Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symulowanej terapii jeździeckiej na sprawność motoryczną i parametry chodu dzieci z zespołem Downa

20 października 2023 zaktualizowane przez: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Wpływ symulowanej terapii jeździeckiej na sprawność motoryczną i parametry chodu wśród dzieci z zespołem Downa — randomizowana, kontrolowana próba

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Funduszu Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) miliard ludzi cierpi na niepełnosprawność fizyczną i umysłową, w tym 240 milionów dzieci. Natomiast 26,4 mln należy do Azji, a około 5 mln do Pakistanu. Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zgłasza zaburzenia rozwojowe jako jedną z głównych przyczyn tych niepełnosprawności. Do tej domeny sklasyfikowano kilka stanów, w tym zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół Downa i porażenie mózgowe. Zespół Downa (ZD) pojawił się niedawno jako choroba dominująca w krajach o niskich i średnich dochodach, z częstością występowania 1 na 300 dzieci. DS jest zaburzeniem genetycznym spowodowanym potrojeniem wszystkich lub niektórych części chromosomu 21. Różne problemy charakteryzują tę niepełnosprawność, w tym; upośledzona sprawność motoryczna i zmienione parametry chodu. Te deficyty zostały rozwiązane za pomocą wielu skutecznych technik, z których jedną jest „Symulowana terapia jeździecka”. Pomimo postępów w rehabilitacji pacjentów z DS, wciąż brakuje literatury dotyczącej stosowania tych symulatorów i ich efektów. Zgodnie z naszą wiedzą, w Pakistanie nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego sprawność motoryczną i parametry chodu w populacji DS przy użyciu tej interwencji. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu symulowanej terapii jeździeckiej na sprawność motoryczną i parametry chodu u dzieci z DS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 58 uczestników zostanie zrekrutowanych do tego badania po uzyskaniu świadomej dobrowolnej zgody opiekunów. Do przydziału grup zostanie zastosowany prosty losowy dobór metodą kopertową, na który uczestnicy będą ślepi. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy terapeutycznej (n=29), która otrzyma Symulowaną Terapię Jeździecką oraz do grupy kontrolnej (n=29), która otrzyma Terapię Neuromotoryczną. Każdy uczestnik zostanie oceniony na początku badania, po 6 i 12 tygodniach interwencji, przy użyciu testu sprawności motorycznej Bruininka (BOT-2) i testu marszu na 10 metrów (10MWT). Ciśnienie krwi i tętno każdego uczestnika będą również rejestrowane przed każdą sesją, aby zapewnić bezpieczeństwo. Podczas całej sesji uczestnicy będą wyposażeni w sprzęt ochronny (pas, kask, ochraniacze na kolana i łokcie) oraz przenośną telemetrię. Czas trwania sesji w obu grupach będzie wynosił średnio 30-45 minut, zmieniając się w zależności od postępów w każdym tygodniu. Każda sesja będzie świadczona trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem DS kierowane są przez lekarza.
  • Wiek 6-12 lat.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia, GMFCS poziom I.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana niestabilność szczytowo-obrotowa.
  • Rozpoznane choroby kostno-stawowe, płucne lub sercowo-naczyniowe.
  • Zdiagnozowano poważne zaburzenia behawioralne lub poznawcze.
  • Poważne upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami.
  • Jeśli terapia jeździecka odbyła się w ciągu ostatniego roku.
  • Odmowa udziału rodziców/opiekunów w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulowana terapia jeździecka

Grupa terapeutyczna otrzyma Symulowaną Terapię Jeździecką z wykorzystaniem 2 symulatorów koni (drewnianego i mechanicznego). Każdy uczestnik przejdzie rozgrzewkę przed I fazą i wyciszenie po II fazie.

Kuracja zostanie podzielona na 2 fazy; Faza I Dziecko zostanie poinstruowane, aby jeździło na symulatorze mechanicznym po wyznaczonym obszarze o długości 10 jardów i ukończyło w sumie 4 okrążenia tego obszaru. Okresy odpoczynku pomiędzy i po zostaną zapewnione dziecku w razie potrzeby. Główne mięśnie ciała będą tutaj ukierunkowane na wzmocnienie rdzenia.

Faza II Dziecko zostanie poinstruowane, jak jeździć na drewnianym symulatorze, a co tydzień przez 12 tygodni będzie wykonywana kombinacja aktywacji ukierunkowanych na cel w następujący sposób;

0-2 tygodnie: Ćwiczenie łapania i rzucania.

3-5 tygodni: Umieszczenie piłki i kółek na tarczy.

6-8 tygodni: Uderzaj w cel podczas gry w rzutki.

9-12 tygodni: Pochyl się nad głową, kopytami i ogonem konia
Urządzenie: Symulowana terapia jeździecka

Grupa terapeutyczna otrzyma Symulowaną Terapię Jeździecką przez 12 tygodni trzy razy w tygodniu przy użyciu 2 symulatorów koni (drewnianego i mechanicznego) w dwóch fazach.

Faza I Dziecko zostanie poinstruowane, aby jeździło na symulatorze mechanicznym po wyznaczonym obszarze o długości 10 jardów i ukończyło w sumie 4 okrążenia tego obszaru. Okresy odpoczynku pomiędzy i po zostaną zapewnione dziecku w razie potrzeby. Główne mięśnie ciała będą tutaj ukierunkowane na wzmocnienie rdzenia.

Faza II Dziecko zostanie poinstruowane, jak jeździć na drewnianym symulatorze i zostanie wykonana kombinacja aktywacji ukierunkowanych na cel.
Aktywny komparator: Terapia Neuromotoryczna
Ta grupa wykona ćwiczenia ogólnej stabilności i równowagi ciała, aby wzmocnić rdzeń i rozwinąć koordynację i równowagę wymaganą do wykonania zadania. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w serii 2-3 powtórzeń, biorąc pod uwagę poziom aktywności dziecka, z 8-12 powtórzeniami trzykrotnie osiągając dostępną pamięć ROM i elastyczność dziecka przez trzy tygodnie. Uczestnicy przejdą rozgrzewkę przed ćwiczeniami i schłodzenie po nich.
Inny: Terapia Neuromotoryczna
Ta grupa wykona ćwiczenia ogólnej stabilności i równowagi ciała, aby wzmocnić rdzeń i rozwinąć koordynację i równowagę wymaganą do wykonania zadania. Każda czynność zostanie wykonana w serii 2-3, biorąc pod uwagę poziom aktywności dziecka, z 8-12 powtórzeniami, osiągając dostępną pamięć ROM i elastyczność dziecka. Uczestnicy przejdą rozgrzewkę przed ćwiczeniami i schłodzenie po nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koordynacja dwustronna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
Linia bazowa
Koordynacja dwustronna
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
6 tygodni po interwencji
Koordynacja dwustronna
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
12 tygodni po interwencji
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
Linia bazowa
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
6 tygodni po interwencji
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
12 tygodni po interwencji
Szybkość zwinność
Ramy czasowe: Linia bazowa

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
Linia bazowa
Szybkość zwinność
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
6 tygodni po interwencji
Szybkość zwinność
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
12 tygodni po interwencji
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Linia bazowa

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
Linia bazowa
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
6 tygodni po interwencji
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji

Biegłość motoryczna to połączenie 4 umiejętności, w tym; dwustronna koordynacja, równowaga, szybkość, zwinność i siła.

Wszystkie te podzbiory sprawności motorycznej są oceniane za pomocą baterii znanej jako test sprawności motorycznej Bruininka, BOT 2. Jest to kwestionariusz, który jest wypełniany przez egzaminatora po pomyślnym wykonaniu ruchowym osoby badanej, a wyniki są przyznawane za każdą próbę. Te wyniki dla każdego podzbioru są sumowane na końcu i uzyskiwany jest wynik złożony, który wskazuje wartość biegłości motorycznej danej osoby.
12 tygodni po interwencji
Rytm
Ramy czasowe: Linia bazowa
W tym badaniu kadencja i prędkość chodu są uważane za parametry chodu. Oba te parametry są rejestrowane podczas 10-metrowego testu marszu. W tym teście osoba idzie z normalną, komfortową prędkością na odległość 10 metrów, prędkość chodu (prędkość chodu) jest rejestrowana za pomocą stopera, a egzaminator liczy również liczbę wykonanych kroków (kadencję).
Linia bazowa
Rytm
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
W tym badaniu kadencja i prędkość chodu są uważane za parametry chodu. Oba te parametry są rejestrowane podczas 10-metrowego testu marszu. W tym teście osoba idzie z normalną, komfortową prędkością na odległość 10 metrów, prędkość chodu (prędkość chodu) jest rejestrowana za pomocą stopera, a egzaminator liczy również liczbę wykonanych kroków (kadencję).
6 tygodni po interwencji
Rytm
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
W tym badaniu kadencja i prędkość chodu są uważane za parametry chodu. Oba te parametry są rejestrowane podczas 10-metrowego testu marszu. W tym teście osoba idzie z normalną, komfortową prędkością na odległość 10 metrów, prędkość chodu (prędkość chodu) jest rejestrowana za pomocą stopera, a egzaminator liczy również liczbę wykonanych kroków (kadencję).
12 tygodni po interwencji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W tym badaniu kadencja i prędkość chodu są uważane za parametry chodu. Oba te parametry są rejestrowane podczas 10-metrowego testu marszu. W tym teście osoba idzie z normalną, komfortową prędkością na odległość 10 metrów, prędkość chodu (prędkość chodu) jest rejestrowana za pomocą stopera, a egzaminator liczy również liczbę wykonanych kroków (kadencję).
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
W tym badaniu kadencja i prędkość chodu są uważane za parametry chodu. Oba te parametry są rejestrowane podczas 10-metrowego testu marszu. W tym teście osoba idzie z normalną, komfortową prędkością na odległość 10 metrów, prędkość chodu (prędkość chodu) jest rejestrowana za pomocą stopera, a egzaminator liczy również liczbę wykonanych kroków (kadencję).
6 tygodni po interwencji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
W tym badaniu kadencja i prędkość chodu są uważane za parametry chodu. Oba te parametry są rejestrowane podczas 10-metrowego testu marszu. W tym teście osoba idzie z normalną, komfortową prędkością na odległość 10 metrów, prędkość chodu (prędkość chodu) jest rejestrowana za pomocą stopera, a egzaminator liczy również liczbę wykonanych kroków (kadencję).
12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6803223MHREH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj