Понимание факторов, влияющих на принятие решений для детей со сложными заболеваниями
20 февраля 2026 г. обновлено: University of Utah
Разработка инновационного инструмента поддержки принятия решений при нейромышечном сколиозе у детей — цель 1
Целью этого клинического исследования является сравнение различных стратегий информирования о потенциальных рисках и преимуществах, связанных с принятием решений о лечении родителей/взрослых лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами. Целью данного исследования является определение наиболее эффективных способов информирования о рисках и преимуществах, связанных с принятием решений, для повышения качества принятия решений лицом, осуществляющим уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Участники просмотрят видео смоделированного визита в клинику и соответствующую медицинскую информацию, а также заполнят анкету о своем опыте. Исследователи будут сравнивать ответы участников опроса, чтобы увидеть, изменится ли качество решения на основе информации, просмотренной участником.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дети со сложными медицинскими проблемами, лица, осуществляющие уход за ними, и поставщики медицинских услуг сталкиваются с множеством сложных медицинских решений с высокими ставками на протяжении всей своей жизни.
Наилучших практик для обеспечения высококачественного совместного принятия решений при уходе за детьми со сложными медицинскими проблемами не существует.
Уникальные проблемы, связанные с поддержкой принятия решений лицами, осуществляющими уход за детьми со сложными медицинскими проблемами, включают информирование о рисках и преимуществах, связанных с принятием решений, и информацию, связанную с решением.
В этом исследовании будет проверена эффективность различных коммуникативных методов в условиях смоделированной встречи с пациентом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
831
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84114
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый опекун ребенка с медицинской сложностью
- англо- или испаноязычный
Критерий исключения:
- У ребенка диагностирован нервно-мышечный сколиоз, но решение о проведении спондилодеза еще не принято.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких новых коммуникационных подходов не получено.
|
|
|
Экспериментальный: Только двусмысленность
Получите информацию о неоднозначности, связанной с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Только неоднозначность и сложность
Получите информацию о неоднозначности и сложности, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
|
|
Экспериментальный: Только неоднозначность и нормализация
Получите информацию о двусмысленности и нормализующем языке, связанном с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
|
|
Экспериментальный: Неоднозначность, сложность и только нормализация
Получите информацию о двусмысленности, сложности и нормализующем языке, связанном с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
|
|
Экспериментальный: Только сложность
Получите информацию о сложности, связанной с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
|
|
Экспериментальный: Только сложность и нормализация
Получите информацию о сложности и нормализующем языке, связанном с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
|
|
Экспериментальный: Только нормализация
Получите информацию о нормализации языка, связанную с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
|
|
Экспериментальный: Только рассказы
Получайте рассказы в дополнение к контрольному условию.
|
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Только двусмысленность и нарративы
Получите информацию о двусмысленности и нарративах, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Только двусмысленность, сложность и нарративы
Получите информацию о двусмысленности, сложности и описаниях, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Неоднозначность, нормализация и только нарративы
Получите информацию о двусмысленности, нормализующем языке и нарративах, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Все
Получите все новые подходы к коммуникациям
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для сообщения двусмысленности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными медицинскими проблемами.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Только сложность и нарративы
Получите информацию о сложности и описаниях, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Только сложность, нормализация и нарративы
Получите информацию о сложности, нормализующем языке и нарративах, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход к информированию о сложности, связанной с потенциальными рисками и преимуществами, связанными с принятием клинических решений для родителей и лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными заболеваниями.
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
|
Экспериментальный: Только нормализация и нарративы
Получите информацию о нормализации языка и нарративов, связанных с клиническим решением.
|
Вмешательство представляет собой новый коммуникационный подход для нормализации и объяснения присущей неопределенности, с которой сталкиваются родители детей со сложными медицинскими проблемами во время принятия клинических решений.
Рассказы родителей и опекунов об их опыте принятия решений по уходу за их ребенком со сложными медицинскими проблемами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к принятию решений
Временное ограничение: Непосредственно после ознакомления с вмешательством
|
Различия в готовности к принятию решений между группами по данным валидированного опросника PrepDM.
PrepDM — это валидированный опросник из 10 пунктов (шкала от 1 до 5), который оценивает воспринимаемую пациентом готовность к принятию решений совместно с лечащим врачом.
Сводный показатель представляет собой среднее значение всех пунктов, преобразованное в шкалу 0–100, где более высокие баллы указывают на большую готовность к принятию решений.
PrepDM широко используется для оценки эффективности вспомогательных средств для принятия решений.
|
Непосредственно после ознакомления с вмешательством
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конфликта решений
Временное ограничение: Сразу после рассмотрения вмешательства
|
Разница в оценке конфликта решений между группами.
Шкала конфликта решений представляет собой утвержденную меру опроса из 16 пунктов (шкала 1–5), которая оценивает конфликт участников в отношении принятого решения и включает пять поддоменов (неопределенность, информированность, ценит ясность, поддержку и эффективное решение).
Общие баллы и баллы по подобластям рассчитываются с использованием среднего составного балла и преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий конфликт при принятии решений.
|
Сразу после рассмотрения вмешательства
|
|
Знание
Временное ограничение: Сразу после рассмотрения вмешательства
|
Разница в среднем балле по общим вопросам знаний, на которые даны правильные ответы между группами.
Оценка будет рассчитываться из 5 вопросов знаний.
|
Сразу после рассмотрения вмешательства
|
|
Намерение решения о лечении
Временное ограничение: Немедленно после ознакомления с вмешательством
|
Доля участников, выбравших хирургическое вмешательство между группами.
|
Немедленно после ознакомления с вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00154724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .