Faktoren bei der Entscheidungsfindung für Kinder mit medizinischer Komplexität verstehen
20. Februar 2026 aktualisiert von: University of Utah
Entwicklung eines innovativen Entscheidungsunterstützungstools für pädiatrische neuromuskuläre Skoliose – Ziel 1
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, verschiedene Strategien zur Kommunikation über potenzielle Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit der Behandlungsentscheidung bei Eltern/erwachsenen Betreuern von Kindern mit medizinischer Komplexität zu vergleichen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die effektivsten Möglichkeiten zur Kommunikation entscheidungsbezogener Risiken und Vorteile zu ermitteln, um die Qualität der Entscheidungsfindung von Betreuern für Kinder mit medizinischer Komplexität zu verbessern.
Die Teilnehmer sehen sich ein Video eines simulierten Klinikbesuchs und zugehörige medizinische Informationen an und füllen eine Umfrage zu ihren Erfahrungen aus. Die Forscher vergleichen die Antworten der Teilnehmerumfragen, um festzustellen, ob sich die Entscheidungsqualität auf der Grundlage der vom Teilnehmer überprüften Informationen ändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit medizinischer Komplexität, ihre Betreuer und ihre Betreuer stehen im Laufe ihres Lebens vor einer Vielzahl komplexer, hochriskanter medizinischer Entscheidungen.
Es gibt keine bewährten Verfahren für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Betreuung von Kindern mit medizinischer Komplexität.
Zu den besonderen Herausforderungen bei der Unterstützung der Entscheidungsfindung für Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität gehört die Kommunikation entscheidungsbezogener Risiken und Vorteile sowie des mit der Entscheidung verbundenen Wissens.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit verschiedener Kommunikationstechniken im Rahmen einer simulierten Patientenbegegnung getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
831
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84114
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Betreuer eines Kindes mit medizinischer Komplexität
- Englisch- oder spanischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Bei dem Kind wird neuromuskuläre Skoliose diagnostiziert, es hat sich jedoch noch nicht entschieden, ob es sich einer Wirbelsäulenversteifung unterziehen soll.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es sind keine neuen Kommunikationsansätze eingegangen.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit
Erhalten Sie Informationen über Unklarheiten im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit und Komplexität
Erhalten Sie Informationen über Unklarheiten und Komplexität im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit und Normalisierung
Erhalten Sie Informationen über Unklarheiten und normalisierende Sprache im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit, Komplexität und Normalisierung
Erhalten Sie Informationen über Mehrdeutigkeit, Komplexität und normalisierende Sprache im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
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Experimental: Nur Komplexität
Erhalten Sie Informationen über die Komplexität im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
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Experimental: Nur Komplexität und Normalisierung
Erhalten Sie Informationen über Komplexität und normalisierende Sprache im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
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Experimental: Nur normalisierend
Erhalten Sie Informationen zur Normalisierung der Sprache im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
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Experimental: Nur Erzählungen
Erhalten Sie zusätzlich zur Kontrollbedingung Erzählungen.
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Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit und Erzählungen
Erhalten Sie Informationen über Unklarheiten und Narrative im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit, Komplexität und Erzählungen
Erhalten Sie Informationen über Unklarheiten, Komplexität und Narrative im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Nur Mehrdeutigkeit, Normalisierung und Erzählungen
Erhalten Sie Informationen über Mehrdeutigkeit, normalisierende Sprache und Narrative im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Alle
Erhalten Sie alle neuen Kommunikationsansätze
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um Unklarheiten im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen zu kommunizieren, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Nur Komplexität und Erzählungen
Erhalten Sie Informationen über die Komplexität und Narrative im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Komplexität, Normalisierung und nur Erzählungen
Erhalten Sie Informationen über Komplexität, normalisierende Sprache und Narrative im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz zur Vermittlung von Komplexität im Zusammenhang mit den potenziellen Risiken und Vorteilen, die mit der klinischen Entscheidungsfindung für Eltern und Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität verbunden sind.
Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Experimental: Nur Normalisierung und Erzählungen
Erhalten Sie Informationen zur Normalisierung von Sprache und Narrativen im Zusammenhang mit der klinischen Entscheidung.
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Die Intervention ist ein neuartiger Kommunikationsansatz, um die inhärente Unsicherheit zu normalisieren und zu erklären, mit der Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität während der klinischen Entscheidungsfindung konfrontiert sind.
Erzählungen von Eltern und Betreuern über ihre Entscheidungserfahrungen bei der Betreuung ihres Kindes mit medizinischer Komplexität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungsbereitschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach Überprüfung der Intervention
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Unterschiede in der Entscheidungsbereitschaft zwischen den Studiengruppen, gemessen durch die validierte PrepDM-Umfragemessung.
Die PrepDM ist eine validierte Umfragemessung mit 10 Items (Skala von 1 bis 5), die die wahrgenommene Bereitschaft eines Patienten bewertet, eine Entscheidung mit seinem Gesundheitsdienstleister zu treffen.
Der zusammengesetzte Score ist ein Mittelwert aller Items, umgerechnet auf eine Skala von 0-100, wobei höhere Werte eine größere Entscheidungsbereitschaft anzeigen.
Die PrepDM wird häufig verwendet, um die Wirksamkeit von Entscheidungshilfen zu bewerten.
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Unmittelbar nach Überprüfung der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Überprüfung der Intervention
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Unterschied in der Entscheidungskonfliktbewertung zwischen den Waffen.
Die Entscheidungskonfliktskala ist ein validiertes Umfragemaß mit 16 Punkten (Skala 1–5), das den Entscheidungskonflikt eines Teilnehmers bezüglich einer getroffenen Entscheidung bewertet und fünf Unterbereiche umfasst (Unsicherheit, Informiertheit, Werteklarheit, Unterstützung und effektive Entscheidung).
Gesamt- und Subdomänen-Scores werden anhand eines mittleren zusammengesetzten Scores berechnet und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Scores auf einen höheren Entscheidungskonflikt hinweisen.
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Unmittelbar nach Überprüfung der Intervention
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Wissen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Überprüfung der Intervention
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Unterschied im Mittelwert der insgesamt richtig beantworteten Wissensfragen zwischen den Armen.
Die Punktzahl wird aus 5 Wissensfragen berechnet.
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Unmittelbar nach Überprüfung der Intervention
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Behandlungsentscheidungsabsicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Überprüfung der Intervention
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Anteil der Teilnehmer, die sich zwischen den Armen für eine Operation entscheiden.
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Unmittelbar nach der Überprüfung der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00154724
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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