

20 octobre 2023 mis à jour par: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Effets de la thérapie équestre simulée sur la compétence motrice et les paramètres de marche chez les enfants trisomiques - Un essai contrôlé randomisé

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Fonds des Nations unies pour l'enfance (UNICEF), un milliard de personnes souffrent de handicaps physiques et mentaux, dont 240 millions d'enfants. Alors que 26,4 millions appartiennent à l'Asie et environ 5 millions au Pakistan. Le Center for Disease Control and Prevention (CDC) rapporte que les troubles du développement sont l'une des principales causes de ces handicaps. Plusieurs affections sont classées dans ce domaine, notamment le trouble du spectre autistique, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, le syndrome de Down et la paralysie cérébrale. Le syndrome de Down (DS) est récemment apparu comme une affection prédominante dans les pays à revenu faible et intermédiaire, avec une incidence de 1 bébé sur 300. Le SD est une maladie génétique due à la triplication de tout ou partie du 21e chromosome. Divers problèmes caractérisent ce handicap, notamment; compétences motrices compromises et paramètres de marche altérés. Ces déficits ont été traités à l'aide de nombreuses techniques efficaces, dont l'une est la « thérapie équestre simulée ». Malgré les progrès réalisés dans la réhabilitation des patients DS, une rareté de la littérature fait encore surface concernant l'utilisation de ces simulateurs et leurs effets. À notre connaissance, aucune étude au Pakistan n'a été menée pour évaluer les paramètres de compétence motrice et de marche dans la population DS utilisant cette intervention. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer les effets de la thérapie équestre simulée sur la compétence motrice et les paramètres de marche chez les enfants DS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 58 participants seront recrutés pour cette étude après avoir obtenu le consentement volontaire éclairé des tuteurs. Un échantillonnage aléatoire simple utilisant la méthode de l'enveloppe sera utilisé pour l'allocation du groupe, auquel les participants seront aveugles. Chaque participant sera réparti au hasard entre le groupe de traitement (n = 29) qui recevra la thérapie équestre simulée et le groupe témoin (n = 29) pour recevoir la thérapie neuromotrice. Chaque participant sera évalué au départ, après 6 et 12 semaines d'intervention à l'aide du test de compétence motrice de Bruinink (BOT-2) et du test de marche de 10 mètres (10MWT). La tension artérielle et la fréquence cardiaque de chaque participant seront également enregistrées avant chaque session pour assurer la sécurité. Les participants porteront des équipements de protection (ceinture, casque, genouillères et coudières) et une télémétrie portable pendant toute la durée de la séance. La durée de la session dans les deux groupes comprendra 30 à 45 minutes en moyenne, variant avec la progression chaque semaine. Chaque séance sera dispensée trois fois/semaine pendant 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes de SD diagnostiqué sont référées par un médecin.
  • Âge 6-12 ans.
  • Capacité à marcher de manière autonome, GMFCS niveau-I.

Critère d'exclusion:

  • Instabilité atlanto-axiale diagnostiquée.
  • Troubles ostéoarticulaires, pulmonaires ou cardiovasculaires diagnostiqués.
  • Déficience comportementale ou cognitive grave diagnostiquée.
  • Déficience visuelle sévère qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes.
  • Si thérapie équestre reçue au cours de la dernière année.
  • Refus des parents/tuteurs de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie équestre simulée

Le groupe de traitement recevra une thérapie équestre simulée à l'aide de 2 simulateurs de chevaux (en bois et mécanique). Chaque participant subira un échauffement avant la phase I et un retour au calme après la phase II.

Le traitement sera divisé en 2 phases suivantes ; Phase I L'enfant sera chargé de monter le simulateur mécanique dans une zone prédéfinie mesurant 10 mètres et de compléter un total de 4 tours de cette zone. Des périodes de repos entre et après seront fournies à l'enfant si nécessaire. Les principaux muscles du corps seront ciblés ici pour renforcer le tronc.

Phase II L'enfant sera chargé de monter sur le simulateur en bois et une combinaison d'activations dirigées vers un objectif sera effectuée chaque semaine pendant 12 semaines de la manière suivante ;

0-2 semaines : S'entraîner à attraper et à lancer.

3-5 semaines : Pose du ballon, et anneaux sur la cible.

6-8 semaines : Cible frapper sur un jeu de fléchettes.

9-12 semaines : Appui à la tête, aux pieds et à la queue du cheval

Le groupe de traitement recevra une thérapie équestre simulée pendant 12 semaines trois fois par semaine en utilisant 2 simulateurs de chevaux (en bois et mécanique) en deux phases.

Phase I L'enfant sera chargé de monter le simulateur mécanique dans une zone prédéfinie mesurant 10 mètres et de compléter un total de 4 tours de cette zone. Des périodes de repos entre et après seront fournies à l'enfant si nécessaire. Les principaux muscles du corps seront ciblés ici pour renforcer le tronc.

Phase II L'enfant sera chargé de monter sur le simulateur en bois et une combinaison d'activations dirigées vers un objectif sera effectuée.

Comparateur actif: Thérapie Neuro-Motrice
Ce groupe effectuera des exercices de stabilité globale et d'équilibrage du corps pour renforcer le tronc et développer la coordination et l'équilibre nécessaires à l'exécution des tâches. Chaque activité sera effectuée dans un ensemble de 2-3, en tenant compte du niveau d'activité de l'enfant, avec 8-12 répétitions atteignant le ROM disponible et la flexibilité de l'enfant trois fois pendant trois semaines. Les participants subiront un échauffement avant l'exercice et un retour au calme après.
Ce groupe effectuera des exercices de stabilité globale et d'équilibrage du corps pour renforcer le tronc et développer la coordination et l'équilibre nécessaires à l'exécution des tâches. Chaque activité sera effectuée dans un ensemble de 2-3, en tenant compte du niveau d'activité de l'enfant, avec 8-12 répétitions atteignant le ROM disponible et la flexibilité de l'enfant. Les participants subiront un échauffement avant l'exercice et un retour au calme après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordination bilatérale
Délai: Ligne de base

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

Ligne de base
Coordination bilatérale
Délai: 6 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

6 semaines après intervention
Coordination bilatérale
Délai: 12 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

12 semaines après intervention
Équilibre
Délai: Ligne de base

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

Ligne de base
Équilibre
Délai: 6 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

6 semaines après intervention
Équilibre
Délai: 12 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

12 semaines après intervention
Agilité rapide
Délai: Ligne de base

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

Ligne de base
Agilité rapide
Délai: 6 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

6 semaines après intervention
Agilité rapide
Délai: 12 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

12 semaines après intervention
Force
Délai: Ligne de base

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

Ligne de base
Force
Délai: 6 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

6 semaines après intervention
Force
Délai: 12 semaines après intervention

La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force.

Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu.

12 semaines après intervention
Cadence
Délai: Ligne de base
Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche. Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres. Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
Ligne de base
Cadence
Délai: 6 semaines après intervention
Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche. Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres. Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
6 semaines après intervention
Cadence
Délai: 12 semaines après intervention
Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche. Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres. Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
12 semaines après intervention
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche. Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres. Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: 6 semaines après intervention
Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche. Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres. Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
6 semaines après intervention
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines après intervention
Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche. Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres. Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
12 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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