Compreendendo os fatores na tomada de decisão para crianças com complexidade médica
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Utah
Desenvolvendo uma Ferramenta Inovadora de Apoio à Decisão para Escoliose Neuromuscular Pediátrica - Objetivo 1
O objetivo deste ensaio clínico é comparar diferentes estratégias de comunicação sobre potenciais riscos e benefícios relacionados à tomada de decisão de tratamento em pais/cuidadores adultos de crianças com complexidade médica. O objetivo deste estudo é identificar as formas mais eficazes de comunicar riscos e benefícios relacionados à decisão para melhorar a qualidade da tomada de decisão do cuidador de crianças com complexidade médica.
Os participantes assistirão a um vídeo de uma visita clínica simulada e informações médicas relacionadas e preencherão uma pesquisa sobre suas experiências. Os pesquisadores irão comparar as respostas da pesquisa dos participantes para ver se a qualidade da decisão muda com base nas informações revisadas pelo participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Crianças com complexidade médica, seus cuidadores e provedores enfrentam uma infinidade de decisões médicas complexas e de alto risco ao longo de suas vidas.
Não existem boas práticas para o fornecimento de tomada de decisão compartilhada de alta qualidade no cuidado de crianças com complexidade médica.
Os desafios únicos para apoiar a tomada de decisões para cuidadores de crianças com complexidade médica incluem a comunicação dos riscos e benefícios relacionados à decisão e o conhecimento relacionado à decisão.
Este estudo testará a eficácia de várias técnicas de comunicação no cenário de um encontro simulado com o paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
831
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84114
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto cuidador de criança com complexidade médica
- Inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- A criança é diagnosticada com escoliose neuromuscular, mas ainda não tomou uma decisão sobre a realização de artrodese da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Não foram recebidas novas abordagens de comunicação.
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Experimental: Apenas ambiguidade
Receber informações sobre ambigüidade relacionada à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
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Experimental: Apenas ambigüidade e complexidade
Receba informações sobre ambigüidade e complexidade relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
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Experimental: Ambigüidade e normalização apenas
Receba informações sobre ambigüidade e linguagem normalizadora relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
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Experimental: Ambigüidade, complexidade e normalização apenas
Receba informações sobre ambigüidade, complexidade e linguagem normalizadora relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
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Experimental: Apenas complexidade
Receba informações sobre a complexidade relacionada à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
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Experimental: Complexidade e normalização apenas
Receba informações sobre complexidade e linguagem normalizadora relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
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Experimental: Normalizando apenas
Receba informações sobre normalização da linguagem relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
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Experimental: Apenas narrativas
Receber narrativas além da condição de controle.
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Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Ambigüidade e narrativas apenas
Receber informações sobre ambigüidade e narrativas relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Ambigüidade, complexidade e apenas narrativas
Receba informações sobre ambigüidade, complexidade e narrativas relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Ambigüidade, normalização e apenas narrativas
Receba informações sobre ambigüidade, normalização da linguagem e narrativas relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Todos
Receba todas as novas abordagens de comunicação
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a ambiguidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisão clínica para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Complexidade e narrativas apenas
Receba informações sobre complexidade e narrativas relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Complexidade, normalização e narrativas apenas
Receba informações sobre complexidade, normalização da linguagem e narrativas relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para comunicar a complexidade relacionada aos riscos e benefícios potenciais associados à tomada de decisões clínicas para pais e cuidadores de crianças com complexidade médica.
A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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Experimental: Normalização e narrativas apenas
Receba informações sobre normalização da linguagem e narrativas relacionadas à decisão clínica.
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A intervenção é uma nova abordagem de comunicação para normalizar e explicar a incerteza inerente enfrentada pelos pais de crianças com complexidade médica durante a tomada de decisão clínica.
Narrativas de pais e cuidadores sobre suas experiências de tomada de decisão para o cuidado de seu filho com complexidade médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão para Decisão
Prazo: Imediatamente após revisar a intervenção
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Diferenças na prontidão para a decisão entre os braços, conforme medido pela medida de inquérito validada PrepDM.
O PrepDM é uma medida de inquérito validada de 10 itens (escala de 1 a 5) que avalia a prontidão percebida de um paciente para tomar uma decisão com o seu prestador de cuidados de saúde.
A pontuação composta é uma média de todos os itens convertida para uma escala de 0-100, com pontuações mais altas indicando maior prontidão para a decisão.
O PrepDM é amplamente utilizado para avaliar a eficácia das ajudas de decisão.
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Imediatamente após revisar a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Decisória de Conflito
Prazo: Imediatamente após revisar a intervenção
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Diferença na pontuação de conflito de decisão entre os braços.
A escala de conflito de decisão é uma medida de pesquisa validada de 16 itens (escala de 1 a 5) que avalia o conflito de decisão de um participante sobre uma decisão tomada e inclui cinco subdomínios (incerteza, informado, clareza de valores, apoio e decisão eficaz).
As pontuações totais e de subdomínio são calculadas usando uma pontuação composta média e transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior conflito de decisão.
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Imediatamente após revisar a intervenção
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Conhecimento
Prazo: Imediatamente após revisar a intervenção
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Diferença na pontuação média das questões de conhecimento total respondidas corretamente entre os braços.
A pontuação será calculada a partir de 5 questões de conhecimento.
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Imediatamente após revisar a intervenção
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Intenção de Decisão para Tratamento
Prazo: Imediatamente após a revisão da intervenção
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Proporção de participantes que optam pela cirurgia entre os braços.
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Imediatamente após a revisão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00154724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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