Forstå faktorer i beslutningstagning for børn med medicinsk kompleksitet
20. februar 2026 opdateret af: University of Utah
Udvikling af et innovativt beslutningsstøtteværktøj til pædiatrisk neuromuskulær skoliose - Mål 1
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne forskellige strategier til at kommunikere omkring potentielle risici og fordele relateret til behandlingsbeslutninger hos forældre/voksne omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet. Formålet med denne undersøgelse er at identificere de mest effektive måder at kommunikere beslutningsrelaterede risici og fordele for at forbedre kvaliteten af omsorgspersonens beslutningstagning for børn med medicinsk kompleksitet.
Deltagerne vil se en video af et simuleret klinikbesøg og relaterede medicinske oplysninger og udfylde en undersøgelse om deres oplevelser. Forskere vil sammenligne deltagernes undersøgelsessvar for at se, om beslutningskvaliteten ændrer sig baseret på de oplysninger, som deltageren har gennemgået.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Børn med medicinsk kompleksitet, deres omsorgspersoner og deres udbydere står over for et væld af komplekse medicinske beslutninger med stor indsats gennem deres liv.
Bedste praksis for levering af fælles beslutningstagning af høj kvalitet i plejen af børn med medicinsk kompleksitet findes ikke.
Unikke udfordringer til støtte for beslutningstagning for omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet omfatter kommunikation af beslutningsrelaterede risici og fordele og viden relateret til beslutningen.
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af forskellige kommunikationsteknikker i omgivelserne af et simuleret patientmøde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
831
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84114
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen plejer af et barn med medicinsk kompleksitet
- Engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er diagnosticeret med neuromuskulær skoliose, men har endnu ikke taget en beslutning om, hvorvidt det skal gennemgå spinal fusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen nye kommunikationstilgange modtaget.
|
|
|
Eksperimentel: Kun tvetydighed
Modtag information om tvetydighed relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun tvetydighed og kompleksitet
Modtag information om tvetydighed og kompleksitet relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun tvetydighed og normalisering
Modtag information om tvetydighed og normaliserende sprog relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Kun tvetydighed, kompleksitet og normalisering
Modtag information om tvetydighed, kompleksitet og normaliserende sprog relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Kun kompleksitet
Modtag information om kompleksitet relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun kompleksitet og normalisering
Modtag information om kompleksitet og normaliserende sprog relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Kun normalisering
Modtag information om normalisering af sproget relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Kun fortællinger
Modtag fortællinger ud over kontrolbetingelsen.
|
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun tvetydighed og fortællinger
Modtag information om tvetydighed og fortællinger relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun tvetydighed, kompleksitet og fortællinger
Modtag information om tvetydighed, kompleksitet og fortællinger relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Tvetydighed, normalisering og kun fortællinger
Modtag information om tvetydighed, normaliserende sprog og fortællinger relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Alle
Modtag alle nye kommunikationstilgange
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere tvetydighed relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun kompleksitet og fortællinger
Modtag information om kompleksitet og fortællinger relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Kun kompleksitet, normalisering og fortællinger
Modtag information om kompleksitet, normaliserende sprog og fortællinger relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at kommunikere kompleksitet relateret til de potentielle risici og fordele forbundet med klinisk beslutningstagning for forældre og omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentel: Normalisering og kun fortællinger
Modtag information om normalisering af sprog og fortællinger relateret til den kliniske beslutning.
|
Interventionen er en ny kommunikationstilgang til at normalisere og forklare den iboende usikkerhed, som forældre til børn med medicinsk kompleksitet står over for under klinisk beslutningstagning.
Forældre- og omsorgspersoners fortællinger om deres beslutningstagningserfaringer for pleje af deres barn med medicinsk kompleksitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsparathed
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemgangen af interventionen
|
Forskelle i beslutningsparathed mellem grupperne målt med det validerede PrepDM-spørgeskema.
PrepDM er et 10-spørgsmål (skala fra 1 til 5) valideret spørgeskema, der evaluerer en patients opfattede parathed til at træffe en beslutning sammen med deres sundhedsudbyder.
Den samlede score er et gennemsnit af alle spørgsmål konverteret til en skala på 0-100, hvor højere scorer indikerer større beslutningsparathed.
PrepDM er bredt anvendt til at evaluere effektiviteten af beslutningshjælpemidler.
|
Umiddelbart efter gennemgangen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemgang af indgrebet
|
Forskel i beslutningskonfliktscore mellem våben.
Beslutningskonfliktskalaen er et 16-element (1-5 skala) valideret undersøgelsesmål, der evaluerer en deltagers beslutningskonflikt om en beslutning, der er truffet, og omfatter fem underdomæner (usikkerhed, informeret, værdsætter klarhed, støtte og effektiv beslutning).
Total- og subdomænescores beregnes ved hjælp af en gennemsnitlig sammensat score og transformeres til en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere beslutningskonflikt.
|
Umiddelbart efter gennemgang af indgrebet
|
|
Viden
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemgang af indgrebet
|
Forskel i gennemsnitsscore af total vidensspørgsmål besvaret korrekt mellem armene.
Scoren vil blive beregnet ud fra 5 vidensspørgsmål.
|
Umiddelbart efter gennemgang af indgrebet
|
|
Beslutningshensigt for behandling
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemgang af interventionen
|
Andel af deltagere, der vælger operation mellem behandlingsgrupperne.
|
Umiddelbart efter gennemgang af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00154724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere kroniske tilstande
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)