Zrozumienie czynników w podejmowaniu decyzji dla dzieci ze złożonością medyczną
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Utah
Opracowanie innowacyjnego narzędzia wspomagania decyzji w przypadku dziecięcej skoliozy nerwowo-mięśniowej – cel 1
Celem tego badania klinicznego jest porównanie różnych strategii komunikowania się na temat potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących leczenia przez rodziców/dorosłych opiekunów dzieci ze złożonością medyczną. Celem tego badania jest określenie najskuteczniejszych sposobów komunikowania ryzyka i korzyści związanych z podejmowaniem decyzji w celu poprawy jakości podejmowania decyzji przez opiekunów w przypadku dzieci ze złożonością medyczną.
Uczestnicy obejrzą film z symulowanej wizyty w klinice i powiązane informacje medyczne oraz wypełnią ankietę na temat swoich doświadczeń. Badacze porównają odpowiedzi uczestników w ankiecie, aby sprawdzić, czy jakość decyzji zmienia się w oparciu o informacje przejrzane przez uczestnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci ze złożonością medyczną, ich opiekunowie i ich opiekunowie stają w obliczu wielu złożonych decyzji medycznych o wysokiej stawce przez całe życie.
Nie istnieją najlepsze praktyki w zakresie zapewniania wysokiej jakości wspólnego podejmowania decyzji w opiece nad dziećmi ze złożonością medyczną.
Wyjątkowe wyzwania wspierające podejmowanie decyzji przez opiekunów dzieci ze złożonością medyczną obejmują informowanie o ryzyku i korzyściach związanych z podejmowaniem decyzji oraz wiedzy związanej z decyzją.
To badanie przetestuje skuteczność różnych technik komunikacji w warunkach symulowanego spotkania z pacjentem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
831
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84114
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły opiekun dziecka ze złożonością medyczną
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- U dziecka zdiagnozowano skoliozę nerwowo-mięśniową, ale jeszcze nie podjął decyzji, czy poddać się usztywnieniu kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymano żadnych nowych podejść komunikacyjnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko dwuznaczność
Otrzymuj informacje o niejasnościach związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko dwuznaczność i złożoność
Otrzymuj informacje o niejednoznaczności i złożoności decyzji klinicznej.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko niejednoznaczność i normalizacja
Otrzymuj informacje o niejednoznaczności i normalizującym języku związanym z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Tylko niejednoznaczność, złożoność i normalizacja
Otrzymuj informacje o niejednoznaczności, złożoności i normalizującym języku związanym z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Tylko złożoność
Otrzymuj informacje o złożoności związanej z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko złożoność i normalizacja
Otrzymuj informacje o złożoności i normalizującym języku związanym z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Tylko normalizacja
Otrzymuj informacje o normalizacji języka związanego z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Tylko narracje
Otrzymuj narracje oprócz warunku kontrolnego.
|
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko niejasności i narracje
Otrzymuj informacje o niejasnościach i narracjach związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Niejednoznaczność, złożoność i tylko narracje
Otrzymuj informacje o niejednoznaczności, złożoności i narracjach związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Niejednoznaczność, normalizacja i tylko narracje
Otrzymuj informacje o niejednoznaczności, normalizującym języku i narracjach związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Wszystko
Otrzymuj wszystkie nowe podejścia do komunikacji
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania niejasności związanych z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko złożoność i narracje
Otrzymuj informacje o złożoności i narracjach związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko złożoność, normalizacja i narracje
Otrzymuj informacje o złożoności, normalizującym języku i narracjach związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym do komunikowania złożoności związanej z potencjalnym ryzykiem i korzyściami związanymi z podejmowaniem decyzji klinicznych przez rodziców i opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko normalizacja i narracja
Otrzymuj informacje o normalizacji języka i narracji związanych z decyzją kliniczną.
|
Interwencja jest nowatorskim podejściem komunikacyjnym mającym na celu normalizację i wyjaśnienie nieodłącznej niepewności, z jaką borykają się rodzice dzieci ze złożonością medyczną podczas podejmowania decyzji klinicznych.
Narracje rodziców i opiekunów na temat ich doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem ze złożonością medyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po przeanalizowaniu interwencji
|
Różnice w gotowości do podjęcia decyzji między grupami, mierzone za pomocą zwalidowanego narzędzia badawczego PrepDM.
PrepDM to 10-punktowe (skala 1-5) zwalidowane narzędzie badawcze, które ocenia postrzeganą przez pacjenta gotowość do podjęcia decyzji wraz ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej.
Wynik złożony jest średnią wszystkich pozycji przeliczoną na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do podjęcia decyzji.
PrepDM jest powszechnie stosowany do oceny skuteczności narzędzi wspomagania decyzji.
|
Natychmiast po przeanalizowaniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po zapoznaniu się z interwencją
|
Różnica w wyniku konfliktu decyzyjnego między ramionami.
Skala konfliktu decyzyjnego to 16-punktowa (skala 1-5) potwierdzona miara ankietowa, która ocenia konflikt decyzyjny uczestnika dotyczący podjętej decyzji i obejmuje pięć subdomen (niepewność, świadoma, klarowność wartości, wsparcie i skuteczna decyzja).
Wyniki całkowite i subdomeny są obliczane przy użyciu średniego wyniku złożonego i przekształcane do skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
|
Natychmiast po zapoznaniu się z interwencją
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Natychmiast po zapoznaniu się z interwencją
|
Różnica w średnim wyniku odpowiedzi na pytania z wiedzy ogólnej pomiędzy ramionami.
Wynik zostanie obliczony na podstawie 5 pytań wiedzy.
|
Natychmiast po zapoznaniu się z interwencją
|
|
Intencja decyzyjna dotycząca leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po przeanalizowaniu interwencji
|
Proporcja uczestników wybierających operację pomiędzy grupami.
|
Natychmiast po przeanalizowaniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00154724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .