Inzicht in factoren bij besluitvorming voor kinderen met medische complexiteit
20 februari 2026 bijgewerkt door: University of Utah
Ontwikkeling van een innovatief hulpmiddel voor beslissingsondersteuning voor pediatrische neuromusculaire scoliose - doel 1
Het doel van deze klinische studie is om verschillende strategieën te vergelijken om te communiceren over mogelijke risico's en voordelen die verband houden met het nemen van beslissingen over de behandeling bij ouders/volwassen verzorgers van kinderen met medische complexiteit. Het doel van deze studie is om de meest effectieve manieren te identificeren om beslissingsgerelateerde risico's en voordelen te communiceren om de kwaliteit van de besluitvorming door zorgverleners voor kinderen met medische complexiteit te verbeteren.
Deelnemers bekijken een video van een gesimuleerd kliniekbezoek en gerelateerde medische informatie en vullen een enquête in over hun ervaringen. Onderzoekers zullen de antwoorden van deelnemers op enquêtes vergelijken om te zien of de kwaliteit van beslissingen verandert op basis van de informatie die door de deelnemer is beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met medische complexiteit, hun verzorgers en hun zorgverleners worden gedurende hun hele leven geconfronteerd met een groot aantal complexe medische beslissingen met hoge inzet.
Best practices voor het bieden van gedeelde besluitvorming van hoge kwaliteit bij de zorg voor kinderen met medische complexiteit bestaan niet.
Unieke uitdagingen ter ondersteuning van de besluitvorming voor verzorgers van kinderen met medische complexiteit zijn onder meer communicatie van beslissingsgerelateerde risico's en voordelen en kennis met betrekking tot de beslissing.
Deze studie zal de effectiviteit testen van verschillende communicatietechnieken in de setting van een gesimuleerde ontmoeting met een patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
831
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84114
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen verzorger van een kind met medische complexiteit
- Engels- of Spaanstalig
Uitsluitingscriteria:
- Kind is gediagnosticeerd met neuromusculaire scoliose, maar heeft nog geen beslissing genomen over het al dan niet ondergaan van spinale fusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen nieuwe communicatiebenaderingen ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Alleen onduidelijkheid
Ontvang informatie over ambiguïteit met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
|
|
Experimenteel: Alleen onduidelijkheid en complexiteit
Ontvang informatie over ambiguïteit en complexiteit met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
|
|
Experimenteel: Alleen ambiguïteit en normalisatie
Ontvang informatie over ambiguïteit en normaliserende taal met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
|
|
Experimenteel: Dubbelzinnigheid, complexiteit en alleen normaliseren
Ontvang informatie over ambiguïteit, complexiteit en normaliserende taal met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
|
|
Experimenteel: Alleen complexiteit
Ontvang informatie over de complexiteit van de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
|
|
Experimenteel: Alleen complexiteit en normalisatie
Ontvang informatie over complexiteit en normaliserende taal met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
|
|
Experimenteel: Alleen normaliseren
Ontvang informatie over het normaliseren van taal met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
|
|
Experimenteel: Alleen verhalen
Ontvang verhalen naast de controleconditie.
|
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Dubbelzinnigheid en alleen verhalen
Ontvang informatie over ambiguïteit en verhalen met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Dubbelzinnigheid, complexiteit en alleen verhalen
Ontvang informatie over ambiguïteit, complexiteit en verhalen met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Dubbelzinnigheid, normalisering en alleen verhalen
Ontvang informatie over ambiguïteit, normaliserende taal en verhalen met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Alle
Ontvang alle nieuwe communicatiebenaderingen
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om ambiguïteit over de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Alleen complexiteit en verhalen
Ontvang informatie over de complexiteit en verhalen met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Alleen complexiteit, normalisatie en verhalen
Ontvang informatie over complexiteit, normaliserende taal en verhalen met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om complexiteit met betrekking tot de potentiële risico's en voordelen van klinische besluitvorming voor ouders en verzorgers van kinderen met medische complexiteit te communiceren.
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
|
Experimenteel: Alleen normaliseren en verhalen
Ontvang informatie over normaliserende taal en verhalen met betrekking tot de klinische beslissing.
|
De interventie is een nieuwe communicatiebenadering om de inherente onzekerheid waarmee ouders van kinderen met medische complexiteit tijdens klinische besluitvorming worden geconfronteerd, te normaliseren en te verklaren.
Verhalen van ouders en verzorgers over hun ervaringen met het nemen van beslissingen voor de zorg voor hun kind met medische complexiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluitvaardigheid
Tijdsspanne: Direct na het beoordelen van de interventie
|
Verschillen in besluitvaardigheid tussen de armen zoals gemeten door de gevalideerde PrepDM-enquêtemaat.
De PrepDM is een gevalideerde enquêtemaat met 10 items (schaal van 1 tot 5) die de waargenomen bereidheid van een patiënt om een beslissing te nemen met zijn zorgverlener evalueert.
De samengestelde score is een gemiddelde van alle items omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere besluitvaardigheid aangeven.
PrepDM wordt veel gebruikt om de effectiviteit van beslissingsondersteuningen te evalueren.
|
Direct na het beoordelen van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling van de interventie
|
Verschil in beslissingsconflictscore tussen armen.
De beslissingsconflictschaal is een gevalideerde onderzoeksmaatstaf met 16 items (1-5 schaal) die het beslissingsconflict van een deelnemer evalueert over een genomen beslissing en omvat vijf subdomeinen (onzekerheid, geïnformeerd, waarden duidelijkheid, ondersteuning en effectieve beslissing).
Totale en subdomeinscores worden berekend met behulp van een gemiddelde samengestelde score en getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hoger beslissingsconflict.
|
Onmiddellijk na beoordeling van de interventie
|
|
Kennis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling van de interventie
|
Verschil in gemiddelde score van vragen over totale kennis die correct zijn beantwoord tussen armen.
De score wordt berekend uit 5 kennisvragen.
|
Onmiddellijk na beoordeling van de interventie
|
|
Behandelingsbesluitintentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling van de interventie
|
Aandeel deelnemers dat kiest voor chirurgie tussen de armen.
|
Onmiddellijk na beoordeling van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00154724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .