- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912803
Effets de la thérapie équestre simulée sur la motricité et les paramètres de marche chez les enfants trisomiques
Effets de la thérapie équestre simulée sur la compétence motrice et les paramètres de marche chez les enfants trisomiques - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de SD diagnostiqué sont référées par un médecin.
- Âge 6-12 ans.
- Capacité à marcher de manière autonome, GMFCS niveau-I.
Critère d'exclusion:
- Instabilité atlanto-axiale diagnostiquée.
- Troubles ostéoarticulaires, pulmonaires ou cardiovasculaires diagnostiqués.
- Déficience comportementale ou cognitive grave diagnostiquée.
- Déficience visuelle sévère qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes.
- Si thérapie équestre reçue au cours de la dernière année.
- Refus des parents/tuteurs de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie équestre simulée
Le groupe de traitement recevra une thérapie équestre simulée à l'aide de 2 simulateurs de chevaux (en bois et mécanique). Chaque participant subira un échauffement avant la phase I et un retour au calme après la phase II. Le traitement sera divisé en 2 phases suivantes ; Phase I L'enfant sera chargé de monter le simulateur mécanique dans une zone prédéfinie mesurant 10 mètres et de compléter un total de 4 tours de cette zone. Des périodes de repos entre et après seront fournies à l'enfant si nécessaire. Les principaux muscles du corps seront ciblés ici pour renforcer le tronc. Phase II L'enfant sera chargé de monter sur le simulateur en bois et une combinaison d'activations dirigées vers un objectif sera effectuée chaque semaine pendant 12 semaines de la manière suivante ; 0-2 semaines : S'entraîner à attraper et à lancer. 3-5 semaines : Pose du ballon, et anneaux sur la cible. 6-8 semaines : Cible frapper sur un jeu de fléchettes. 9-12 semaines : Appui à la tête, aux pieds et à la queue du cheval |
Le groupe de traitement recevra une thérapie équestre simulée pendant 12 semaines trois fois par semaine en utilisant 2 simulateurs de chevaux (en bois et mécanique) en deux phases. Phase I L'enfant sera chargé de monter le simulateur mécanique dans une zone prédéfinie mesurant 10 mètres et de compléter un total de 4 tours de cette zone. Des périodes de repos entre et après seront fournies à l'enfant si nécessaire. Les principaux muscles du corps seront ciblés ici pour renforcer le tronc. Phase II L'enfant sera chargé de monter sur le simulateur en bois et une combinaison d'activations dirigées vers un objectif sera effectuée. |
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Comparateur actif: Thérapie Neuro-Motrice
Ce groupe effectuera des exercices de stabilité globale et d'équilibrage du corps pour renforcer le tronc et développer la coordination et l'équilibre nécessaires à l'exécution des tâches.
Chaque activité sera effectuée dans un ensemble de 2-3, en tenant compte du niveau d'activité de l'enfant, avec 8-12 répétitions atteignant le ROM disponible et la flexibilité de l'enfant trois fois pendant trois semaines.
Les participants subiront un échauffement avant l'exercice et un retour au calme après.
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Ce groupe effectuera des exercices de stabilité globale et d'équilibrage du corps pour renforcer le tronc et développer la coordination et l'équilibre nécessaires à l'exécution des tâches.
Chaque activité sera effectuée dans un ensemble de 2-3, en tenant compte du niveau d'activité de l'enfant, avec 8-12 répétitions atteignant le ROM disponible et la flexibilité de l'enfant.
Les participants subiront un échauffement avant l'exercice et un retour au calme après.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coordination bilatérale
Délai: Ligne de base
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
Ligne de base
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Coordination bilatérale
Délai: 6 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
6 semaines après intervention
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Coordination bilatérale
Délai: 12 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
12 semaines après intervention
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Équilibre
Délai: Ligne de base
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
Ligne de base
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Équilibre
Délai: 6 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
6 semaines après intervention
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Équilibre
Délai: 12 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
12 semaines après intervention
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Agilité rapide
Délai: Ligne de base
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
Ligne de base
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Agilité rapide
Délai: 6 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
6 semaines après intervention
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Agilité rapide
Délai: 12 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
12 semaines après intervention
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Force
Délai: Ligne de base
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
Ligne de base
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Force
Délai: 6 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
6 semaines après intervention
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Force
Délai: 12 semaines après intervention
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La compétence motrice est une combinaison de 4 habiletés dont; coordination bilatérale, équilibre, vitesse, agilité et force. Tous ces sous-ensembles de compétence motrice sont évalués via une batterie connue sous le nom de test de compétence motrice de Bruinink, BOT 2. Il s'agit d'un questionnaire qui est rempli par l'examinateur après la réussite des performances motrices du candidat et des scores sont attribués pour chaque tentative. Ces scores pour chaque sous-ensemble sont additionnés à la fin et un score composite est obtenu qui indique la valeur de la compétence motrice d'un individu. |
12 semaines après intervention
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Cadence
Délai: Ligne de base
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Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche.
Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres.
Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
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Ligne de base
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Cadence
Délai: 6 semaines après intervention
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Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche.
Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres.
Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
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6 semaines après intervention
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Cadence
Délai: 12 semaines après intervention
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Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche.
Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres.
Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
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12 semaines après intervention
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche.
Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres.
Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
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Ligne de base
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Vitesse de marche
Délai: 6 semaines après intervention
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Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche.
Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres.
Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
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6 semaines après intervention
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Vitesse de marche
Délai: 12 semaines après intervention
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Dans cette étude, la cadence et la vitesse de marche sont considérées comme des paramètres de marche.
Ces deux paramètres sont enregistrés via un test de marche de 10 mètres.
Dans ce test, l'individu marche à sa vitesse de confort habituelle à une distance de 10 mètres, la vitesse de marche (vitesse de marche) est enregistrée via un chronomètre, et le nombre de pas effectués (cadence) est également compté par l'examinateur.
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12 semaines après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6803223MHREH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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