Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloidun ratsastusterapian vaikutukset motorisiin taitoihin ja kävelyparametreihin Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Simuloidun ratsastusterapian vaikutukset motorisiin taitoihin ja kävelyparametreihin Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla – satunnaistettu kontrolloitu koe

Maailman terveysjärjestön (WHO) ja YK:n lastenrahaston (UNICEF) mukaan miljardi ihmistä kärsii fyysisistä ja henkisistä vammoista ja 240 miljoonaa lasta. 26,4 miljoonaa kuuluu Aasiaan ja noin 5 miljoonaa Pakistanista. Center for Disease Control and Prevention (CDC) raportoi kehityshäiriöt yhdeksi näiden vammojen johtavista syistä. Useita sairauksia luokitellaan tälle alalle, mukaan lukien autismispektrihäiriö, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, Downin oireyhtymä ja aivovamma. Downin oireyhtymä (DS) on hiljattain noussut vallitsevaksi sairaudeksi alhaisen ja keskitulotason maissa, ja sen ilmaantuvuus on yksi 300 vauvasta. DS on geneettinen sairaus, joka johtuu 21. kromosomin koko tai joidenkin osien kolminkertaistumisesta. Tälle vammalle on ominaista erilaisia ​​ongelmia, mukaan lukien; heikentynyt motoristen taitojen taito ja muuttuneet kävelyparametrit. Näitä puutteita on korjattu käyttämällä lukuisia tehokkaita tekniikoita, joista yksi on "simuloitu ratsastusterapia". Huolimatta edistymisestä DS-potilaiden kuntoutuksessa, näiden simulaattoreiden käytöstä ja niiden vaikutuksista on edelleen niukasti kirjallisuutta. Tietojemme mukaan Pakistanissa ei ole tehty tutkimusta, jolla arvioitaisiin DS-populaation motorisia taitoja ja kävelyparametreja tällä interventiolla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida simuloidun ratsastusterapian vaikutuksia DS-lasten motorisiin taitoihin ja kävelyparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 58 osallistujaa edunvalvojien tietoisen vapaaehtoisen suostumuksen saatuaan. Ryhmäjakoon käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa kirjekuorimenetelmällä, jolle osallistujat ovat sokeita. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (n=29), joka saa simuloitua hevosterapiaa, ja kontrolliryhmään (n=29) neuromotorista terapiaa saavaan. Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa 6 ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen käyttämällä Bruininkin motorista pätevyyttä (BOT-2) ja 10 metrin kävelytestiä (10 MWT). Jokaisen osallistujan verenpaine ja syke tallennetaan myös ennen jokaista harjoitusta turvallisuuden varmistamiseksi. Osallistujat käyttävät suojavarusteita (vyö, kypärä, polvi- ja kyynärsuojat) ja kannettavaa telemetriaa koko harjoituksen ajan. Istunnon kesto molemmissa ryhmissä on keskimäärin 30-45 minuuttia, joka vaihtelee viikoittain etenemisen mukaan. Jokainen istunto järjestetään kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri lähettää henkilöille, joilla on diagnosoitu DS.
  • Ikä 6-12 vuotta.
  • Kyky kävellä itsenäisesti, GMFCS taso I.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu atlantoaksiaalinen epävakaus.
  • Diagnosoitu nivel-, keuhko- tai sydän- ja verisuonisairauksia.
  • Diagnosoitu vakava käyttäytymis- tai kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Vaikea näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla.
  • Jos ratsastusterapiaa on saatu viimeisen 1 vuoden aikana.
  • Vanhempien/huoltajien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simuloitu ratsastusterapia

Hoitoryhmä saa simuloitua ratsastusterapiaa kahdella hevossimulaattorilla (puinen ja mekaaninen). Jokainen osallistuja käy läpi alkulämmittelyn ennen vaihetta I ja jäähdyttelyn vaiheen II jälkeen.

Hoito jaetaan kahteen seuraavaan vaiheeseen; Vaihe I Lapsia opastetaan ajamaan mekaanisella simulaattorilla ennalta määritetyllä alueella, jonka pituus on 10 jaardia, ja suorittamaan tällä alueella yhteensä 4 kierrosta. Lepoaikoja välissä ja sen jälkeen annetaan lapselle tarvittaessa. Vartalon tärkeimmät lihakset kohdistetaan tässä vahvistamaan ydintä.

Vaihe II Lapsi opastetaan ajamaan puisella simulaattorilla ja yhdistelmä tavoitteellisia aktivointia suoritetaan joka viikko 12 viikon ajan seuraavasti:

0-2 viikkoa: Harjoittelee kiinniottoa ja heittoa.

3-5 viikkoa: Pallon ja renkaiden asettaminen maaliin.

6-8 viikkoa: Tavoitteena lyö tikkapelissä.

9-12 viikkoa: Nojaa hevosen päähän, jalkoihin ja häntään

Hoitoryhmä saa simuloitua ratsastusterapiaa 12 viikon ajan kolmesti viikossa kahdella hevossimulaattorilla (puinen ja mekaaninen) kahdessa vaiheessa.

Vaihe I Lapsia opastetaan ajamaan mekaanisella simulaattorilla ennalta määritetyllä alueella, jonka pituus on 10 jaardia, ja suorittamaan tällä alueella yhteensä 4 kierrosta. Lepoaikoja välissä ja sen jälkeen annetaan lapselle tarvittaessa. Vartalon tärkeimmät lihakset kohdistetaan tässä vahvistamaan ydintä.

Vaihe II Lapsi opastetaan ajamaan puisella simulaattorilla ja suoritetaan yhdistelmä tavoitteellisia aktivointia.

Active Comparator: Neuromotorinen terapia
Tämä ryhmä tekee yleisvakaus- ja kehon tasapainotusharjoituksia vahvistaakseen ydintä ja kehittääkseen tehtävän suorittamisen edellyttämää koordinaatiota ja tasapainoa. Jokainen harjoitus suoritetaan 2-3 sarjassa, ottaen huomioon lapsen aktiivisuustason, 8-12 toistolla, jotta saavutetaan käytettävissä oleva ROM ja lapsen joustavuus kolme kertaa kolmen viikon ajan. Osallistujat lämmitetään ennen harjoitusta ja jäähdytetään sen jälkeen.
Tämä ryhmä tekee yleisvakaus- ja kehon tasapainotusharjoituksia vahvistaakseen ydintä ja kehittääkseen tehtävän suorittamisen edellyttämää koordinaatiota ja tasapainoa. Jokainen harjoitus suoritetaan 2-3 sarjassa, ottaen huomioon lapsen aktiivisuustason, 8-12 toistolla, jotta saavutetaan käytettävissä oleva ROM ja lapsen joustavuus. Osallistujat lämmitetään ennen harjoitusta ja jäähdytetään sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahdenvälinen koordinointi
Aikaikkuna: Perustaso

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

Perustaso
Kahdenvälinen koordinointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kahdenvälinen koordinointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

Perustaso
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nopeus ketteryyttä
Aikaikkuna: Perustaso

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

Perustaso
Nopeus ketteryyttä
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nopeus ketteryyttä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

Perustaso
Vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Motorinen taito on yhdistelmä neljästä taidosta, mukaan lukien; kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, nopeus ketteryys ja voima.

Kaikki nämä motorisen pätevyyden osajoukot arvioidaan paristolla, joka tunnetaan nimellä Bruinink's Motor Proficiency Test, BOT 2. Se on kyselylomake, jonka tutkija täyttää tutkittavan onnistuneen motorisen suorituskyvyn jälkeen ja jokaisesta yrityksestä annetaan pisteet. Nämä kunkin osajoukon pisteet summataan lopussa ja saadaan yhdistetty pistemäärä, joka osoittaa yksilön motorisen kyvyn arvon.

12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kadenssi
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä tutkimuksessa poljinnopeus ja kävelynopeus katsotaan askelparametreiksi. Molemmat parametrit tallennetaan 10 metrin kävelytestillä. Tässä testissä henkilö kävelee tavanomaisella mukavalla nopeudellaan 10 metrin etäisyydellä, kävelynopeus (askelnopeus) tallennetaan sekuntikellolla ja tutkija laskee myös otetut askeleet (poljinnopeus).
Perustaso
Kadenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa poljinnopeus ja kävelynopeus katsotaan askelparametreiksi. Molemmat parametrit tallennetaan 10 metrin kävelytestillä. Tässä testissä henkilö kävelee tavanomaisella mukavalla nopeudellaan 10 metrin etäisyydellä, kävelynopeus (askelnopeus) tallennetaan sekuntikellolla ja tutkija laskee myös otetut askeleet (poljinnopeus).
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kadenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa poljinnopeus ja kävelynopeus katsotaan askelparametreiksi. Molemmat parametrit tallennetaan 10 metrin kävelytestillä. Tässä testissä henkilö kävelee tavanomaisella mukavalla nopeudellaan 10 metrin etäisyydellä, kävelynopeus (askelnopeus) tallennetaan sekuntikellolla ja tutkija laskee myös otetut askeleet (poljinnopeus).
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä tutkimuksessa poljinnopeus ja kävelynopeus katsotaan askelparametreiksi. Molemmat parametrit tallennetaan 10 metrin kävelytestillä. Tässä testissä henkilö kävelee tavanomaisella mukavalla nopeudellaan 10 metrin etäisyydellä, kävelynopeus (askelnopeus) tallennetaan sekuntikellolla ja tutkija laskee myös otetut askeleet (poljinnopeus).
Perustaso
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa poljinnopeus ja kävelynopeus katsotaan askelparametreiksi. Molemmat parametrit tallennetaan 10 metrin kävelytestillä. Tässä testissä henkilö kävelee tavanomaisella mukavalla nopeudellaan 10 metrin etäisyydellä, kävelynopeus (askelnopeus) tallennetaan sekuntikellolla ja tutkija laskee myös otetut askeleet (poljinnopeus).
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa poljinnopeus ja kävelynopeus katsotaan askelparametreiksi. Molemmat parametrit tallennetaan 10 metrin kävelytestillä. Tässä testissä henkilö kävelee tavanomaisella mukavalla nopeudellaan 10 metrin etäisyydellä, kävelynopeus (askelnopeus) tallennetaan sekuntikellolla ja tutkija laskee myös otetut askeleet (poljinnopeus).
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa