Comprendre les facteurs de prise de décision pour les enfants ayant une complexité médicale
6 octobre 2023 mis à jour par: University of Utah
Développement d'un outil innovant d'aide à la décision pour la scoliose neuromusculaire pédiatrique - Objectif 1
L'objectif de cet essai clinique est de comparer différentes stratégies pour communiquer sur les risques et les avantages potentiels liés à la prise de décision de traitement chez les parents/adultes soignants d'enfants ayant une complexité médicale. L'objectif de cette étude est d'identifier les moyens les plus efficaces de communiquer les risques et les avantages liés à la décision afin d'améliorer la qualité de la prise de décision des soignants pour les enfants ayant une complexité médicale.
Les participants visionneront une vidéo d'une visite à la clinique simulée et des informations médicales connexes et répondront à un sondage sur leurs expériences. Les chercheurs compareront les réponses au sondage des participants pour voir si la qualité des décisions change en fonction des informations examinées par le participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants ayant une complexité médicale, leurs soignants et leurs fournisseurs sont confrontés à une multitude de décisions médicales complexes et à enjeux élevés tout au long de leur vie.
Il n'existe pas de pratiques exemplaires pour la prestation d'une prise de décision partagée de haute qualité dans la prise en charge des enfants ayant des problèmes médicaux complexes.
Les défis uniques pour soutenir la prise de décision pour les soignants d'enfants ayant des problèmes médicaux complexes comprennent la communication des risques et des avantages liés à la décision et les connaissances liées à la décision.
Cette étude testera l'efficacité de diverses techniques de communication dans le cadre d'une rencontre simulée avec un patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
736
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Zhu
- Numéro de téléphone: 8016623675
- E-mail: angela.zhu@hsc.utah.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michelle Wilcox
- Numéro de téléphone: 8015816410
- E-mail: michelle.o.wilcox@hsc.utah.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Joaquin Vega
- Numéro de téléphone: 323-229-7434
- E-mail: jovega@chla.usc.edu
-
Contact:
- Amberly Thai
- Numéro de téléphone: 323-327-3501
- E-mail: amthai@chla.usc.edu
-
Chercheur principal:
- Tamara Simon
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84114
- Recrutement
- University of Utah
-
Contact:
- Angela Zhu
- Numéro de téléphone: 801-662-3675
- E-mail: angela.zhu@hsc.utah.edu
-
Chercheur principal:
- Jody L Lin, MD, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soignant adulte d'un enfant avec une complexité médicale
- anglophone ou hispanophone
Critère d'exclusion:
- L'enfant reçoit un diagnostic de scoliose neuromusculaire mais n'a pas encore pris de décision quant à l'opportunité de subir une fusion vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune nouvelle approche de communication reçue.
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Expérimental: Ambiguïté uniquement
Recevoir des informations sur l'ambiguïté liée à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
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Expérimental: Ambiguïté et complexité seulement
Recevoir des informations sur l'ambiguïté et la complexité liées à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
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Expérimental: Ambiguïté et normalisation uniquement
Recevoir des informations sur l'ambiguïté et le langage normalisant lié à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
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Expérimental: Ambiguïté, complexité et normalisation uniquement
Recevez des informations sur l'ambiguïté, la complexité et le langage normalisant lié à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
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Expérimental: Complexité uniquement
Recevoir des informations sur la complexité liée à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
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Expérimental: Complexité et normalisation uniquement
Recevoir des informations sur la complexité et le langage normalisant lié à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
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Expérimental: Normalisation uniquement
Recevoir des informations sur la normalisation du langage lié à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
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Expérimental: Récits uniquement
Recevez des récits en plus de la condition de contrôle.
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Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Ambiguïté et récits uniquement
Recevoir des informations sur l'ambiguïté et les récits liés à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Ambiguïté, complexité et récits uniquement
Recevez des informations sur l'ambiguïté, la complexité et les récits liés à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Ambiguïté, normalisation et récits uniquement
Recevez des informations sur l'ambiguïté, la normalisation du langage et les récits liés à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Tous
Recevez toutes les nouvelles approches de communication
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer l'ambiguïté liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Complexité et récits uniquement
Recevez des informations sur la complexité et les récits liés à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Complexité, normalisation et récits uniquement
Recevez des informations sur la complexité, la normalisation du langage et les récits liés à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour communiquer la complexité liée aux risques et avantages potentiels associés à la prise de décision clinique pour les parents et les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Expérimental: Normalisation et récits uniquement
Recevez des informations sur la normalisation du langage et des récits liés à la décision clinique.
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L'intervention est une nouvelle approche de communication pour normaliser et expliquer l'incertitude inhérente à laquelle sont confrontés les parents d'enfants présentant une complexité médicale lors de la prise de décision clinique.
Récits des parents et des soignants sur leurs expériences de prise de décision pour les soins de leur enfant avec une complexité médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préparation à la décision
Délai: Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Différences de préparation à la décision entre les bras, mesurées par la mesure d'enquête PrepDM validée.
Le PrepDM est une mesure d'enquête validée en 10 éléments (échelle de 1 à 5) qui évalue la capacité perçue d'un patient à prendre une décision avec son fournisseur de soins de santé.
Le score composite est une moyenne de tous les éléments convertis sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande préparation à la décision.
PrepDM est largement utilisé pour évaluer l'efficacité des aides à la décision.
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Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de conflit décisionnel
Délai: Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Différence de score de conflit décisionnel entre les bras.
L'échelle de conflit décisionnel est une mesure d'enquête validée de 16 éléments (échelle de 1 à 5) qui évalue le conflit décisionnel d'un participant concernant une décision prise et comprend cinq sous-domaines (incertitude, informé, clarté des valeurs, soutien et décision efficace).
Les scores totaux et des sous-domaines sont calculés à l'aide d'un score composite moyen et transformés sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un conflit décisionnel plus élevé.
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Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Intention de décision pour le traitement
Délai: Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Proportion de participants choisissant la chirurgie entre les bras.
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Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Connaissance
Délai: Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Différence dans le score moyen des questions sur les connaissances totales répondues correctement entre les bras.
Le score sera calculé à partir de 5 questions de connaissances.
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Immédiatement après l'examen de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00154724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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