Comprensión de los factores en la toma de decisiones para niños con complejidad médica
20 de febrero de 2026 actualizado por: University of Utah
Desarrollo de una herramienta innovadora de apoyo a la toma de decisiones para la escoliosis neuromuscular pediátrica: objetivo 1
El objetivo de este ensayo clínico es comparar diferentes estrategias para comunicar los riesgos y beneficios potenciales relacionados con la toma de decisiones de tratamiento en padres/cuidadores adultos de niños con complejidad médica. El objetivo de este estudio es identificar las formas más efectivas de comunicar los riesgos y beneficios relacionados con las decisiones para mejorar la calidad de la toma de decisiones de los cuidadores de niños con complejidad médica.
Los participantes verán un video de una visita clínica simulada e información médica relacionada y completarán una encuesta sobre sus experiencias. Los investigadores compararán las respuestas de la encuesta de los participantes para ver si la calidad de la decisión cambia según la información revisada por el participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con complejidad médica, sus cuidadores y sus proveedores enfrentan una multitud de decisiones médicas complejas y de alto riesgo a lo largo de su vida.
No existen mejores prácticas para la provisión de toma de decisiones compartida de alta calidad en el cuidado de niños con complejidad médica.
Los desafíos únicos para apoyar la toma de decisiones para los cuidadores de niños con complejidad médica incluyen la comunicación de los riesgos y beneficios relacionados con la decisión y el conocimiento relacionado con la decisión.
Este estudio probará la eficacia de varias técnicas de comunicación en el marco de un encuentro con un paciente simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
831
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84114
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto cuidador de un niño con complejidad médica
- de habla inglesa o española
Criterio de exclusión:
- Al niño se le diagnostica escoliosis neuromuscular, pero aún no ha tomado la decisión de someterse a una fusión espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
No se recibieron nuevos enfoques de comunicación.
|
|
|
Experimental: Solo ambigüedad
Recibir información sobre la ambigüedad relacionada con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
|
|
Experimental: Sólo ambigüedad y complejidad
Recibir información sobre la ambigüedad y complejidad relacionada con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
|
|
Experimental: Ambigüedad y normalización solamente
Recibir información sobre ambigüedad y lenguaje normalizador relacionado con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
|
|
Experimental: Ambigüedad, complejidad y normalización solamente
Recibir información sobre ambigüedad, complejidad y normalización del lenguaje relacionado con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
|
|
Experimental: Complejidad solamente
Recibir información sobre la complejidad relacionada con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
|
|
Experimental: Complejidad y normalización solamente
Recibir información sobre complejidad y lenguaje normalizador relacionado con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
|
|
Experimental: Normalizando solo
Recibir información sobre la normalización del lenguaje relacionado con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
|
|
Experimental: Solo narraciones
Recibir narraciones además de la condición de control.
|
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Ambigüedad y narrativas solamente
Recibir información sobre ambigüedad y narrativas relacionadas con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Ambigüedad, complejidad y narrativas solamente
Recibir información sobre ambigüedad, complejidad y narrativas relacionadas con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Ambigüedad, normalización y solo narrativas
Recibir información sobre ambigüedad, normalización del lenguaje y narrativas relacionadas con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Todo
Recibe todos los nuevos enfoques de comunicación
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la ambigüedad relacionada con los riesgos y beneficios potenciales asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Complejidad y narrativas solamente
Recibir información sobre complejidad y narrativas relacionadas con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Complejidad, normalización y solo narrativas
Recibir información sobre complejidad, lenguaje normalizador y narrativas relacionadas con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para comunicar la complejidad relacionada con los posibles riesgos y beneficios asociados con la toma de decisiones clínicas para padres y cuidadores de niños con complejidad médica.
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
|
Experimental: Normalización y solo narrativas
Recibir información sobre la normalización del lenguaje y las narrativas relacionadas con la decisión clínica.
|
La intervención es un enfoque de comunicación novedoso para normalizar y explicar la incertidumbre inherente que enfrentan los padres de niños con complejidad médica durante la toma de decisiones clínicas.
Narrativas de padres y cuidadores sobre sus experiencias de toma de decisiones para el cuidado de su hijo con complejidad médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preparación para la Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de revisar la intervención
|
Diferencias en la preparación para la toma de decisiones entre los grupos según se mide con la encuesta validada PrepDM.
PrepDM es una encuesta validada de 10 ítems (escala de 1 a 5) que evalúa la preparación percibida de un paciente para tomar una decisión con su proveedor de atención médica.
La puntuación compuesta es la media de todos los ítems convertida a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la toma de decisiones.
PrepDM se utiliza ampliamente para evaluar la eficacia de las ayudas para la toma de decisiones.
|
Inmediatamente después de revisar la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de revisar la intervención
|
Diferencia en la puntuación del conflicto decisional entre las armas.
La escala de conflicto decisional es una medida de encuesta validada de 16 ítems (escala 1-5) que evalúa el conflicto decisional de un participante sobre una decisión que se toma e incluye cinco subdominios (incertidumbre, información, claridad de valores, apoyo y decisión efectiva).
Las puntuaciones totales y de los subdominios se calculan utilizando una puntuación compuesta media y se transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto de decisión.
|
Inmediatamente después de revisar la intervención
|
|
Conocimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de revisar la intervención
|
Diferencia en la puntuación media de las preguntas de conocimiento total respondidas correctamente entre los brazos.
La puntuación se calculará a partir de 5 preguntas de conocimiento.
|
Inmediatamente después de revisar la intervención
|
|
Intención de Decisión para el Tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de revisar la intervención
|
Proporción de participantes que seleccionan cirugía entre los grupos.
|
Inmediatamente después de revisar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00154724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .