Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av simulert rideterapi på motoriske ferdigheter og gangparametere blant barn med Downs syndrom

20. oktober 2023 oppdatert av: Maha Siddiqui, Ziauddin University

Effekter av simulert hesteterapi på motoriske ferdigheter og gangparametere blant barn med Downs syndrom – en randomisert kontrollert prøvelse

Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) lider en milliard mennesker av fysiske og psykiske funksjonshemninger, med 240 millioner barn. Mens 26,4 millioner tilhører Asia, og omtrent 5 millioner er fra Pakistan. Center for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer utviklingsforstyrrelser som en av de viktigste årsakene til disse funksjonshemmingene. Flere tilstander er klassifisert under dette domenet, inkludert autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, Downs syndrom og cerebral parese. Downs syndrom (DS) har nylig dukket opp som en rådende tilstand i lav- og mellominntektsland, med en forekomst på 1 av 300 babyer. DS er en genetisk lidelse på grunn av tredobling av hele eller noen deler av det 21. kromosomet. Ulike problemer karakteriserer denne funksjonshemmingen, inkludert; kompromitterte motoriske ferdigheter og endrede gangparametere. Disse manglene har blitt løst ved hjelp av en rekke effektive teknikker, hvorav en er "simulert hesteterapi". Til tross for fremskritt innen rehabilitering av DS-pasienter, dukker det fortsatt opp en mangel på litteratur angående bruk av disse simulatorene og deres effekter. Så vidt vi vet, har ingen studier i Pakistan blitt utført for å evaluere motoriske ferdigheter og gangparametre i DS-populasjonen ved å bruke denne intervensjonen. Derfor er denne studien rettet mot å vurdere effekten av simulert rideterapi på motoriske ferdigheter og gangparametere hos barn med DS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 58 deltakere vil bli rekruttert til denne studien etter å ha innhentet informert frivillig samtykke fra foresatte. Enkelt stikkprøver ved hjelp av konvoluttmetoden vil bli brukt for gruppetildelingen, som deltakerne vil være blinde for. Hver deltaker vil bli tildelt tilfeldig til behandlingsgruppen (n=29) som vil motta simulert hesteterapi og kontrollgruppen (n=29) for å motta nevromotorisk terapi. Hver deltaker vil bli vurdert ved baseline, etter 6 og 12 ukers intervensjon ved bruk av Bruininks test av motorikk (BOT-2) og 10 meter gangtest (10MWT). Hver deltakers blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli registrert før hver økt for å ivareta sikkerheten. Deltakerne vil ha på seg verneutstyr (belte, hjelm, kne- og albuebeskyttere) og bærbar telemetri under hele økten. Sesjonsvarigheten i begge gruppene vil omfatte 30-45 minutter i gjennomsnitt, varierende med progresjonen hver uke. Hver økt vil bli gitt tre ganger i uken i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University and Dar-ul-Sukoon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnostisert DS henvises av en lege.
  • Alder 6-12 år.
  • Evne til å gå selvstendig, GMFCS nivå-I.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert atlantoaksial ustabilitet.
  • Diagnostisert osteoartikulære, pulmonale eller kardiovaskulære lidelser.
  • Diagnostisert alvorlig atferdsmessig eller kognitiv svikt.
  • Alvorlig synshemming som ikke kan korrigeres med briller.
  • Hvis rideterapi mottatt i løpet av det siste 1-året.
  • Nektelse av foreldre/foresatte å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simulert rideterapi

Behandlingsgruppen vil motta simulert hesteterapi ved bruk av 2 hestesimulatorer (tre og mekaniske). Hver deltaker vil gjennomgå en oppvarming før fase I og nedkjøling etter fase II.

Behandlingen vil deles inn i følgende 2 faser; Fase I Barnet vil bli instruert til å sykle på den mekaniske simulatoren i et forhåndsdefinert område som måler 10 yards og fullføre totalt 4 runder av dette området. Hvileperioder mellom og etter vil bli gitt til barnet ved behov. Store muskler i kroppen vil bli målrettet her for å styrke kjernen.

Fase II Barnet vil bli instruert til å sykle på tresimulatoren og en kombinasjon av målrettede aktiveringer vil bli utført hver uke i 12 uker på følgende måte;

0-2 uker: Øver på å fange og kaste.

3-5 uker: Plassering av ballen og ringene på målet.

6-8 uker: Mål å slå på et dartspill.

9-12 uker: Lener seg til hodet, føttene og halen på hesten
Enhet: Simulert rideterapi

Behandlingsgruppen vil motta simulert hesteterapi i 12 uker tre ganger i uken ved bruk av 2 hestesimulatorer (tre og mekaniske) i to faser.

Fase I Barnet vil bli instruert til å sykle på den mekaniske simulatoren i et forhåndsdefinert område som måler 10 yards og fullføre totalt 4 runder av dette området. Hvileperioder mellom og etter vil bli gitt til barnet ved behov. Store muskler i kroppen vil bli målrettet her for å styrke kjernen.

Fase II Barnet vil bli instruert til å sykle på tresimulatoren og en kombinasjon av målrettede aktiveringer vil bli utført.
Aktiv komparator: Nevromotorisk terapi
Denne gruppen vil utføre generelle stabilitets- og kroppsbalanseringsøvelser for å styrke kjernen og utvikle koordinasjonen og balansen som kreves for oppgaveutførelse. Hver aktivitet vil bli utført i et sett på 2-3, med tanke på barnets aktivitetsnivå, med 8-12 repetisjoner som oppnår tilgjengelig ROM og fleksibiliteten til barnet tre ganger i tre uker. Deltakerne vil gjennomgå oppvarming før øvelsen og nedkjøling etterpå.
Annen: Nevromotorisk terapi
Denne gruppen vil utføre generelle stabilitets- og kroppsbalanseringsøvelser for å styrke kjernen og utvikle koordinasjonen og balansen som kreves for oppgaveutførelse. Hver aktivitet vil bli utført i et sett på 2-3, med tanke på aktivitetsnivået til barnet, med 8-12 repetisjoner for å oppnå tilgjengelig ROM og fleksibiliteten til barnet. Deltakerne vil gjennomgå oppvarming før øvelsen og nedkjøling etterpå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral koordinering
Tidsramme: Grunnlinje

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
Grunnlinje
Bilateral koordinering
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
6 uker etter intervensjon
Bilateral koordinering
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
12 uker etter intervensjon
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
Grunnlinje
Balansere
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
6 uker etter intervensjon
Balansere
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
12 uker etter intervensjon
Hastighetssmidighet
Tidsramme: Grunnlinje

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
Grunnlinje
Hastighetssmidighet
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
6 uker etter intervensjon
Hastighetssmidighet
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
12 uker etter intervensjon
Styrke
Tidsramme: Grunnlinje

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
Grunnlinje
Styrke
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
6 uker etter intervensjon
Styrke
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon

Motoriske ferdigheter er en kombinasjon av 4 ferdigheter inkludert; bilateral koordinasjon, balanse, hurtighet og styrke.

Alle disse undergruppene av motoriske ferdigheter vurderes via et batteri kjent som Bruininks test av motorisk ferdighet, BOT 2. Det er et spørreskjema som fylles ut av eksaminator etter den vellykkede motoriske ytelsen til eksaminanden og poengsummer gis for hvert forsøk. Disse poengsummene for hvert delsett summeres på slutten og en sammensatt poengsum oppnås som indikerer verdien av motoriske ferdigheter til et individ.
12 uker etter intervensjon
Kadens
Tidsramme: Grunnlinje
I denne studien regnes tråkkfrekvens og ganghastighet som parametere for gang. Begge disse parameterne registreres via 10-meters gangtest. I denne testen går den enkelte med sin vanlige komfortable hastighet i en avstand på 10 meter, ganghastigheten (ganghastighet) registreres via stoppeklokke, og antall skritt som tas (kadens) telles også av sensor.
Grunnlinje
Kadens
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
I denne studien regnes tråkkfrekvens og ganghastighet som parametere for gang. Begge disse parameterne registreres via 10-meters gangtest. I denne testen går den enkelte med sin vanlige komfortable hastighet i en avstand på 10 meter, ganghastigheten (ganghastighet) registreres via stoppeklokke, og antall skritt som tas (kadens) telles også av sensor.
6 uker etter intervensjon
Kadens
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
I denne studien regnes tråkkfrekvens og ganghastighet som parametere for gang. Begge disse parameterne registreres via 10-meters gangtest. I denne testen går den enkelte med sin vanlige komfortable hastighet i en avstand på 10 meter, ganghastigheten (ganghastighet) registreres via stoppeklokke, og antall skritt som tas (kadens) telles også av sensor.
12 uker etter intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
I denne studien regnes tråkkfrekvens og ganghastighet som parametere for gang. Begge disse parameterne registreres via 10-meters gangtest. I denne testen går den enkelte med sin vanlige komfortable hastighet i en avstand på 10 meter, ganghastigheten (ganghastighet) registreres via stoppeklokke, og antall skritt som tas (kadens) telles også av sensor.
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
I denne studien regnes tråkkfrekvens og ganghastighet som parametere for gang. Begge disse parameterne registreres via 10-meters gangtest. I denne testen går den enkelte med sin vanlige komfortable hastighet i en avstand på 10 meter, ganghastigheten (ganghastighet) registreres via stoppeklokke, og antall skritt som tas (kadens) telles også av sensor.
6 uker etter intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
I denne studien regnes tråkkfrekvens og ganghastighet som parametere for gang. Begge disse parameterne registreres via 10-meters gangtest. I denne testen går den enkelte med sin vanlige komfortable hastighet i en avstand på 10 meter, ganghastigheten (ganghastighet) registreres via stoppeklokke, og antall skritt som tas (kadens) telles også av sensor.
12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziauddin University

Etterforskere

  • Studieleder: Sumaira Farooqui, PhD, Ziauddin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6803223MHREH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere