了解医疗复杂性儿童的决策因素
2026年2月20日 更新者：University of Utah
开发针对小儿神经肌肉脊柱侧凸的创新决策支持工具 - 目标 1
该临床试验的目的是比较不同的策略，以围绕与医疗复杂性儿童的父母/成年照顾者的治疗决策相关的潜在风险和益处进行沟通。 本研究的目的是确定最有效的方法来传达决策相关的风险和收益，以提高医疗复杂儿童的护理决策质量。
参与者将观看模拟诊所就诊的视频和相关医疗信息，并完成有关他们的经历的调查。 研究人员将比较参与者的调查回复，看看决策质量是否会根据参与者审查的信息而发生变化。
研究概览
详细说明
患有医疗复杂性的儿童、他们的照顾者和提供者在他们的一生中面临着众多复杂、高风险的医疗决策。
在护理患有医疗复杂性的儿童方面，不存在提供高质量共同决策的最佳实践。
支持患有医疗复杂性的儿童的护理人员做出决策的独特挑战包括沟通决策相关的风险和收益以及与决策相关的知识。
这项研究将在模拟患者接触的环境中测试各种沟通技术的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
831
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84114
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病情复杂的儿童的成人看护者
- 英语或西班牙语
排除标准：
- 孩子被诊断患有神经肌肉性脊柱侧凸，但尚未决定是否接受脊柱融合术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
没有收到新的沟通方式。
|
|
|
实验性的：仅含糊不清
接收与临床决策相关的模糊性信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
|
|
实验性的：仅含糊不清和复杂性
接收有关临床决策的模糊性和复杂性的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
|
|
实验性的：仅含糊不清和规范化
接收有关与临床决策相关的歧义和规范化语言的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
|
|
实验性的：模糊性、复杂性和仅规范化
接收与临床决策相关的模糊性、复杂性和规范化语言的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
|
|
实验性的：仅复杂性
接收与临床决策相关的复杂性信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
|
|
实验性的：仅复杂性和标准化
接收与临床决策相关的复杂性和规范化语言的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
|
|
实验性的：仅标准化
接收有关与临床决策相关的语言规范化的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
|
|
实验性的：仅叙述性内容
除控制条件外还接收叙述。
|
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：仅含糊不清和叙述
接收有关与临床决策相关的歧义和叙述的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：仅含糊不清、复杂性和叙述性
接收有关临床决策的模糊性、复杂性和叙述的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：仅含糊不清、规范化和叙述
接收有关歧义、规范化语言以及与临床决策相关的叙述的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：全部
接收所有新的沟通方式
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的模糊性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：仅复杂性和叙述性
接收有关临床决策相关复杂性和叙述的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：仅复杂性、标准化和叙述
接收与临床决策相关的复杂性、规范化语言和叙述的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，旨在向患有医疗复杂性的儿童的父母和照顾者传达与临床决策相关的潜在风险和益处相关的复杂性。
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
|
实验性的：仅规范化和叙述
接收有关与临床决策相关的语言和叙述规范化的信息。
|
该干预措施是一种新颖的沟通方法，可以使患有医疗复杂性的儿童的父母在临床决策过程中面临的固有不确定性正常化并解释。
家长和看护者讲述他们在照顾具有医疗复杂性的孩子时的决策经历。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策准备度
大体时间：立即查看干预后
|
通过经验证的PrepDM调查测量工具评估的各组间决策准备度差异。
PrepDM是一项包含10个项目（1-5分制）的经验证调查工具，用于评估患者感知到的与医疗保健提供者共同做出决策的准备度。
综合得分为所有项目的平均值，并转换为0-100分制，分数越高表示决策准备度越高。
PrepDM被广泛用于评估决策辅助工具的有效性。
|
立即查看干预后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策冲突量表
大体时间：审查干预措施后立即
|
各部门之间决策冲突得分的差异。
决策冲突量表是一项经过 16 项（1-5 量表）验证的调查衡量标准，用于评估参与者对所做出的决策的决策冲突，包括五个子域（不确定性、知情性、价值观清晰度、支持性和有效决策）。
总分和子域分数是使用平均综合分数计算的，并转换为 0 到 100 的范围，分数越高表示决策冲突越高。
|
审查干预措施后立即
|
|
知识
大体时间：审查干预措施后立即
|
各组之间正确回答总知识问题的平均分差异。
分数将根据 5 个知识问题计算。
|
审查干预措施后立即
|
|
治疗决策意图
大体时间：在审查干预措施后立即
|
各组间选择手术的参与者比例。
|
在审查干预措施后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jody L Lin, MD, MS、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月29日
初级完成 (实际的)
2024年8月29日
研究完成 (实际的)
2024年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.