Porozumění faktorům při rozhodování pro děti s lékařskou složitostí
20. února 2026 aktualizováno: University of Utah
Vývoj inovativního nástroje na podporu rozhodování pro dětskou neuromuskulární skoliózu – cíl 1
Cílem této klinické studie je porovnat různé strategie komunikace o potenciálních rizicích a přínosech souvisejících s rozhodováním o léčbě u rodičů/dospělých pečovatelů o děti s lékařskou složitostí. Cílem této studie je identifikovat nejúčinnější způsoby, jak komunikovat rizika a přínosy související s rozhodováním, aby se zlepšila kvalita rozhodování pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Účastníci uvidí video ze simulované návštěvy kliniky a související lékařské informace a vyplní průzkum o svých zkušenostech. Výzkumníci budou porovnávat odpovědi účastníků průzkumu, aby zjistili, zda se kvalita rozhodnutí mění na základě informací zkontrolovaných účastníkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Děti s komplikovaným zdravotním stavem, jejich pečovatelé a jejich poskytovatelé čelí během svého života mnoha složitým a vysoce důležitým lékařským rozhodnutím.
Osvědčené postupy pro poskytování vysoce kvalitního sdíleného rozhodování v péči o děti s lékařskou složitostí neexistují.
Jedinečné výzvy na podporu rozhodování pro pečovatele o děti s lékařskou složitostí zahrnují komunikaci rizik a přínosů souvisejících s rozhodováním a znalosti související s rozhodnutím.
Tato studie bude testovat účinnost různých komunikačních technik v prostředí simulovaného setkání s pacientem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
831
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84114
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pečovatel o dítě s lékařskou složitostí
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Dítě má diagnostikovanou neuromuskulární skoliózu, ale ještě se nerozhodlo, zda podstoupit spinální fúzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebyly přijaty žádné nové komunikační přístupy.
|
|
|
Experimentální: Pouze nejednoznačnost
Získejte informace o nejednoznačnosti související s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze nejednoznačnost a složitost
Získejte informace o nejednoznačnosti a složitosti související s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze nejednoznačnost a normalizace
Získejte informace o nejednoznačnosti a normalizačním jazyce souvisejícím s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
|
|
Experimentální: Pouze nejednoznačnost, složitost a normalizace
Získejte informace o nejednoznačnosti, složitosti a normalizačním jazyce souvisejícím s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
|
|
Experimentální: Pouze složitost
Získejte informace o složitosti související s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze složitost a normalizace
Získejte informace o složitosti a normalizačním jazyce souvisejícím s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
|
|
Experimentální: Pouze normalizace
Získejte informace o normalizaci jazyka souvisejícího s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
|
|
Experimentální: Pouze vyprávění
Přijímejte příběhy navíc ke kontrolní podmínce.
|
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze nejednoznačnost a vyprávění
Získejte informace o nejednoznačnosti a narativech souvisejících s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze nejednoznačnost, složitost a příběhy
Získejte informace o nejednoznačnosti, složitosti a narativech souvisejících s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Nejednoznačnost, normalizace a pouze narativy
Získejte informace o nejednoznačnosti, normalizačním jazyce a narativech souvisejících s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Všechno
Získejte všechny nové komunikační přístupy
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování nejednoznačnosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze složitost a příběhy
Získejte informace o složitosti a narativech souvisejících s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze složitost, normalizace a vyprávění
Získejte informace o složitosti, normalizačním jazyce a narativech souvisejících s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup ke sdělování složitosti související s potenciálními riziky a přínosy spojenými s klinickým rozhodováním pro rodiče a pečovatele o děti s lékařskou složitostí.
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
|
Experimentální: Pouze normalizace a vyprávění
Získejte informace o normalizačním jazyce a narativech souvisejících s klinickým rozhodnutím.
|
Intervence je nový komunikační přístup k normalizaci a vysvětlení přirozené nejistoty, které čelí rodiče dětí s lékařskou složitostí během klinického rozhodování.
Vyprávění rodičů a pečovatelů o jejich zkušenostech s rozhodováním o péči o jejich dítě s lékařskou složitostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost k rozhodnutí
Časové okno: Ihned po přezkoumání zásahu
|
Rozdíly v připravenosti k rozhodování mezi skupinami měřené ověřeným dotazníkem PrepDM.
PrepDM je 10položkový (škála 1 až 5) ověřený dotazník, který hodnotí pacientem vnímanou připravenost k rozhodování se svým zdravotnickým pracovníkem.
Celkové skóre je průměrem všech položek převedeným na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje větší připravenost k rozhodování.
PrepDM je široce používán k hodnocení účinnosti pomůcek pro rozhodování.
|
Ihned po přezkoumání zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Ihned po přezkoumání zásahu
|
Rozdíl ve skóre rozhodovacího konfliktu mezi zbraněmi.
Škála rozhodovacího konfliktu je 16položková (škála 1-5) ověřená míra průzkumu, která hodnotí rozhodovací konflikt účastníka ohledně přijatého rozhodnutí a zahrnuje pět subdomén (nejistota, informovanost, jasnost hodnot, podpora a efektivní rozhodnutí).
Celkové a subdoménové skóre se vypočítá pomocí průměrného složeného skóre a převede se na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší rozhodovací konflikt.
|
Ihned po přezkoumání zásahu
|
|
Znalost
Časové okno: Ihned po přezkoumání zásahu
|
Rozdíl v průměrném skóre celkových vědomostních otázek zodpovězených správně mezi pažemi.
Skóre se bude počítat z 5 vědomostních otázek.
|
Ihned po přezkoumání zásahu
|
|
Záměr rozhodnutí o léčbě
Časové okno: Ihned po přezkoumání zásahu
|
Podíl účastníků volících chirurgický zákrok mezi rameny.
|
Ihned po přezkoumání zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00154724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .