Förstå faktorer i beslutsfattande för barn med medicinsk komplexitet
20 februari 2026 uppdaterad av: University of Utah
Utveckla ett innovativt beslutsstödsverktyg för pediatrisk neuromuskulär skolios - Mål 1
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra olika strategier för att kommunicera kring potentiella risker och fördelar relaterade till behandlingsbeslut hos föräldrar/vuxna vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet. Syftet med denna studie är att identifiera de mest effektiva sätten att kommunicera beslutsrelaterade risker och fördelar för att förbättra kvaliteten på vårdgivares beslutsfattande för barn med medicinsk komplexitet.
Deltagarna kommer att se en video av ett simulerat klinikbesök och relaterad medicinsk information och fylla i en undersökning om sina erfarenheter. Forskare kommer att jämföra svar från deltagarundersökningar för att se om beslutskvaliteten förändras baserat på den information som granskats av deltagaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med medicinsk komplexitet, deras vårdgivare och deras vårdgivare står inför en mängd komplexa medicinska beslut med hög insats under hela sin livstid.
Bästa praxis för tillhandahållande av högkvalitativt delat beslutsfattande i vården av barn med medicinsk komplexitet finns inte.
Unika utmaningar för att stödja beslutsfattande för vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet inkluderar kommunikation av beslutsrelaterade risker och fördelar och kunskap relaterad till beslutet.
Denna studie kommer att testa effektiviteten hos olika kommunikationstekniker i samband med ett simulerat patientmöte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
831
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84114
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen vårdgivare av ett barn med medicinsk komplexitet
- Engelsk- eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Barn har diagnosen neuromuskulär skolios men har ännu inte tagit ett beslut om huruvida det ska genomgå spinal fusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga nya kommunikationssätt mottogs.
|
|
|
Experimentell: Endast tvetydighet
Få information om oklarheter relaterad till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Endast tvetydighet och komplexitet
Få information om oklarhet och komplexitet relaterad till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Enbart tvetydighet och normalisering
Få information om oklarhet och normaliserande språk relaterat till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
|
|
Experimentell: Enbart tvetydighet, komplexitet och normalisering
Få information om tvetydighet, komplexitet och normaliserande språk relaterat till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
|
|
Experimentell: Endast komplexitet
Få information om komplexitet relaterad till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Endast komplexitet och normalisering
Få information om komplexitet och normaliserande språk relaterat till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
|
|
Experimentell: Endast normalisering
Få information om normalisering av språk relaterat till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
|
|
Experimentell: Endast berättelser
Ta emot berättelser utöver kontrollvillkoret.
|
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Enbart tvetydighet och berättelser
Få information om oklarheter och berättelser relaterade till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Enbart tvetydighet, komplexitet och berättelser
Få information om tvetydighet, komplexitet och berättelser relaterade till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Tvetydighet, normalisering och bara berättelser
Få information om tvetydighet, normaliserande språk och berättelser relaterade till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Allt
Ta emot alla nya kommunikationsmetoder
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera tvetydighet relaterad till de potentiella riskerna och fördelarna med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Endast komplexitet och berättelser
Få information om komplexitet och berättelser relaterade till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Komplexitet, normalisering och bara berättelser
Få information om komplexitet, normaliserande språk och berättelser relaterade till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att kommunicera komplexitet relaterad till potentiella risker och fördelar förknippade med kliniskt beslutsfattande för föräldrar och vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
|
Experimentell: Normalisering och bara berättelser
Få information om normalisering av språk och berättelser relaterade till det kliniska beslutet.
|
Interventionen är en ny kommunikationsmetod för att normalisera och förklara den inneboende osäkerheten som föräldrar till barn med medicinsk komplexitet står inför under kliniskt beslutsfattande.
Berättelser från föräldrar och vårdgivare om deras beslutsfattande erfarenheter för vård av sitt barn med medicinsk komplexitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsberedskap
Tidsram: Omedelbart efter granskningen av interventionen
|
Skillnader i beslutsberedskap mellan armarna enligt det validerade PrepDM-undersökningsmåttet.
PrepDM är ett validerat undersökningsmått med 10 frågor (skala 1 till 5) som utvärderar en patients upplevda beredskap att fatta ett beslut tillsammans med sin vårdgivare.
Det sammansatta poängvärdet är ett medelvärde av alla frågor omvandlat till en skala från 0-100 där högre poäng indikerar större beslutsberedskap.
PrepDM används i stor utsträckning för att utvärdera effektiviteten av beslutsstöd.
|
Omedelbart efter granskningen av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonfliktskala
Tidsram: Omedelbart efter granskning av insatsen
|
Skillnad i beslutskonfliktpoäng mellan armar.
Beslutskonfliktskalan är ett 16-objekt (1-5 skala) validerat undersökningsmått som utvärderar en deltagares beslutskonflikt om ett beslut som fattas och inkluderar fem underdomäner (osäkerhet, informerad, värdesätter tydlighet, stöd och effektivt beslut).
Total- och subdomänpoäng beräknas med hjälp av ett genomsnittligt sammansatt resultat och omvandlas till en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre beslutskonflikt.
|
Omedelbart efter granskning av insatsen
|
|
Kunskap
Tidsram: Omedelbart efter granskning av insatsen
|
Skillnad i medelpoäng för totala kunskapsfrågor besvarade korrekt mellan armarna.
Poängen kommer att beräknas från 5 kunskapsfrågor.
|
Omedelbart efter granskning av insatsen
|
|
Beslutsavsikt för behandling
Tidsram: Omedelbart efter att ha granskat interventionen
|
Andel deltagare som väljer kirurgi mellan armarna.
|
Omedelbart efter att ha granskat interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00154724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .