의학적 복잡성이 있는 아동의 의사결정 요인 이해
2026년 2월 20일 업데이트: University of Utah
소아 신경근 척추 측만증을 위한 혁신적인 의사 결정 지원 도구 개발 - 목표 1
이 임상 시험의 목표는 의학적 복잡성이 있는 어린이의 부모/성인 보호자의 치료 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점에 대해 서로 소통하기 위해 다양한 전략을 비교하는 것입니다. 이 연구의 목적은 의학적 복잡성이 있는 아동을 위한 간병인 의사 결정의 질을 향상시키기 위해 의사 결정 관련 위험과 이점을 전달하는 가장 효과적인 방법을 식별하는 것입니다.
참가자는 모의 클리닉 방문 및 관련 의료 정보 비디오를 보고 경험에 대한 설문 조사를 완료합니다. 연구원은 참가자 설문 조사 응답을 비교하여 참가자가 검토한 정보를 기반으로 결정 품질이 변경되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
의학적 복잡성이 있는 어린이, 간병인 및 서비스 제공자는 평생 동안 복잡하고 중요한 의료 결정에 직면합니다.
의학적 복잡성이 있는 아동을 돌볼 때 고품질 공유 의사 결정을 제공하는 모범 사례는 존재하지 않습니다.
의학적 복잡성이 있는 아동의 간병인을 위한 의사 결정을 지원하는 고유한 문제에는 의사 결정과 관련된 위험 및 이점 및 지식에 대한 의사 소통이 포함됩니다.
이 연구는 시뮬레이션된 환자 만남의 설정에서 다양한 의사소통 기술의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
831
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84114
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적 복잡성이 있는 아동의 성인 간병인
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
- 소아는 신경근 척추 측만증 진단을 받았지만 아직 척추 고정술을 받을지 여부에 대한 결정을 내리지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
새로운 커뮤니케이션 접근 방식을 받지 못했습니다.
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실험적: 모호성만
임상 결정과 관련된 모호성에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
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실험적: 모호함과 복잡성만
임상 결정과 관련된 모호성과 복잡성에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
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실험적: 모호성 및 정규화만
임상 결정과 관련된 모호성 및 정규화 언어에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
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실험적: 모호성, 복잡성 및 정규화만
임상 결정과 관련된 모호성, 복잡성 및 정규화 언어에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
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실험적: 복잡성만
임상 결정과 관련된 복잡성에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
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실험적: 복잡성 및 정규화만
임상 결정과 관련된 복잡성 및 정규화 언어에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
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실험적: 정규화만
임상 결정과 관련된 언어 표준화에 대한 정보를 받습니다.
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개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
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실험적: 내러티브만
제어 조건에 추가로 내러티브를 수신합니다.
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의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 모호함과 내러티브만
임상 결정과 관련된 모호성 및 내러티브에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 모호함, 복잡성 및 내러티브만
임상 결정과 관련된 모호성, 복잡성 및 내러티브에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 모호성, 정규화 및 내러티브만
임상 결정과 관련된 모호성, 정규화 언어 및 내러티브에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 모두
모든 새로운 커뮤니케이션 접근 방식 수신
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 모호성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 복잡성과 내러티브만
임상 결정과 관련된 복잡성 및 내러티브에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 복잡성, 정규화 및 내러티브만
임상 결정과 관련된 복잡성, 정규화 언어 및 내러티브에 대한 정보를 받습니다.
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중재는 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 임상 의사 결정과 관련된 잠재적 위험 및 이점과 관련된 복잡성을 전달하기 위한 새로운 커뮤니케이션 접근 방식입니다.
개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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실험적: 정규화 및 내러티브만
임상 결정과 관련된 언어 및 내러티브를 정규화하는 방법에 대한 정보를 받습니다.
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개입은 임상 의사 결정 중에 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모가 직면하는 내재된 불확실성을 정상화하고 설명하기 위한 새로운 의사 소통 접근 방식입니다.
의학적 복잡성이 있는 자녀를 돌보기 위한 의사 결정 경험에 대한 부모 및 간병인의 이야기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 준비도
기간: 개입을 검토한 직후
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검증된 PrepDM 설문 측정 도구로 측정한 그룹 간 결정 준비도 차이.
PrepDM은 환자가 의료 제공자와 함께 결정을 내릴 준비가 되어 있다고 인지하는 정도를 평가하는 10개 항목(1~5점 척도)의 검증된 설문 측정 도구입니다.
종합 점수는 모든 항목의 평균을 0-100 척도로 변환한 것으로, 점수가 높을수록 결정 준비도가 높음을 나타냅니다.
PrepDM은 의사 결정 보조 도구의 효과성을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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개입을 검토한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등 척도
기간: 개입을 검토한 직후
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팔 사이의 결정 갈등 점수의 차이.
의사 결정 갈등 척도는 16개 항목(1-5 척도)의 검증된 설문 조사 척도로, 결정에 대한 참가자의 의사 결정 갈등을 평가하고 5개의 하위 영역(불확실성, 정보, 가치 명확성, 지원 및 효과적인 의사 결정)을 포함합니다.
전체 및 하위 도메인 점수는 평균 종합 점수를 사용하여 계산되며 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 결정 충돌이 높음을 나타냅니다.
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개입을 검토한 직후
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지식
기간: 개입을 검토한 직후
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부문 간에 올바르게 답한 총 지식 질문의 평균 점수 차이.
점수는 5개의 지식 질문에서 계산됩니다.
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개입을 검토한 직후
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치료 결정 의도
기간: 개입을 검토한 직후
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각 군 간 수술을 선택한 참가자의 비율.
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개입을 검토한 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00154724
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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